Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av bindevevsmanipulasjon versus strekkøvelser ved primær dysmenoré

7. desember 2022 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av bindevevsmanipulasjon versus strekkøvelser på smerte og symptomer alvorlighetsgrad hos kvinner med primær dysmenoré

Studien skal være en randomisert klinisk studie der effekten av bindevevsmanipulasjon skal sammenlignes med effekten av tøyningsøvelser på smerte og alvorlighetsgrad av symptomer ved primær dysmenoré. Inklusjonskriterier vil inkludere nullipære kvinner i aldersgruppen 18-25 år. Eksklusjonskriterier vil være kvinner med uregelmessig menstruasjon (<21 og >35 dager), systemiske og gynekologiske sykdommer (gastrointestinale, autoimmune, psykiatriske sykdommer, endometriose, bekkenbetennelsessykdommer), gravide, tidligere bekkenoperasjoner, traumatisk skade. Deltakerne vil bli fordelt i to grupper, gruppe A og B. Gruppe A vil motta bindevevsmanipulasjon på sakral-, lumbal-, nedre thorax- og fremre bekkenregion med pasienten i sittende og liggende stilling. Gruppe B vil motta aktive strekkøvelser, inkludert forover, bakover og bøying av sidekroppen, hælheving, halvknebøy, kne til bryst, hamstringstøyning, leggstrekk og magekontraksjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Studien skal være en randomisert klinisk studie der effekten av bindevevsmanipulasjon skal sammenlignes med effekten av tøyningsøvelser på smerte og alvorlighetsgrad av symptomer ved primær dysmenoré. Inklusjonskriterier vil inkludere nullipære kvinner i aldersgruppen 18-25 år. Eksklusjonskriterier vil være kvinner med uregelmessig menstruasjon (<21 og >35 dager), systemiske og gynekologiske sykdommer (gastrointestinale, autoimmune, psykiatriske sykdommer, endometriose, bekkenbetennelsessykdommer), gravide, tidligere bekkenoperasjoner, traumatisk skade. Deltakerne vil bli fordelt i to grupper, gruppe A og B. Gruppe A vil motta bindevevsmanipulasjon på sakral-, lumbal-, nedre thorax- og fremre bekkenregion med pasienten i sittende og liggende stilling. Gruppe B vil motta aktive strekkøvelser, inkludert forover, bakover og bøying av sidekroppen, hælheving, halvknebøy, kne til bryst, hamstringstøyning, leggstrekk og magekontraksjoner.

Alle deltakerne vil bli informert om metoden for forskning og vil bli bedt om å signere samtykkeskjemaet etter at de er villige til å delta i studien. WaLIDD-score og dysmenoré-alvorlighetsscore vil bli brukt til å bestemme og vurdere dysmenoré-smerten og alvorlighetsgraden. Behandlingsøktene vil bli gjennomført i 8 uker, 3 ganger i uken, og hver økt vil bli gjennomført i 20 minutter. På slutten av to måneder vil forsøkspersonene bli vurdert for sine to menstruasjonssykluser. SPSS 21 vil bli brukt til dataanalyse. Etter å ha kontrollert normaliteten til dataene vil passende tester bli brukt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Jinah Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nulliparøse kvinner • Aldersspenning fra 18 til 25 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner med uregelmessig menstruasjon (<21 dager og >35 dager)
  • Systemiske og gynekologiske sykdommer
  • Gravide kvinner
  • Kvinner som tar p-piller
  • Traumatiske skader
  • Tidligere bekkenoperasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bindevevsmanipulasjon
teknikk for å fjerne muskelspastisitet
for å fjerne muskelspastisitet
Eksperimentell: strekkøvelse
øvelser for å fjerne muskelspastisitet
for å fjerne muskelspastisitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
WaLIDD
Tidsramme: 6 måneder

WaLIDD (Arbeidsevne, plassering, intensitet, dager med smerte, dysmenoré) score og alvorlighetsgrad for dysmenoré.

Den ble designet, som integrerte funksjoner ved dysmenoré som:

  1. antall anatomiske smertesteder (ingen del av kroppen, nedre del av magen, korsryggen, underekstremitetene, lyskeregionen),
  2. Wong-Baker smerteområde (gjør ikke vondt, litt vondt, litt mer vondt, enda mer vondt, mye vondt, mye mer vondt),
  3. antall dager med smerte under menstruasjon (0, 1-2, 3-4, ≥5), og
  4. frekvens av invalidiserende smerte for å utføre sine aktiviteter (aldri, nesten aldri, nesten alltid, alltid).

Hvert verktøys variabel ga en spesifikk poengsum mellom 0 og 3, og den endelige poengsummen varierte fra 0 til 12 poeng

Poeng: 0 uten dysmenoré, 1-4 lett dysmenoré, 5-7 moderat dysmenoré, 8-12 alvorlig dysmenoré. Wong-Baker-skalaen ble omklassifisert for å justere en fire-nivå skala.

6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primær dysmenoré

Kliniske studier på Bindevevsmanipulasjon

3
Abonnere