- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05357001
Effekter av bindevevsmanipulasjon versus strekkøvelser ved primær dysmenoré
Effekter av bindevevsmanipulasjon versus strekkøvelser på smerte og symptomer alvorlighetsgrad hos kvinner med primær dysmenoré
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien skal være en randomisert klinisk studie der effekten av bindevevsmanipulasjon skal sammenlignes med effekten av tøyningsøvelser på smerte og alvorlighetsgrad av symptomer ved primær dysmenoré. Inklusjonskriterier vil inkludere nullipære kvinner i aldersgruppen 18-25 år. Eksklusjonskriterier vil være kvinner med uregelmessig menstruasjon (<21 og >35 dager), systemiske og gynekologiske sykdommer (gastrointestinale, autoimmune, psykiatriske sykdommer, endometriose, bekkenbetennelsessykdommer), gravide, tidligere bekkenoperasjoner, traumatisk skade. Deltakerne vil bli fordelt i to grupper, gruppe A og B. Gruppe A vil motta bindevevsmanipulasjon på sakral-, lumbal-, nedre thorax- og fremre bekkenregion med pasienten i sittende og liggende stilling. Gruppe B vil motta aktive strekkøvelser, inkludert forover, bakover og bøying av sidekroppen, hælheving, halvknebøy, kne til bryst, hamstringstøyning, leggstrekk og magekontraksjoner.
Alle deltakerne vil bli informert om metoden for forskning og vil bli bedt om å signere samtykkeskjemaet etter at de er villige til å delta i studien. WaLIDD-score og dysmenoré-alvorlighetsscore vil bli brukt til å bestemme og vurdere dysmenoré-smerten og alvorlighetsgraden. Behandlingsøktene vil bli gjennomført i 8 uker, 3 ganger i uken, og hver økt vil bli gjennomført i 20 minutter. På slutten av to måneder vil forsøkspersonene bli vurdert for sine to menstruasjonssykluser. SPSS 21 vil bli brukt til dataanalyse. Etter å ha kontrollert normaliteten til dataene vil passende tester bli brukt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinah Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nulliparøse kvinner • Aldersspenning fra 18 til 25 år
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner med uregelmessig menstruasjon (<21 dager og >35 dager)
- Systemiske og gynekologiske sykdommer
- Gravide kvinner
- Kvinner som tar p-piller
- Traumatiske skader
- Tidligere bekkenoperasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Bindevevsmanipulasjon
teknikk for å fjerne muskelspastisitet
|
for å fjerne muskelspastisitet
|
Eksperimentell: strekkøvelse
øvelser for å fjerne muskelspastisitet
|
for å fjerne muskelspastisitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
WaLIDD
Tidsramme: 6 måneder
|
WaLIDD (Arbeidsevne, plassering, intensitet, dager med smerte, dysmenoré) score og alvorlighetsgrad for dysmenoré. Den ble designet, som integrerte funksjoner ved dysmenoré som:
Hvert verktøys variabel ga en spesifikk poengsum mellom 0 og 3, og den endelige poengsummen varierte fra 0 til 12 poeng Poeng: 0 uten dysmenoré, 1-4 lett dysmenoré, 5-7 moderat dysmenoré, 8-12 alvorlig dysmenoré. Wong-Baker-skalaen ble omklassifisert for å justere en fire-nivå skala. |
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Osuga Y, Hayashi K, Kanda S. Long-term use of dienogest for the treatment of primary and secondary dysmenorrhea. J Obstet Gynaecol Res. 2020 Apr;46(4):606-617. doi: 10.1111/jog.14209. Epub 2020 Feb 12.
- Osayande AS, Mehulic S. Diagnosis and initial management of dysmenorrhea. Am Fam Physician. 2014 Mar 1;89(5):341-6.
- Habibi N, Huang MS, Gan WY, Zulida R, Safavi SM. Prevalence of Primary Dysmenorrhea and Factors Associated with Its Intensity Among Undergraduate Students: A Cross-Sectional Study. Pain Manag Nurs. 2015 Dec;16(6):855-61. doi: 10.1016/j.pmn.2015.07.001. Epub 2015 Aug 29.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/22/0501
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Primær dysmenoré
-
NORCE Norwegian Research Centre ASNorwegian Labour and Welfare AdministrationFullførtAll International Classification of Primary Care 2 DiagnosesNorge
-
University of CincinnatiFullførtFibromyalgi | Juvenil Primary Fibromyalgia Syndrome (JPFS)Forente stater
Kliniske studier på Bindevevsmanipulasjon
-
Riphah International UniversityRekrutteringKorsryggsmerter, postpartumPakistan
-
Universidade Estadual do PiauÍFullførtSmerte | Ankelskader | OsteopatiBrasil
-
Yusra Medical and Dental CollegeFullført
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosFullførtSacroiliac-ledddysfunksjonForente stater
-
Southern Methodist UniversityFullførtDepresjon | Understreke | Angst | KortisolForente stater
-
Spine and Sport, GeorgiaVirginia Commonwealth UniversityUkjent
-
Pressure Profile Systems, Inc.FullførtKarpaltunellsyndromForente stater
-
Abant Izzet Baysal UniversityFullført
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoFullført
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...University of PennsylvaniaFullførtInterstitiell blærebetennelse | Smertefullt blæresyndromForente stater, Canada