Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evidens for kognitiv kompensationsmekanisme i det postoperative delirium: et prospektivt multimodalt neuroimaging kohortestudie i patienter med frontalt gliom

11. maj 2022 opdateret af: Beijing Tiantan Hospital

Kognitiv kompensationsmekanisme i det postoperative delirium

I denne undersøgelse vil patienter med frontalt gliom blive udvalgt til præoperativ neurokognitiv vurdering, APOE-genotypedetektion, 3D strukturel billeddannelse, kortikalt blodilt niveauafhængig billeddannelse (hviletilstand + opgavetilstand) og subkortikal diffusionstensor multimodal MRI for at udforske præoperative hjernestrukturer og hjernenetværk, og postoperativt delirium vil blive vurderet 1-3 dage efter operationen. Målet var at undersøge det præoperative neuroanatomiske grundlag for postoperativt delirium i denne population på niveauet af hjernestruktur og netværksforbindelse, og at forudsige risikoen for patienter ved at integrere kognitive indikatorer og neuroimaging markører i en hændelsessandsynlighedsmodel for at konstruere en optimal sekvens af patienter. abnormiteter i en række markører, og derefter at etablere en mere populationsspecifik undergruppe forudsigelse baseret på forskellige APOE genotyper og etablering af neurologisk kompensation. Den endelige kliniske validering blev udført på en lille prøve for at give et grundlag for forebyggelse af postoperativt delirium hos patienter med frontal gliom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Delirium er en akut, reversibel, udbredt ændring af kognitiv funktion karakteriseret ved fluktuerende kognitiv dysfunktion, nedsat bevidsthedsniveau, uopmærksomhed, uorganiseret tænkning eller forstyrrede søvn-vågne cyklusser. Postoperativt delirium er en almindelig postoperativ komplikation hos kirurgiske patienter, der opstår 1-3 dage efter operationen og svinger mellem 11-51 % afhængigt af patientens alder, operationstype og præoperative underliggende sygdom. Postoperativt delirium øger markant perioperative komplikationer og dødelighed og kan efterlade en alvorlig langvarig kognitiv svækkelse. Der er dog en relativ mangel på undersøgelser, der adresserer delirium efter neurokirurgisk kraniotomi. Denne population kan have høj risiko for postoperativt delirium givet den direkte indvirkning af intrakranielle primære læsioner på hjernens struktur og funktion. Vores team har gennemført et prospektivt kohortestudie (registreringsnummer: NCT03087838), der indrullerede 800 post-neurokirurgiske kraniotomipatienter og fandt for første gang ud af, at patienter med gliomer havde den højeste forekomst af postoperativt delirium i forhold til andre intrakranielle optagere læsioner ved 37.7 %, især frontale 7 %. gliomer på 53,3 %, og at forekomsten af ​​delirium var meget højere hos patienter med højgradige gliomer end hos patienter med lave. Forekomsten af ​​delirium var meget højere hos patienter med højgradige gliomer end hos patienter med lavgradige gliomer (50 % vs. 16,7 %) (resultaterne af undersøgelsen er endnu ikke offentliggjort). Hvorfor er forekomsten af ​​postoperativt delirium højere hos patienter med gliomer, især frontale gliomer, end i andre læsioner, da de er intrakranielle forekomster? Dette spørgsmål fik os til at tænke over det.

Gliom er den mest almindelige intrakranielle malignitet, der tegner sig for cirka 80 % af maligne hjernetumorer. Nylige undersøgelser har fundet, at neurokognitiv dysfunktion er et mere almindeligt fænomen hos gliompatienter og er tæt forbundet med et fald i sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) hos patienter. Efterhånden som niveauet af gliombehandling forbedres, patientens overlevelse forlænges, og livskvaliteten i stigende grad understreges, er neurokognitiv dysfunktion blevet et varmt emne inden for gliomområdet. Postoperativt delirium, som en klar og vigtig "katalysator" for postoperativ kognitiv dysfunktion, fortjener mere opmærksomhed.

Da behandlingen af ​​delirium er usikker, og at 30-40 % af postoperativt delirium kan forebygges, er det vigtigt at screene for højrisikogrupper. Dette projekt vil udforske det neuroanatomiske grundlag for postoperativt delirium hos patienter med frontal gliom ved hjælp af multimodal magnetisk resonansteknologi præoperativt, og integrere neuroimaging funktioner og kognitive hændelser med multidimensionel klinisk neurokognitiv vurdering for at konstruere og validere en risikovurderingsmodel til at forudsige postoperativt delirium i denne population. Betydningen af ​​denne undersøgelse er: (1) at undersøge patogenesen af ​​postoperativt delirium hos patienter med frontalt gliom, at udforske de objektive neuroimagingfunktioner med høj specificitet og sensitivitet in vivo, og at tilvejebringe nye ideer og metoder til de patofysiologiske mekanismer af postoperativt delirium ; (2) konstruktionen af ​​forudsigelsesmodellen kan være med til at give tidlig advarsel om postoperativt delirium hos gliompatienter, hvilket er af stor klinisk betydning for perioperativ behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100070
        • Rekruttering
        • Department of Neurosugery, Beijing Tiantan Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med frontalt gliom på MR af hovedet, alderen 18-60 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med frontalt gliom som afsløret af hoved-MRI, i alderen 18-60 år, uden nogen historie med alvorlig sygdom, og som underskrev en informeret samtykkeerklæring, blev inkluderet i undersøgelsen. Kontrollerne var raske frivillige i samme aldersgruppe, som blev brugt til funktionel MR-kontrol af hviletilstandsdata.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) patienter, der ikke kan samarbejde med præoperativ neurokognitiv vurdering og præoperativ funktionel MR; (2) patienter med psykiatriske lidelser; (3) patienter med en historie med hydrocephalus, cerebral infarkt eller hjerneblødning; (4) patienter med epilepsi og en historie med antiepileptiske lægemidler; (5) patienter, der har taget beroligende eller analgetiske lægemidler inden for 24 timer efter undersøgelsens start; (6) patienter med stof- og alkoholmisbrug; (7) patienter med perinatale og ammende tilstande; (8) patienter med tilbagevendende intrakranielle tumorer; (9) patienter med multiple intrakranielle tumorer; (10) patienter, der har gennemgået operation for stråling eller kemoterapi; (11) patienter med flere intrakranielle tumorer. (6) patienter med stof- og alkoholmisbrug; (7) perinatale og ammende patienter; (8) patienter med tilbagevendende intrakranielle tumorer; (9) patienter med multiple intrakranielle tumorer; (10) patienter, der har gennemgået operation med strålebehandling eller kemoterapi; (10) patienter med klaustrofobi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Postoperativt delirium (+)
Postoperativt delirium (-)
Sund kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af postoperativt delirium
Tidsramme: 1-3 dage efter operationen
POD(+) POD(-)
1-3 dage efter operationen
præoperativ kognitiv undersøgelse
Tidsramme: før sukker
kognitive score
før sukker

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativt delirium

Abonner