术后谵妄认知补偿机制的证据:额叶胶质瘤患者的前瞻性多模态神经影像队列研究
术后谵妄的认知补偿机制
研究概览
地位
条件
详细说明
谵妄是一种急性、可逆、广泛的认知功能改变,其特征是认知功能障碍波动、意识水平下降、注意力不集中、思维混乱或睡眠-觉醒周期紊乱。 术后谵妄是外科患者常见的术后并发症,发生于术后 1-3 天,根据患者年龄、手术类型和术前基础疾病的不同,发生率在 11-51% 之间波动。 术后谵妄显着增加围手术期并发症和死亡率,并可能留下严重的长期认知障碍。 然而,相对缺乏针对神经外科开颅术后谵妄的研究。 鉴于颅内原发性病变对大脑结构和功能的直接影响,这一人群可能处于术后谵妄的高风险中。 我们的团队完成了一项前瞻性队列研究(登记号:NCT03087838),招募了 800 名神经外科开颅术后患者,首次发现神经胶质瘤患者术后谵妄的发生率高于其他颅内占位性病变,为 37.7%,尤其是额叶53.3%,高级别胶质瘤患者的谵妄发生率远高于低级别胶质瘤患者。高级别胶质瘤患者的谵妄发生率远高于低级别胶质瘤患者(50 % 对比 16.7%) (研究结果尚未公布)。 为什么神经胶质瘤患者术后谵妄的发生率高于其他病变,尤其是额叶神经胶质瘤,因为它们发生在颅内? 这个问题引起了我们的思考。
胶质瘤是最常见的颅内恶性肿瘤,约占恶性脑肿瘤的80%。 最近的研究发现,神经认知功能障碍是胶质瘤患者中较为常见的现象,并且与患者健康相关生活质量(HRQOL)的下降密切相关。 因此,随着脑胶质瘤治疗水平的提高、患者生存期的延长、生活质量的日益重视,神经认知功能障碍成为脑胶质瘤领域研究的热点问题。 术后谵妄作为术后认知功能障碍明确而重要的“催化剂”,值得更多关注。
鉴于谵妄的治疗方法不确定,并且 30-40% 的术后谵妄是可以预防的,因此筛查高危人群非常重要。 本项目将在术前使用多模态磁共振技术探索额叶胶质瘤患者术后谵妄的神经解剖学基础,并将神经影像学特征和认知事件与多维临床神经认知评估相结合,构建和验证风险评估模型以预测该人群术后谵妄。 本研究的意义在于:(1)探讨额叶胶质瘤患者术后谵妄的发病机制,探索体内具有高特异性和敏感性的客观神经影像学特征,为术后谵妄的病理生理机制提供新的思路和方法。 ; (2)预测模型的构建可能有助于对脑胶质瘤患者术后谵妄进行早期预警,对围手术期管理具有重要的临床意义。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100070
- 招聘中
- Department of Neurosugery, Beijing Tiantan Hospital
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接触:
- Guobin Zhang, MD
- 电话号码:+86 13705355517
- 邮箱:guobin_0912@sina.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 头部MRI显示为额叶胶质瘤,年龄18-60岁,无严重疾病史,签署知情同意书的患者被纳入研究。 对照是用于功能性 MRI 静息状态数据对照的相同年龄组的健康志愿者。
排除标准:
- (1)不能配合术前神经认知评估和术前功能MRI的患者; (2) 精神障碍患者; (3)有脑积水、脑梗塞、脑出血病史者; (4)癫痫患者及有抗癫痫药物史者; (5)入组前24小时内服用过镇静或镇痛药物的患者; (6) 吸毒、酗酒的患者; (7) 有围产期和哺乳期情况的患者; (8)复发性颅内肿瘤患者; (9)颅内多发性肿瘤患者; (10) 接受过放疗或化疗手术的患者; (11)颅内多发性肿瘤患者。 (6) 吸毒、酗酒的患者; (7) 围产期和哺乳期患者; (8)复发性颅内肿瘤患者; (9)颅内多发性肿瘤患者; (10) 接受过放疗或化疗手术的患者; (10)幽闭恐惧症患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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术后谵妄 (+)
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术后谵妄 (-)
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健康控制
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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发生术后谵妄
大体时间:术后1-3天
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豆荚(+) 豆荚(-)
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术后1-3天
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术前认知检查
大体时间:手术前
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认知分数
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手术前
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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