Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bevis for kognitiv kompensasjonsmekanisme i postoperativt delirium: en prospektiv multimodal nevroimaging kohortstudie i pasienter med frontalt gliom

11. mai 2022 oppdatert av: Beijing Tiantan Hospital

Kognitiv kompensasjonsmekanisme i postoperativt delirium

I denne studien vil pasienter med frontalt gliom bli valgt ut for preoperativ nevrokognitiv vurdering, APOE-genotypedeteksjon, 3D strukturell avbildning, kortikal blodoksygennivåavhengig avbildning (hviletilstand + oppgavetilstand), og subkortikal diffusjonstensor multimodal MR for å utforske preoperative hjernestrukturer og hjernenettverk, og postoperativt delirium vil bli vurdert 1-3 dager etter operasjonen. Målet var å undersøke det preoperative nevroanatomiske grunnlaget for postoperativt delirium i denne populasjonen på nivået av hjernestruktur og nettverkstilkobling, og å forutsi risikoen for pasienter ved å integrere kognitive indikatorer og nevroavbildningsmarkører i en hendelsessannsynlighetsmodell for å konstruere en optimal sekvens av pasienter. abnormiteter i en serie markører, og deretter etablere en mer populasjonsspesifikk undergruppeprediksjon basert på forskjellige APOE-genotyper og etablering av nevrologisk kompensasjon. Den endelige kliniske valideringen ble utført på et lite utvalg for å gi grunnlag for forebygging av postoperativt delirium hos pasienter med frontalt gliom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Delirium er en akutt, reversibel, utbredt endring av kognitiv funksjon preget av fluktuerende kognitiv dysfunksjon, redusert bevissthetsnivå, uoppmerksomhet, uorganisert tenkning eller forstyrrede søvn-våkne sykluser. Postoperativt delirium er en vanlig postoperativ komplikasjon hos kirurgiske pasienter, som oppstår 1-3 dager etter operasjonen og varierer mellom 11-51 % avhengig av pasientens alder, type operasjon og preoperativ underliggende sykdom. Postoperativt delirium øker betydelig perioperative komplikasjoner og dødelighet og kan gi alvorlig langvarig kognitiv svikt. Imidlertid er det en relativ mangel på studier som tar for seg delirium etter nevrokirurgisk kraniotomi. Denne populasjonen kan ha høy risiko for postoperativt delirium gitt den direkte innvirkningen av intrakranielle primære lesjoner på hjernens struktur og funksjon. Teamet vårt har fullført en prospektiv kohortstudie (registernummer: NCT03087838) som har registrert 800 postnevrokirurgiske kraniotomipasienter og fant for første gang at pasienter med gliomer hadde den høyeste forekomsten av postoperativt delirium i forhold til andre intrakranielle okkuperende lesjoner ved 37,7 %, spesielt frontale 7 %. gliomer på 53,3 %, og at forekomsten av delirium var mye høyere hos pasienter med høygradige gliomer enn hos pasienter med lave. Forekomsten av delirium var mye høyere hos pasienter med høygradige gliomer enn hos pasienter med lavgradige gliomer (50 % vs. 16,7 %) (resultatene av studien er ennå ikke publisert). Hvorfor er forekomsten av postoperativt delirium høyere hos pasienter med gliomer, spesielt frontale gliomer, enn ved andre lesjoner, gitt at de er intrakranielle forekomster? Dette spørsmålet fikk oss til å tenke på det.

Gliom er den vanligste intrakranielle maligniteten, og står for omtrent 80 % av maligne hjernesvulster. Nyere studier har funnet at nevrokognitiv dysfunksjon er et mer vanlig fenomen hos gliompasienter og er nært assosiert med en reduksjon i helserelatert livskvalitet (HRQOL) hos pasienter. Derfor, ettersom nivået av gliombehandling forbedres, pasientens overlevelse forlenges, og livskvalitet blir stadig mer vektlagt, har nevrokognitiv dysfunksjon blitt et hett problem innen gliomfeltet. Postoperativt delirium, som en klar og viktig «katalysator» for postoperativ kognitiv dysfunksjon, fortjener mer oppmerksomhet.

Gitt at behandlingen av delirium er usikker og at 30-40 % av postoperativt delirium kan forebygges, er det viktig å screene for høyrisikogrupper. Dette prosjektet vil utforske det nevroanatomiske grunnlaget for postoperativt delirium hos pasienter med frontal gliom ved bruk av multimodal magnetisk resonansteknologi preoperativt, og integrere nevroavbildningsfunksjoner og kognitive hendelser med multidimensjonal klinisk nevrokognitiv vurdering for å konstruere og validere en risikovurderingsmodell for å forutsi postoperativt delirium i denne populasjonen. Betydningen av denne studien er: (1) å undersøke patogenesen av postoperativt delirium hos pasienter med frontalt gliom, å utforske de objektive nevrobildefunksjonene med høy spesifisitet og sensitivitet in vivo, og å gi nye ideer og metoder for de patofysiologiske mekanismene til postoperativt delirium ; (2) konstruksjonen av prediksjonsmodellen kan bidra til å gi tidlig varsling om postoperativt delirium hos gliompasienter, som er av stor klinisk betydning for perioperativ behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100070
        • Rekruttering
        • Department of Neurosugery, Beijing Tiantan Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med frontalt gliom på MR av hodet, alder 18-60 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med frontalt gliom som avslørt ved hode-MR, i alderen 18-60 år, uten historie med alvorlig sykdom, og som signerte et informert samtykkeskjema ble inkludert i studien. Kontroller var friske frivillige i samme aldersgruppe som ble brukt til funksjonell MR-kontroll av hviletilstandsdata.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) pasienter som ikke kan samarbeide med preoperativ nevrokognitiv vurdering og preoperativ funksjonell MR; (2) pasienter med psykiatriske lidelser; (3) pasienter med en historie med hydrocephalus, hjerneinfarkt eller hjerneblødning; (4) pasienter med epilepsi og en historie med antiepileptika; (5) pasienter som har tatt beroligende eller smertestillende medikamenter innen 24 timer etter studiestart; (6) pasienter med narkotika- og alkoholmisbruk; (7) pasienter med perinatale og ammende tilstander; (8) pasienter med tilbakevendende intrakranielle svulster; (9) pasienter med flere intrakranielle svulster; (10) pasienter som har gjennomgått kirurgi for stråling eller kjemoterapi; (11) pasienter med flere intrakranielle svulster. (6) pasienter med narkotika- og alkoholmisbruk; (7) perinatale og ammende pasienter; (8) pasienter med tilbakevendende intrakranielle svulster; (9) pasienter med flere intrakranielle svulster; (10) pasienter som har gjennomgått kirurgi med strålebehandling eller kjemoterapi; (10) pasienter med klaustrofobi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Postoperativt delirium (+)
Postoperativt delirium (-)
Sunn kontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av postoperativt delirium
Tidsramme: 1-3 dager etter operasjonen
POD(+) POD(-)
1-3 dager etter operasjonen
preoperativ kognitiv undersøkelse
Tidsramme: før sukker
kognitive skårer
før sukker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativt delirium

3
Abonnere