Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Todisteet kognitiivisesta kompensaatiomekanismista leikkauksen jälkeisessä deliriumissa: tuleva multimodaalinen neuroimaging-kohorttitutkimus potilailla, joilla on frontaalinen gliooma

keskiviikko 11. toukokuuta 2022 päivittänyt: Beijing Tiantan Hospital

Kognitiivinen kompensaatiomekanismi postoperatiivisessa deliriumissa

Tässä tutkimuksessa potilaat, joilla on frontaalinen gliooma valitaan preoperatiiviseen neurokognitiiviseen arviointiin, APOE-genotyypin havaitsemiseen, 3D-rakennekuvaukseen, aivokuoren happitasosta riippuvaiseen kuvantamiseen (lepotila + tehtävätila) ja subkortikaaliseen diffuusiotensorin multimodaaliseen MRI-tutkimukseen, jossa tutkitaan preoperatiivisia aivorakenteita ja aivoverkot ja postoperatiivinen delirium arvioidaan 1-3 päivää leikkauksen jälkeen. Tavoitteena oli tutkia leikkauksen jälkeisen deliriumin preoperatiivista neuroanatomista perustaa tässä populaatiossa aivojen rakenteen ja verkkoyhteyksien tasolla ja ennustaa potilaiden riskiä integroimalla kognitiivisia indikaattoreita ja neurokuvantamismarkkereita tapahtumatodennäköisyysmalliin optimaalisen sekvenssin muodostamiseksi. poikkeavuuksia merkkien sarjassa ja sitten luoda populaatiospesifisempi alaryhmäennuste, joka perustuu erilaisiin APOE-genotyyppeihin ja neurologisen kompensaation määrittämiseen. Lopullinen kliininen validointi suoritettiin pienelle näytteelle, jotta saataisiin perusta leikkauksen jälkeisen deliriumin ehkäisyyn frontaaliglioomapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Delirium on akuutti, palautuva, laajalle levinnyt kognitiivisten toimintojen muutos, jolle on tunnusomaista vaihtelevat kognitiiviset toimintahäiriöt, tajunnan taso, tarkkaamattomuus, ajattelun häiriintyminen tai häiriintyneet uni-valveilujaksot. Leikkauksen jälkeinen delirium on yleinen postoperatiivinen komplikaatio kirurgisilla potilailla, ja se esiintyy 1-3 päivää leikkauksen jälkeen ja vaihtelee 11-51 % välillä potilaan iän, leikkauksen tyypin ja preoperatiivisen perussairauden mukaan. Leikkauksen jälkeinen delirium lisää merkittävästi perioperatiivisia komplikaatioita ja kuolleisuutta ja voi aiheuttaa vakavia pitkäaikaisia ​​kognitiivisia häiriöitä. On kuitenkin suhteellisen vähän tutkimuksia, joissa käsitellään deliriumia neurokirurgisen kraniotomian jälkeen. Tällä populaatiolla voi olla suuri riski saada leikkauksen jälkeinen delirium, koska kallonsisäiset primaariset vauriot vaikuttavat suoraan aivojen rakenteeseen ja toimintaan. Tiimimme on saattanut päätökseen prospektiivisen kohorttitutkimuksen (rekisterinumero: NCT03087838), johon otettiin mukaan 800 post-neurokirurgisen kraniotomiapotilasta, ja havaitsi ensimmäistä kertaa, että glioomapotilailla oli korkein postoperatiivisen deliriumin ilmaantuvuus muihin kallonsisäisiin miehitysvaurioihin verrattuna, 37,7 %, erityisesti frontaalisissa leesioissa. glioomat 53,3 % ja että deliriumin ilmaantuvuus oli paljon korkeampi potilailla, joilla oli korkea-asteinen gliooma kuin potilailla, joilla oli matala. Deliriumin ilmaantuvuus oli paljon suurempi potilailla, joilla oli korkea-asteinen gliooma kuin potilailla, joilla oli matala-asteinen gliooma (50 % vs. 16,7 %) (tutkimuksen tuloksia ei ole vielä julkaistu). Miksi leikkauksen jälkeisen deliriumin ilmaantuvuus on korkeampi potilailla, joilla on glioomia, erityisesti frontaalisia glioomia, kuin muissa leesioissa, koska ne ovat kallonsisäisiä? Tämä kysymys sai meidät ajattelemaan sitä.

Gliooma on yleisin kallonsisäinen pahanlaatuinen syöpä, ja se muodostaa noin 80 % pahanlaatuisista aivokasvaimista. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että neurokognitiivinen toimintahäiriö on yleisempi ilmiö glioomapotilailla ja liittyy läheisesti terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) heikkenemiseen potilailla. Siksi gliooman hoidon tason parantuessa, potilaiden eloonjäämisajan pidentyessä ja elämänlaadun korostuessa neurokognitiivisista toimintahäiriöistä on tullut kuuma ongelma gliooman alalla. Leikkauksen jälkeinen delirium selkeänä ja tärkeänä postoperatiivisen kognitiivisen toimintahäiriön "katalysaattorina" ansaitsee enemmän huomiota.

Koska deliriumin hoito on epävarmaa ja 30-40 % leikkauksen jälkeisestä deliriumista on estettävissä, on tärkeää seuloa riskiryhmät. Tässä projektissa tutkitaan leikkauksen jälkeisen deliriumin neuroanatomisia perusteita frontaaliglioomapotilailla käyttämällä multimodaalista magneettiresonanssitekniikkaa ennen leikkausta ja integroidaan neuroimaging-ominaisuudet ja kognitiiviset tapahtumat moniulotteiseen kliiniseen neurokognitiiviseen arviointiin riskinarviointimallin rakentamiseksi ja validoimiseksi postoperatiivisen deliriumin ennustamiseksi tässä populaatiossa. Tämän tutkimuksen merkitys on: (1) tutkia postoperatiivisen deliriumin patogeneesiä frontaaliglioomapotilailla, tutkia objektiivisia neurokuvantamisen piirteitä korkealla spesifisyydellä ja herkkyydellä in vivo sekä tarjota uusia ideoita ja menetelmiä postoperatiivisen deliriumin patofysiologisiin mekanismeihin. ; (2) Ennustemallin rakentaminen voi auttaa antamaan varhaisen varoituksen postoperatiivisesta deliriumista glioomapotilailla, millä on suuri kliininen merkitys perioperatiivisessa hoidossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100070
        • Rekrytointi
        • Department of Neurosugery, Beijing Tiantan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on otsan gliooma pään magneettikuvauksessa, ikä 18-60 vuotta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen otettiin mukaan 18–60-vuotiaat potilaat, joilla oli pään MRI:n mukaan frontaalinen gliooma, joilla ei ollut vakavaa sairautta ja jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen. Kontrollit olivat saman ikäryhmän terveitä vapaaehtoisia, joita käytettiin toiminnalliseen MRI-lepotilatietojen kontrolliin.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) potilaat, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä preoperatiivisen neurokognitiivisen arvioinnin ja preoperatiivisen toiminnallisen MRI:n kanssa; (2) potilaat, joilla on psykiatrisia häiriöitä; (3) potilaat, joilla on ollut vesipää, aivoinfarkti tai aivoverenvuoto; (4) potilaat, joilla on epilepsia ja jotka ovat aiemmin käyttäneet epilepsialääkkeitä; (5) potilaat, jotka ovat ottaneet rauhoittavia tai analgeettisia lääkkeitä 24 tunnin sisällä tutkimukseen saapumisesta; (6) potilaat, joilla on huumeiden ja alkoholin väärinkäyttö; (7) potilaat, joilla on perinataalisia ja imetystiloja; (8) potilaat, joilla on toistuvia kallonsisäisiä kasvaimia; (9) potilaat, joilla on useita kallonsisäisiä kasvaimia; (10) potilaat, joille on tehty säteily- tai kemoterapialeikkaus; (11) potilaat, joilla on useita kallonsisäisiä kasvaimia. (6) potilaat, joilla on huumeiden ja alkoholin väärinkäyttö; (7) perinataaliset ja imettävät potilaat; (8) potilaat, joilla on toistuvia kallonsisäisiä kasvaimia; (9) potilaat, joilla on useita kallonsisäisiä kasvaimia; (10) potilaat, joille on tehty sädehoitoa tai kemoterapiaa sisältävä leikkaus; (10) potilaat, joilla on klaustrofobia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Leikkauksen jälkeinen delirium (+)
Leikkauksen jälkeinen delirium (-)
Terve ohjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivisen deliriumin esiintyminen
Aikaikkuna: 1-3 päivää leikkauksen jälkeen
POD(+) POD(-)
1-3 päivää leikkauksen jälkeen
preoperatiivinen kognitiivinen tutkimus
Aikaikkuna: ennen leikkausta
kognitiiviset pisteet
ennen leikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen delirium

Tilaa