- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05375409
Bevis för kognitiv kompensationsmekanism i postoperativt delirium: en prospektiv multimodal neuroimaging kohortstudie i patienter med frontalt gliom
Kognitiv kompensationsmekanism vid postoperativt delirium
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Delirium är en akut, reversibel, utbredd förändring av kognitiv funktion som kännetecknas av fluktuerande kognitiv dysfunktion, minskad medvetenhetsnivå, ouppmärksamhet, oorganiserat tänkande eller störda sömn-vakna cykler. Postoperativt delirium är en vanlig postoperativ komplikation hos kirurgiska patienter, som uppstår 1-3 dagar efter operationen och varierar mellan 11-51 % beroende på patientens ålder, typ av operation och preoperativ underliggande sjukdom. Postoperativt delirium ökar markant perioperativa komplikationer och dödlighet och kan lämna allvarliga kognitiva störningar på lång sikt. Det finns dock en relativ brist på studier som behandlar delirium efter neurokirurgisk kraniotomi. Denna population kan ha hög risk för postoperativt delirium med tanke på den direkta påverkan av intrakraniella primära lesioner på hjärnans struktur och funktion. Vårt team har slutfört en prospektiv kohortstudie (registreringsnummer: NCT03087838) som registrerade 800 post-neurokirurgiska kraniotomipatienter och fann för första gången att patienter med gliom hade den högsta förekomsten av postoperativt delirium i förhållande till andra intrakraniellt ockuperande lesioner vid 37,7 %, särskilt frontala skador. gliom på 53,3 %, och att incidensen av delirium var mycket högre hos patienter med höggradiga gliom än hos patienter med låga. Incidensen av delirium var mycket högre hos patienter med höggradiga gliom än hos patienter med låggradiga gliom (50 % kontra 16,7 %) (resultaten av studien har ännu inte publicerats). Varför är förekomsten av postoperativt delirium högre hos patienter med gliom, särskilt frontala gliom, än i andra lesioner, med tanke på att de är intrakraniella förekomster? Denna fråga fick oss att fundera över det.
Gliom är den vanligaste intrakraniella maligniteten och står för cirka 80 % av alla maligna hjärntumörer. Nyligen genomförda studier har funnit att neurokognitiv dysfunktion är ett vanligare fenomen hos gliompatienter och är nära förknippat med en minskning av hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) hos patienter. Därför, när nivån på gliombehandlingen förbättras, patientens överlevnad förlängs och livskvaliteten betonas alltmer, har neurokognitiv dysfunktion blivit en het fråga inom området gliom. Postoperativt delirium, som en tydlig och viktig "katalysator" för postoperativ kognitiv dysfunktion, förtjänar mer uppmärksamhet.
Med tanke på att behandlingen av delirium är osäker och att 30-40 % av postoperativt delirium kan förebyggas är det viktigt att screena för högriskgrupper. Detta projekt kommer att utforska den neuroanatomiska grunden för postoperativt delirium hos patienter med frontal gliom som använder multimodal magnetisk resonansteknologi preoperativt, och integrera neuroimagingfunktioner och kognitiva händelser med multidimensionell klinisk neurokognitiv bedömning för att konstruera och validera en riskbedömningsmodell för att förutsäga postoperativt delirium i denna population. Betydelsen av denna studie är: (1) att undersöka patogenesen av postoperativt delirium hos patienter med frontalt gliom, att utforska de objektiva neuroimagingfunktionerna med hög specificitet och känslighet in vivo, och att tillhandahålla nya idéer och metoder för de patofysiologiska mekanismerna för postoperativt delirium ; (2) konstruktionen av prediktionsmodellen kan bidra till att ge tidig varning om postoperativt delirium hos gliompatienter, vilket är av stor klinisk betydelse för perioperativ hantering.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100070
- Rekrytering
- Department of Neurosugery, Beijing Tiantan Hospital
-
Kontakt:
- Guobin Zhang, MD
- Telefonnummer: +86 13705355517
- E-post: guobin_0912@sina.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med frontalt gliom som avslöjats av huvud-MRT, i åldern 18-60 år, utan historia av allvarlig sjukdom, och som undertecknat ett informerat samtyckesformulär inkluderades i studien. Kontrollerna var friska frivilliga i samma åldersgrupp som användes för funktionell MRT-datakontroll i vilotillstånd.
Exklusions kriterier:
- (1) patienter som inte kan samarbeta med preoperativ neurokognitiv bedömning och preoperativ funktionell MRT; (2) patienter med psykiatriska störningar; (3) patienter med en historia av hydrocefalus, hjärninfarkt eller hjärnblödning; (4) patienter med epilepsi och en historia av antiepileptika; (5) patienter som har tagit lugnande eller smärtstillande läkemedel inom 24 timmar efter att studien påbörjats; (6) patienter med drog- och alkoholmissbruk; (7) patienter med perinatala och ammande tillstånd; (8) patienter med återkommande intrakraniella tumörer; (9) patienter med flera intrakraniella tumörer; (10) patienter som har genomgått operation för strålning eller kemoterapi; (11) patienter med flera intrakraniella tumörer. (6) patienter med drog- och alkoholmissbruk; (7) perinatala och ammande patienter; (8) patienter med återkommande intrakraniella tumörer; (9) patienter med flera intrakraniella tumörer; (10) patienter som har genomgått operation med strålbehandling eller kemoterapi; (10) patienter med klaustrofobi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Postoperativt delirium (+)
|
Postoperativt delirium (-)
|
Hälsosam kontroll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förekomst av postoperativt delirium
Tidsram: 1-3 dagar efter operationen
|
POD(+) POD(-)
|
1-3 dagar efter operationen
|
preoperativ kognitiv undersökning
Tidsram: före sugande
|
kognitiva poäng
|
före sugande
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Guobin Zhang
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativt delirium
-
Heart and Brain Research Group, GermanyRekryteringPostoperativt delirium | Postoperativ kognitiv dysfunktion | Postoperativ kognitiv försämringTyskland
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekryteringPostoperativt delirium | Postoperativ kognitiv dysfunktion | Postoperativ strokeTyskland, Schweiz, Storbritannien
-
University Hospital, GhentAvslutadPostoperativ smärta | Postoperativt deliriumBelgien
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar inte rekryterat ännuPostoperativ smärta | Postoperativt deliriumKalkon
-
Korea University Guro HospitalAnmälan via inbjudanDelirium, Dexmedetomidin, Postoperativ PCAKorea, Republiken av
-
Indonesia UniversityHar inte rekryterat ännuPostoperativt delirium | Anestesi | Postoperativ förvirring | Neurologisk sjukdom | Anestesi Emergence Delirium | Gas; Inandning | Hypnotisk; Uttagstillstånd med delirium
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadDelirium och postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD)Tyskland
-
University of California, San FranciscoAvslutadPostoperativ smärta | Postoperativt delirium | Opioidanvändning | SjukhusvistelselängdFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalHar inte rekryterat ännuSömnlöshet | Postoperativt delirium | Försenad neurokognitiv återhämtning | Postoperativ neurokognitiv störningFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringPostoperativ smärta | Postoperativt delirium | Spinal FusionFörenta staterna