- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05363332
Impact and Sequelae of High Ventilatory Drive in Critically Ill COVID-19 Patients
Impact and Sequelae of High Ventilatory Drive in Critically Ill COVID-19 Patients With Acute Respiratory Failure Requiring High Flow Oxygen or Mechanical Ventilation: Mechanistic and Genomic Characterization Using Artificial Intelligence
Critically ill COVID-19 patients with acute respiratory failure, in the intensive care unit (ICU), often feature high respiratory drive, determining large inspiratory efforts resulting in high pressures and global and regional over-distention, leading to lung injury. SARS-CoV-2 neurotropic-penetration in control centers in medulla oblongata might contribute to dysregulation and to excessively high respiratory drive observed in these patients. These pathophysiological conditions may often lead to the development of patient-ventilator asynchronies in aptients under mechanical ventilation, again leading to high tidal volumes and increased lung injury. These phenomena can contribute to prolonged duration of mechanical ventilation and ICU length of stay, but also can result in long term adverse outcomes like emotional/psychological and cognitive sequelae. All them compromising the quality of life of critically ill survivors after ICU discharge.
The investigators will conduct a multicenter study in adult critically ill COVID-19 patients with hypoxemic respiratory failure, aiming to: 1) characterize incidence and clustering of high respiratory drive by developing algorithms, 2) apply artificial intelligence in respiratory signals to identify potentially harmful patient-ventilator interactions, 3) characterize cognitive and emotional sequelae in critically ill COVID-19 survivors after ICU discharge and 4) identify sets of genes and transcriptomic signatures whose quantified expression predisposed to asynchronies and cognitive impairment in critically ill COVID-19 patients.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Manresa, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Fundacio Althaia
-
Kontakt:
- Rafael Fernandez, PhD
- Numer telefonu: 938 75 93 00
- E-mail: rfernandez@althaia.cat
-
Pod-śledczy:
- Montserrat Batlle, MD, PhD
-
Oviedo, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Kontakt:
- Guilermo Muñiz-Albaiceta, PhD
- Numer telefonu: 985 10 80 00
- E-mail: gma@cri-lab.org
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
- Rekrutacyjny
- Candelaria De Haro
-
Kontakt:
- Candelaria De Haro, MD, PhD
- Numer telefonu: 21158 0034937231010
- E-mail: cdeharo@tauli.cat
-
Główny śledczy:
- Josefina Lopez-Aguilar, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Adults patients with hypoxemic respiratory failure.
- Admitted to ICU.
- Mechanical ventilation or high flow nasal cannula
Exclusion Criteria:
- Neurologic patients with brainsteam affection.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
COVID-19 Cohort
Patients with a diagnosis of moderate or severe pneumonia or ARDS secondary to COVID-19.
|
Non COVID-19 Cohort
Patients with a diagnosis of moderate or severe pneumonia or ARDS not secondary to COVID-19.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Respiratory drive
Ramy czasowe: From day 1 at ICU until the day were the criteria of PaFi > 300 is met, up to 30 days
|
To characterize the high respiratory drive phenomena in critically ill COVID-19 patients undergoing mechanical ventilation.
|
From day 1 at ICU until the day were the criteria of PaFi > 300 is met, up to 30 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Cluster of high respiratory drive
Ramy czasowe: From day 1 of mechanical ventilation until the day of mechanical ventilation discontinuation, up to 30 days
|
To describe the incidence and clustering of high respiratory drive throughout mechanical ventilation period by the development of specific algorithms.
|
From day 1 of mechanical ventilation until the day of mechanical ventilation discontinuation, up to 30 days
|
Artificial intelligence algorithms
Ramy czasowe: From day 1 of mechanical ventilation until the day of mechanical ventilation discontinuation, up to 30 days
|
To apply artificial intelligence (machine learning, deep learning, pattern/image recognition and entropy) in physiologic respiratory signals to identify potentially harmful patient-ventilator interactions.
|
From day 1 of mechanical ventilation until the day of mechanical ventilation discontinuation, up to 30 days
|
Neurocognitive disorders
Ramy czasowe: 1 month after ICU discharge and 1 year after ICU discharge
|
To characterize cognitive and emotional sequelae in critically ill COVID-19 survivors at 1 month and 1 year after ICU discharge.
|
1 month after ICU discharge and 1 year after ICU discharge
|
Gene expression
Ramy czasowe: day 1 of ICU admission
|
Application of massive sequencing of gene expression and circulating micro-RNA in blood samples to identify sets of genes and c-miRNA whose quantified expression is related to ventilatory asynchronies and cognitive and emotional impairment in critically ill COVID-19 patients.
|
day 1 of ICU admission
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Zaburzenia neurokognitywne
- Atrybuty choroby
- Zaburzenia poznawcze
- COVID-19
- Niewydolność oddechowa
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Śmiertelna choroba
Inne numery identyfikacyjne badania
- HighDrive COVID-19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
Bateman Horne CenterRekrutacyjnyDługi COVID | PASC Po ostrych następstwach Covid 19Stany Zjednoczone