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Impact and Sequelae of High Ventilatory Drive in Critically Ill COVID-19 Patients

2022年5月3日 更新者:Candelaria de Haro、Corporacion Parc Tauli

Impact and Sequelae of High Ventilatory Drive in Critically Ill COVID-19 Patients With Acute Respiratory Failure Requiring High Flow Oxygen or Mechanical Ventilation: Mechanistic and Genomic Characterization Using Artificial Intelligence

Critically ill COVID-19 patients with acute respiratory failure, in the intensive care unit (ICU), often feature high respiratory drive, determining large inspiratory efforts resulting in high pressures and global and regional over-distention, leading to lung injury. SARS-CoV-2 neurotropic-penetration in control centers in medulla oblongata might contribute to dysregulation and to excessively high respiratory drive observed in these patients. These pathophysiological conditions may often lead to the development of patient-ventilator asynchronies in aptients under mechanical ventilation, again leading to high tidal volumes and increased lung injury. These phenomena can contribute to prolonged duration of mechanical ventilation and ICU length of stay, but also can result in long term adverse outcomes like emotional/psychological and cognitive sequelae. All them compromising the quality of life of critically ill survivors after ICU discharge.

The investigators will conduct a multicenter study in adult critically ill COVID-19 patients with hypoxemic respiratory failure, aiming to: 1) characterize incidence and clustering of high respiratory drive by developing algorithms, 2) apply artificial intelligence in respiratory signals to identify potentially harmful patient-ventilator interactions, 3) characterize cognitive and emotional sequelae in critically ill COVID-19 survivors after ICU discharge and 4) identify sets of genes and transcriptomic signatures whose quantified expression predisposed to asynchronies and cognitive impairment in critically ill COVID-19 patients.

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

126

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Manresa、スペイン
        • 募集
        • Fundacio Althaia
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Montserrat Batlle, MD, PhD
      • Oviedo、スペイン
        • 募集
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • コンタクト:
          • Guilermo Muñiz-Albaiceta, PhD
          • 電話番号:985 10 80 00
          • メールgma@cri-lab.org
    • Barcelona
      • Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
        • 募集
        • Candelaria De Haro
        • コンタクト:
          • Candelaria De Haro, MD, PhD
          • 電話番号:21158 0034937231010
          • メールcdeharo@tauli.cat
        • 主任研究者:
          • Josefina Lopez-Aguilar, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Adult patients admitted to ICU with acure respiratory failure secondary to COVID-19 infection and other etiologies.

説明

Inclusion Criteria:

  • Adults patients with hypoxemic respiratory failure.
  • Admitted to ICU.
  • Mechanical ventilation or high flow nasal cannula

Exclusion Criteria:

  • Neurologic patients with brainsteam affection.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
COVID-19 Cohort
Patients with a diagnosis of moderate or severe pneumonia or ARDS secondary to COVID-19.
Non COVID-19 Cohort
Patients with a diagnosis of moderate or severe pneumonia or ARDS not secondary to COVID-19.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Respiratory drive
時間枠:From day 1 at ICU until the day were the criteria of PaFi > 300 is met, up to 30 days
To characterize the high respiratory drive phenomena in critically ill COVID-19 patients undergoing mechanical ventilation.
From day 1 at ICU until the day were the criteria of PaFi > 300 is met, up to 30 days

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Cluster of high respiratory drive
時間枠:From day 1 of mechanical ventilation until the day of mechanical ventilation discontinuation, up to 30 days
To describe the incidence and clustering of high respiratory drive throughout mechanical ventilation period by the development of specific algorithms.
From day 1 of mechanical ventilation until the day of mechanical ventilation discontinuation, up to 30 days
Artificial intelligence algorithms
時間枠:From day 1 of mechanical ventilation until the day of mechanical ventilation discontinuation, up to 30 days
To apply artificial intelligence (machine learning, deep learning, pattern/image recognition and entropy) in physiologic respiratory signals to identify potentially harmful patient-ventilator interactions.
From day 1 of mechanical ventilation until the day of mechanical ventilation discontinuation, up to 30 days
Neurocognitive disorders
時間枠:1 month after ICU discharge and 1 year after ICU discharge
To characterize cognitive and emotional sequelae in critically ill COVID-19 survivors at 1 month and 1 year after ICU discharge.
1 month after ICU discharge and 1 year after ICU discharge
Gene expression
時間枠:day 1 of ICU admission
Application of massive sequencing of gene expression and circulating micro-RNA in blood samples to identify sets of genes and c-miRNA whose quantified expression is related to ventilatory asynchronies and cognitive and emotional impairment in critically ill COVID-19 patients.
day 1 of ICU admission

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月15日

一次修了 (予想される)

2023年5月15日

研究の完了 (予想される)

2024年11月15日

試験登録日

最初に提出

2022年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月3日

最初の投稿 (実際)

2022年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月3日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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