Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bevis för kognitiv kompensationsmekanism i postoperativt delirium: en prospektiv multimodal neuroimaging kohortstudie i patienter med frontalt gliom

11 maj 2022 uppdaterad av: Beijing Tiantan Hospital

Kognitiv kompensationsmekanism vid postoperativt delirium

I denna studie kommer patienter med frontalt gliom att väljas ut för preoperativ neurokognitiv bedömning, APOE-genotypdetektion, 3D-strukturell avbildning, kortikal blodsyrenivåberoende avbildning (vilotillstånd + uppgiftstillstånd) och subkortikal diffusionstensor multimodal MRI för att utforska preoperativa hjärnstrukturer och hjärnnätverk och postoperativt delirium kommer att bedömas 1-3 dagar efter operationen. Syftet var att undersöka den preoperativa neuroanatomiska grunden för postoperativt delirium i denna population på nivån av hjärnstruktur och nätverksanslutning, och att förutsäga risken för patienter genom att integrera kognitiva indikatorer och neuroavbildningsmarkörer i en händelsesannolikhetsmodell för att konstruera en optimal sekvens av patienter. abnormiteter i en serie markörer, och sedan för att etablera en mer populationsspecifik undergruppsförutsägelse baserad på olika APOE-genotyper och etablering av neurologisk kompensation. Den slutliga kliniska valideringen utfördes på ett litet urval för att ge underlag för förebyggande av postoperativt delirium hos patienter med frontalt gliom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Delirium är en akut, reversibel, utbredd förändring av kognitiv funktion som kännetecknas av fluktuerande kognitiv dysfunktion, minskad medvetenhetsnivå, ouppmärksamhet, oorganiserat tänkande eller störda sömn-vakna cykler. Postoperativt delirium är en vanlig postoperativ komplikation hos kirurgiska patienter, som uppstår 1-3 dagar efter operationen och varierar mellan 11-51 % beroende på patientens ålder, typ av operation och preoperativ underliggande sjukdom. Postoperativt delirium ökar markant perioperativa komplikationer och dödlighet och kan lämna allvarliga kognitiva störningar på lång sikt. Det finns dock en relativ brist på studier som behandlar delirium efter neurokirurgisk kraniotomi. Denna population kan ha hög risk för postoperativt delirium med tanke på den direkta påverkan av intrakraniella primära lesioner på hjärnans struktur och funktion. Vårt team har slutfört en prospektiv kohortstudie (registreringsnummer: NCT03087838) som registrerade 800 post-neurokirurgiska kraniotomipatienter och fann för första gången att patienter med gliom hade den högsta förekomsten av postoperativt delirium i förhållande till andra intrakraniellt ockuperande lesioner vid 37,7 %, särskilt frontala skador. gliom på 53,3 %, och att incidensen av delirium var mycket högre hos patienter med höggradiga gliom än hos patienter med låga. Incidensen av delirium var mycket högre hos patienter med höggradiga gliom än hos patienter med låggradiga gliom (50 % kontra 16,7 %) (resultaten av studien har ännu inte publicerats). Varför är förekomsten av postoperativt delirium högre hos patienter med gliom, särskilt frontala gliom, än i andra lesioner, med tanke på att de är intrakraniella förekomster? Denna fråga fick oss att fundera över det.

Gliom är den vanligaste intrakraniella maligniteten och står för cirka 80 % av alla maligna hjärntumörer. Nyligen genomförda studier har funnit att neurokognitiv dysfunktion är ett vanligare fenomen hos gliompatienter och är nära förknippat med en minskning av hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) hos patienter. Därför, när nivån på gliombehandlingen förbättras, patientens överlevnad förlängs och livskvaliteten betonas alltmer, har neurokognitiv dysfunktion blivit en het fråga inom området gliom. Postoperativt delirium, som en tydlig och viktig "katalysator" för postoperativ kognitiv dysfunktion, förtjänar mer uppmärksamhet.

Med tanke på att behandlingen av delirium är osäker och att 30-40 % av postoperativt delirium kan förebyggas är det viktigt att screena för högriskgrupper. Detta projekt kommer att utforska den neuroanatomiska grunden för postoperativt delirium hos patienter med frontal gliom som använder multimodal magnetisk resonansteknologi preoperativt, och integrera neuroimagingfunktioner och kognitiva händelser med multidimensionell klinisk neurokognitiv bedömning för att konstruera och validera en riskbedömningsmodell för att förutsäga postoperativt delirium i denna population. Betydelsen av denna studie är: (1) att undersöka patogenesen av postoperativt delirium hos patienter med frontalt gliom, att utforska de objektiva neuroimagingfunktionerna med hög specificitet och känslighet in vivo, och att tillhandahålla nya idéer och metoder för de patofysiologiska mekanismerna för postoperativt delirium ; (2) konstruktionen av prediktionsmodellen kan bidra till att ge tidig varning om postoperativt delirium hos gliompatienter, vilket är av stor klinisk betydelse för perioperativ hantering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100070
        • Rekrytering
        • Department of Neurosugery, Beijing Tiantan Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med frontalt gliom på MR av huvudet, ålder 18-60 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med frontalt gliom som avslöjats av huvud-MRT, i åldern 18-60 år, utan historia av allvarlig sjukdom, och som undertecknat ett informerat samtyckesformulär inkluderades i studien. Kontrollerna var friska frivilliga i samma åldersgrupp som användes för funktionell MRT-datakontroll i vilotillstånd.

Exklusions kriterier:

  • (1) patienter som inte kan samarbeta med preoperativ neurokognitiv bedömning och preoperativ funktionell MRT; (2) patienter med psykiatriska störningar; (3) patienter med en historia av hydrocefalus, hjärninfarkt eller hjärnblödning; (4) patienter med epilepsi och en historia av antiepileptika; (5) patienter som har tagit lugnande eller smärtstillande läkemedel inom 24 timmar efter att studien påbörjats; (6) patienter med drog- och alkoholmissbruk; (7) patienter med perinatala och ammande tillstånd; (8) patienter med återkommande intrakraniella tumörer; (9) patienter med flera intrakraniella tumörer; (10) patienter som har genomgått operation för strålning eller kemoterapi; (11) patienter med flera intrakraniella tumörer. (6) patienter med drog- och alkoholmissbruk; (7) perinatala och ammande patienter; (8) patienter med återkommande intrakraniella tumörer; (9) patienter med flera intrakraniella tumörer; (10) patienter som har genomgått operation med strålbehandling eller kemoterapi; (10) patienter med klaustrofobi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Postoperativt delirium (+)
Postoperativt delirium (-)
Hälsosam kontroll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av postoperativt delirium
Tidsram: 1-3 dagar efter operationen
POD(+) POD(-)
1-3 dagar efter operationen
preoperativ kognitiv undersökning
Tidsram: före sugande
kognitiva poäng
före sugande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2022

Första postat (Faktisk)

16 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativt delirium

3
Prenumerera