Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af bindevævsmanipulation versus strækøvelser ved primær dysmenoré

7. december 2022 opdateret af: Riphah International University

Effekter af bindevævsmanipulation versus strækøvelser på smerter og symptomers sværhedsgrad hos kvinder med primær dysmenoré

Studiet vil være et randomiseret klinisk forsøg, hvor effekten af ​​bindevævsmanipulation vil blive sammenlignet med effekten af ​​strækøvelser på smerter og sværhedsgrad af symptomer ved primær dysmenoré. Inklusionskriterier vil omfatte nullipære kvinder i alderen 18-25 år. Eksklusionskriterier vil være kvinder med uregelmæssig menstruation (<21 og >35 dage), systemiske og gynækologiske sygdomme (gastrointestinale, autoimmune, psykiatriske sygdomme, endometriose, underlivsbetændelse), gravide, tidligere bækkenoperationer, traumatisk skade. Deltagerne vil blive inddelt i to grupper, gruppe A og B. Gruppe A vil modtage bindevævsmanipulation på sakrale, lumbale, nedre thorax og forreste bækkenregion med patienten i siddende og liggende stilling. Gruppe B vil modtage et aktivt strækøvelsesregime, herunder fremad, bagud og bøjning af sidekroppen, hævning af hælen, halvt hugsiddende, knæ til bryst, udstrækning af baglår, strækning af læg og mavesammentrækninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet vil være et randomiseret klinisk forsøg, hvor effekten af ​​bindevævsmanipulation vil blive sammenlignet med effekten af ​​strækøvelser på smerter og sværhedsgrad af symptomer ved primær dysmenoré. Inklusionskriterier vil omfatte nullipære kvinder i alderen 18-25 år. Eksklusionskriterier vil være kvinder med uregelmæssig menstruation (<21 og >35 dage), systemiske og gynækologiske sygdomme (gastrointestinale, autoimmune, psykiatriske sygdomme, endometriose, underlivsbetændelse), gravide, tidligere bækkenoperationer, traumatisk skade. Deltagerne vil blive inddelt i to grupper, gruppe A og B. Gruppe A vil modtage bindevævsmanipulation på sakrale, lumbale, nedre thorax og forreste bækkenregion med patienten i siddende og liggende stilling. Gruppe B vil modtage et aktivt strækøvelsesregime, herunder fremad, bagud og bøjning af sidekroppen, hævning af hælen, halvt hugsiddende, knæ til bryst, udstrækning af baglår, strækning af læg og mavesammentrækninger.

Alle deltagere vil blive informeret om forskningsmåden og vil blive bedt om at underskrive samtykkeerklæringen, når de er villige til at deltage i undersøgelsen. WaLIDD-score og dysmenoré-sværhedsgradsscoring vil blive brugt til at bestemme og vurdere dysmenoréens smerte og sværhedsgrad. Behandlingssessioner vil blive gennemført i 8 uger, 3 gange om ugen, og hver session vil blive udført i 20 minutter. Ved udgangen af ​​to måneder vil forsøgspersoner blive vurderet for deres to menstruationscyklusser. SPSS 21 vil blive brugt til dataanalyse. Efter kontrol af normaliteten af ​​data vil passende test blive anvendt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Jinah Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nulliparøse kvinder • Aldersinterval fra 18 til 25 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med uregelmæssig menstruation (<21 dage og >35 dage)
  • Systemiske og gynækologiske sygdomme
  • Gravid kvinde
  • Kvinder, der tager p-piller
  • Traumatiske skader
  • Tidligere bækkenoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bindevævsmanipulation
teknik til at fjerne muskelspasticitet
Andet: Bindevævsmanipulation
at fjerne muskelspasticitet
Eksperimentel: strækøvelse
øvelser for at fjerne muskelspasticitet
Andet: strækøvelser
at fjerne muskelspasticitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WaLIDD
Tidsramme: 6 måneder

WaLIDD (arbejdsevne, placering, intensitet, dage med smerte, dysmenoré) score og dysmenoré sværhedsgrad.

Det blev designet, som integrerede funktioner ved dysmenoré såsom:

  1. antal anatomiske smertesteder (ingen del af kroppen, nedre del af maven, lænden, underekstremiteterne, lyskeregionen),
  2. Wong-Baker smerteområde (gør ikke ondt, gør lidt ondt, gør lidt mere ondt, gør endnu mere ondt, gør meget ondt, gør meget mere ondt),
  3. antal dage med smerter under menstruation (0, 1-2, 3-4, ≥5), og
  4. hyppighed af invaliderende smerte til at udføre deres aktiviteter (aldrig, næsten aldrig, næsten altid, altid).

Hvert værktøjs variabel gav en specifik score mellem 0 og 3, og den endelige score varierede fra 0 til 12 point

Score: 0 uden dysmenoré, 1-4 mild dysmenoré, 5-7 moderat dysmenoré, 8-12 svær dysmenoré. Wong-Baker skalaen blev omklassificeret for at justere en fire-niveau skala.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2022

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR&AHS/22/0501

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær dysmenoré

Kliniske forsøg med Bindevævsmanipulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner