術後せん妄における認知代償メカニズムの証拠：前頭神経膠腫患者における前向きマルチモーダル神経画像コホート研究
術後せん妄における認知代償機構
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
せん妄は、変動する認知機能障害、意識レベルの低下、不注意、まとまりのない思考、または睡眠と覚醒のサイクルの乱れを特徴とする、認知機能の急性で可逆的な広範な変化です。 術後せん妄は、外科患者の一般的な術後合併症であり、手術の 1 ～ 3 日後に発生し、患者の年齢、手術の種類、および術前の基礎疾患に応じて 11 ～ 51% の間で変動します。 術後のせん妄は、周術期の合併症と死亡率を大幅に増加させ、重度の長期的な認知障害を残す可能性があります。 ただし、脳神経外科開頭術後のせん妄に対処する研究は比較的不足しています。 この集団は、脳の構造と機能に対する頭蓋内原発病変の直接的な影響を考えると、術後せん妄のリスクが高い可能性があります。 私たちのチームは、800 人の脳神経外科手術後の開頭患者を登録した前向きコホート研究 (登録番号: NCT03087838) を完了し、神経膠腫患者は他の頭蓋内占有病変と比較して術後せん妄の発生率が 37.7%、特に前頭葉で最も高いことを初めて発見しました。高悪性度神経膠腫の患者では低悪性度神経膠腫の患者よりもせん妄の発生率がはるかに高かった(50)。 % 対 16.7%) （研究結果はまだ公表されていません）。 神経膠腫、特に前頭神経膠腫の患者は、頭蓋内で発生するにもかかわらず、術後のせん妄の発生率が他の病変よりも高いのはなぜですか? この疑問は私たちに考えさせました。
神経膠腫は最も一般的な頭蓋内悪性腫瘍であり、悪性脳腫瘍の約 80% を占めています。 最近の研究では、神経認知機能障害が神経膠腫患者でより一般的な現象であり、患者の健康関連の生活の質 (HRQOL) の低下と密接に関連していることがわかっています。 したがって、神経膠腫の治療レベルが向上し、患者の生存期間が延長され、生活の質がますます重視されるにつれて、神経認知機能障害が神経膠腫の分野でホットな問題になっています。 術後せん妄は、術後認知機能障害の明確かつ重要な「触媒」として、より注目に値します。
せん妄の治療法は不確実であり、術後せん妄の 30 ～ 40% は予防可能であることを考えると、リスクの高いグループをスクリーニングすることが重要です。 このプロジェクトでは、術前にマルチモーダル磁気共鳴技術を使用して、前頭葉神経膠腫患者の術後せん妄の神経解剖学的基礎を調査し、神経画像機能と認知イベントを多次元臨床神経認知評価と統合して、この集団の術後せん妄を予測するリスク評価モデルを構築および検証します。 この研究の意義は次のとおりです。(1) 前頭神経膠腫患者の術後せん妄の病因を調査し、生体内で高い特異性と感度を備えた客観的な神経画像機能を探索し、術後せん妄の病態生理学的メカニズムに新しいアイデアと方法を提供すること。 ; （2）予測モデルの構築は、神経膠腫患者の術後せん妄の早期警告を提供するのに役立つ可能性があり、これは周術期管理にとって非常に臨床的に重要です。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100070
- 募集
- Department of Neurosugery, Beijing Tiantan Hospital
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コンタクト：
- Guobin Zhang, MD
- 電話番号：+86 13705355517
- メール：guobin_0912@sina.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 頭部 MRI で明らかになった前頭葉神経膠腫の患者、年齢 18 ～ 60 歳、重篤な疾患の病歴がなく、インフォームド コンセント フォームに署名した患者が研究に含まれました。 コントロールは、機能的 MRI 安静状態データ コントロールに使用される同じ年齢層の健康なボランティアでした。
除外基準:
- (1) 術前の神経認知評価および術前の機能的 MRI に協力できない患者。 (2) 精神障害のある患者。 (3)水頭症、脳梗塞、脳出血の既往歴のある患者。 (4) てんかんの患者で、抗てんかん薬の使用歴がある。 (5) 試験開始から24時間以内に鎮静剤または鎮痛剤を服用した患者; （6）薬物およびアルコール乱用の患者。 (7) 周産期および授乳期の患者。 (8) 頭蓋内腫瘍が再発している患者。 (9) 頭蓋内に複数の腫瘍を有する患者。 (10) 放射線または化学療法のための手術を受けた患者。 (11)頭蓋内に複数の腫瘍を有する患者。 （6）薬物およびアルコール乱用の患者。 (7) 周産期および授乳中の患者。 (8) 頭蓋内腫瘍が再発している患者。 (9) 頭蓋内に複数の腫瘍を有する患者。 (10) 放射線療法または化学療法による手術を受けた患者。 (10)閉所恐怖症の方。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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術後せん妄（+）
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術後せん妄（-）
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健康管理
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後せん妄の発生
時間枠：手術後1～3日
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ポッド(+) ポッド(-)
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手術後1～3日
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術前認知検査
時間枠：手術前
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認知スコア
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手術前
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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