Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Impact and Sequelae of High Ventilatory Drive in Critically Ill COVID-19 Patients

3 maja 2022 zaktualizowane przez: Candelaria de Haro, Corporacion Parc Tauli

Impact and Sequelae of High Ventilatory Drive in Critically Ill COVID-19 Patients With Acute Respiratory Failure Requiring High Flow Oxygen or Mechanical Ventilation: Mechanistic and Genomic Characterization Using Artificial Intelligence

Critically ill COVID-19 patients with acute respiratory failure, in the intensive care unit (ICU), often feature high respiratory drive, determining large inspiratory efforts resulting in high pressures and global and regional over-distention, leading to lung injury. SARS-CoV-2 neurotropic-penetration in control centers in medulla oblongata might contribute to dysregulation and to excessively high respiratory drive observed in these patients. These pathophysiological conditions may often lead to the development of patient-ventilator asynchronies in aptients under mechanical ventilation, again leading to high tidal volumes and increased lung injury. These phenomena can contribute to prolonged duration of mechanical ventilation and ICU length of stay, but also can result in long term adverse outcomes like emotional/psychological and cognitive sequelae. All them compromising the quality of life of critically ill survivors after ICU discharge.

The investigators will conduct a multicenter study in adult critically ill COVID-19 patients with hypoxemic respiratory failure, aiming to: 1) characterize incidence and clustering of high respiratory drive by developing algorithms, 2) apply artificial intelligence in respiratory signals to identify potentially harmful patient-ventilator interactions, 3) characterize cognitive and emotional sequelae in critically ill COVID-19 survivors after ICU discharge and 4) identify sets of genes and transcriptomic signatures whose quantified expression predisposed to asynchronies and cognitive impairment in critically ill COVID-19 patients.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

126

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Manresa, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Fundacio Althaia
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Montserrat Batlle, MD, PhD
      • Oviedo, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • Kontakt:
          • Guilermo Muñiz-Albaiceta, PhD
          • Numer telefonu: 985 10 80 00
          • E-mail: gma@cri-lab.org
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
        • Rekrutacyjny
        • Candelaria De Haro
        • Kontakt:
          • Candelaria De Haro, MD, PhD
          • Numer telefonu: 21158 0034937231010
          • E-mail: cdeharo@tauli.cat
        • Główny śledczy:
          • Josefina Lopez-Aguilar, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Adult patients admitted to ICU with acure respiratory failure secondary to COVID-19 infection and other etiologies.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adults patients with hypoxemic respiratory failure.
  • Admitted to ICU.
  • Mechanical ventilation or high flow nasal cannula

Exclusion Criteria:

  • Neurologic patients with brainsteam affection.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
COVID-19 Cohort
Patients with a diagnosis of moderate or severe pneumonia or ARDS secondary to COVID-19.
Non COVID-19 Cohort
Patients with a diagnosis of moderate or severe pneumonia or ARDS not secondary to COVID-19.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Respiratory drive
Ramy czasowe: From day 1 at ICU until the day were the criteria of PaFi > 300 is met, up to 30 days
To characterize the high respiratory drive phenomena in critically ill COVID-19 patients undergoing mechanical ventilation.
From day 1 at ICU until the day were the criteria of PaFi > 300 is met, up to 30 days

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cluster of high respiratory drive
Ramy czasowe: From day 1 of mechanical ventilation until the day of mechanical ventilation discontinuation, up to 30 days
To describe the incidence and clustering of high respiratory drive throughout mechanical ventilation period by the development of specific algorithms.
From day 1 of mechanical ventilation until the day of mechanical ventilation discontinuation, up to 30 days
Artificial intelligence algorithms
Ramy czasowe: From day 1 of mechanical ventilation until the day of mechanical ventilation discontinuation, up to 30 days
To apply artificial intelligence (machine learning, deep learning, pattern/image recognition and entropy) in physiologic respiratory signals to identify potentially harmful patient-ventilator interactions.
From day 1 of mechanical ventilation until the day of mechanical ventilation discontinuation, up to 30 days
Neurocognitive disorders
Ramy czasowe: 1 month after ICU discharge and 1 year after ICU discharge
To characterize cognitive and emotional sequelae in critically ill COVID-19 survivors at 1 month and 1 year after ICU discharge.
1 month after ICU discharge and 1 year after ICU discharge
Gene expression
Ramy czasowe: day 1 of ICU admission
Application of massive sequencing of gene expression and circulating micro-RNA in blood samples to identify sets of genes and c-miRNA whose quantified expression is related to ventilatory asynchronies and cognitive and emotional impairment in critically ill COVID-19 patients.
day 1 of ICU admission

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

3
Subskrybuj