Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Evidência para o mecanismo de compensação cognitiva no delírio pós-operatório: um estudo de coorte de neuroimagem multimodal prospectivo em pacientes com glioma frontal

11 de maio de 2022 atualizado por: Beijing Tiantan Hospital

Mecanismo de Compensação Cognitiva no Delirium Pós-operatório

Neste estudo, pacientes com glioma frontal serão selecionados para avaliação neurocognitiva pré-operatória, detecção do genótipo APOE, imagem estrutural 3D, imagem dependente do nível de oxigênio no sangue cortical (estado de repouso + estado de tarefa) e ressonância magnética multimodal de tensor de difusão subcortical para explorar estruturas cerebrais pré-operatórias e redes cerebrais e delirium pós-operatório serão avaliados 1-3 dias após a cirurgia. O objetivo foi investigar a base neuroanatômica pré-operatória do delirium pós-operatório nessa população no nível da estrutura cerebral e conectividade de rede, e prever o risco dos pacientes integrando indicadores cognitivos e marcadores de neuroimagem em um modelo de probabilidade de eventos para construir uma sequência ideal de anormalidades em uma série de marcadores e, em seguida, estabelecer uma predição de subgrupo mais específica da população com base em diferentes genótipos de APOE e no estabelecimento de compensação neurológica. A validação clínica final foi realizada em uma pequena amostra para fornecer uma base para a prevenção de delirium pós-operatório em pacientes com glioma frontal.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Delirium é uma alteração aguda, reversível e generalizada da função cognitiva, caracterizada por disfunção cognitiva flutuante, diminuição do nível de consciência, desatenção, pensamento desorganizado ou ciclos sono-vigília perturbados. O delirium pós-operatório é uma complicação pós-operatória comum em pacientes cirúrgicos, ocorrendo de 1 a 3 dias após a cirurgia e oscilando entre 11-51%, dependendo da idade do paciente, tipo de cirurgia e doença subjacente pré-operatória. O delirium pós-operatório aumenta significativamente as complicações perioperatórias e a mortalidade e pode deixar comprometimento cognitivo grave a longo prazo. No entanto, há uma relativa falta de estudos abordando delirium após craniotomia neurocirúrgica. Essa população pode estar sob alto risco de delirium pós-operatório devido ao impacto direto das lesões primárias intracranianas na estrutura e função cerebral. Nossa equipe completou um estudo de coorte prospectivo (número de registro: NCT03087838) inscrevendo 800 pacientes pós-craniotomia neurocirúrgica e descobriu pela primeira vez que pacientes com gliomas tiveram a maior incidência de delirium pós-operatório em relação a outras lesões de ocupação intracraniana em 37,7%, especialmente frontal gliomas em 53,3%, e que a incidência de delirium foi muito maior em pacientes com gliomas de alto grau do que em pacientes com baixo A incidência de delirium foi muito maior em pacientes com gliomas de alto grau do que em pacientes com gliomas de baixo grau (50 % vs. 16,7%) (os resultados do estudo ainda não foram publicados). Por que a incidência de delirium pós-operatório é maior em pacientes com gliomas, especialmente gliomas frontais, do que em outras lesões, visto que são ocorrências intracranianas? Essa pergunta nos fez pensar sobre isso.

O glioma é a neoplasia intracraniana mais comum, representando aproximadamente 80% dos tumores cerebrais malignos. Estudos recentes descobriram que a disfunção neurocognitiva é um fenômeno mais comum em pacientes com glioma e está intimamente associada a uma diminuição na qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) em pacientes. Portanto, à medida que o nível de tratamento do glioma melhora, a sobrevida do paciente é prolongada e a qualidade de vida é cada vez mais enfatizada, a disfunção neurocognitiva tornou-se um assunto importante no campo do glioma. O delirium pós-operatório, como um claro e importante "catalisador" da disfunção cognitiva pós-operatória, merece mais atenção.

Dado que o tratamento do delirium é incerto e que 30-40% do delirium pós-operatório é evitável, é importante rastrear grupos de alto risco. Este projeto explorará a base neuroanatômica do delirium pós-operatório em pacientes com glioma frontal usando tecnologia de ressonância magnética multimodal no pré-operatório e integrará recursos de neuroimagem e eventos cognitivos com avaliação neurocognitiva clínica multidimensional para construir e validar um modelo de avaliação de risco para prever delirium pós-operatório nessa população. A importância deste estudo é: (1) investigar a patogênese do delirium pós-operatório em pacientes com glioma frontal, explorar os recursos de neuroimagem objetiva com alta especificidade e sensibilidade in vivo e fornecer novas ideias e métodos para os mecanismos fisiopatológicos do delirium pós-operatório ; (2) a construção do modelo de predição pode ajudar a fornecer alerta precoce de delirium pós-operatório em pacientes com glioma, o que é de grande importância clínica para o manejo perioperatório.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100070
        • Recrutamento
        • Department of Neurosugery, Beijing Tiantan Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com glioma frontal na ressonância magnética da cabeça, idade 18-60 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Foram incluídos no estudo pacientes com glioma frontal revelado por ressonância magnética de crânio, com idade entre 18 e 60 anos, sem história de doença grave e que assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido. Os controles eram voluntários saudáveis ​​da mesma faixa etária usados ​​para controle de dados de estado de repouso de RM funcional.

Critério de exclusão:

  • (1) pacientes que não podem cooperar com avaliação neurocognitiva pré-operatória e ressonância magnética funcional pré-operatória; (2) pacientes com transtornos psiquiátricos; (3) pacientes com história de hidrocefalia, infarto cerebral ou hemorragia cerebral; (4) pacientes com epilepsia e história de drogas antiepilépticas; (5) pacientes que tomaram drogas sedativas ou analgésicas dentro de 24 horas após a entrada no estudo; (6) pacientes com abuso de drogas e álcool; (7) pacientes com condições perinatais e lactantes; (8) pacientes com tumores intracranianos recorrentes; (9) pacientes com múltiplos tumores intracranianos; (10) pacientes submetidos a cirurgia para radioterapia ou quimioterapia; (11) pacientes com múltiplos tumores intracranianos. (6) pacientes com abuso de drogas e álcool; (7) pacientes perinatais e lactantes; (8) pacientes com tumores intracranianos recorrentes; (9) pacientes com múltiplos tumores intracranianos; (10) pacientes submetidos à cirurgia com radioterapia ou quimioterapia; (10) pacientes com claustrofobia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Delírio pós-operatório (+)
Delírio pós-operatório (-)
Controle Saudável

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ocorrência de delirium pós-operatório
Prazo: 1-3 dias após a cirurgia
POD(+) POD(-)
1-3 dias após a cirurgia
exame cognitivo pré-operatório
Prazo: antes da cirurgia
pontuações cognitivas
antes da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Delírio pós-operatório

Se inscrever