重度のインスリン欠乏糖尿病におけるメトホルミンへの追加療法としてのシタグリプチンと比較したグリメピリドの効果

包含基準:

• 世界保健機関 (WHO) の 1999 年の 2 型糖尿病の診断基準によると、サブタイプは、データ駆動型糖尿病クラスター APP を使用した診断時に、重度のインスリン欠乏性糖尿病 (SIDD) に割り当てられました。
• 18 歳以上 75 歳以下の男女。
• 疾患経過の初期段階で、北京大学人民病院のクラスター分類器によって重度のインスリン欠乏性糖尿病と診断された;
• -少なくとも8週間、1日あたり1500 mg以上のメトホルミン単剤療法;
• 糖尿病の期間が5年未満;
• -無作為化前の中央検査室のHbA1c値：7.0％≤HbA1c <10.5％
• 推定推定糸球体濾過率 (eGFR)>=60 ml/min1.73m2、 アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)<120U/L;
• 病気の経過中に他の薬を使用する場合、これらの薬は8週間以上中止する必要があります。
• 現在、急性糖尿病合併症はありません。

除外基準:

• 1型糖尿病またはその他の特殊な糖尿病;グルタミン酸デカルボキシラーゼ抗体 (GADA) 陽性、サブタイプは、データ駆動型糖尿病クラスター APP を使用した診断時に他のサブタイプに割り当てられました。
• 妊娠中または1年以内に妊娠の計画がある;
• 授乳中または 1 年以内に授乳計画がある;
• 腎不全、eGFR<60;トランスアミナーゼ上昇、ALT>= 120U/L;不安定な冠状動脈性心臓病。
• 再発性の自発的な糖尿病性ケトーシスまたは未矯正の急性糖尿病合併症;
• -無作為化前の8週間以内に他の臨床試験に参加しました; 6 か月間の調査のフォローアップを完了できません。手術などの事情があり、6ヶ月以内にインスリン療法に変更する必要がある。
• 血糖に影響を与える可能性のあるグルココルチコイドなどの併用薬を使用してください。
• 治験責任医師は、本治験への参加は適当ではないと判断した。