Účinek glimepiridu ve srovnání se sitagliptinem jako přídavnou terapií k metforminu u těžkého diabetu s nedostatkem inzulínu

Kritéria pro zařazení:

• Podle kritérií Světové zdravotnické organizace (WHO) z roku 1999 pro diagnózu diabetu 2. typu; podtyp byl přiřazen k těžkému diabetu s nedostatkem inzulínu (SIDD) při diagnóze pomocí datových shluků diabetu APP.
• Muži a ženy ve věku ≥ 18 let a ≤ 75 let;
• Diagnostikován jako těžký diabetes s nedostatkem inzulínu klasifikátorem klastrů Pekingské univerzitní lidové nemocnice v počáteční fázi průběhu onemocnění;
• Metformin v monoterapii s dávkou ≥1500 mg/den po dobu alespoň 8 týdnů;
• Trvání cukrovky méně než 5 let;
• Hodnota HbA1c centrální laboratoře před randomizací: 7,0 % ≤ HbA1c <10,5 %
• odhadovaná odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR)>=60 ml/min1,73 m2, alaninaminotransferáza (ALT) <120 U/l;
• Pokud se v průběhu onemocnění užívají jiné léky, je třeba tyto léky vysadit na dobu delší než 8 týdnů;
• V současnosti bez akutních diabetických komplikací.

Kritéria vyloučení:

• Diabetes typu 1 nebo jiné zvláštní typy diabetes mellitus; Protilátka proti dekarboxyláze kyseliny glutamové (GADA) pozitivní, podtyp byl při diagnóze přiřazen k jiným podtypům pomocí datových shluků diabetu APP.
• Těhotenství nebo mít plán těhotenství do jednoho roku;
• laktace nebo mít laktační plán do jednoho roku;
• Renální insuficience, eGFR<60; zvýšená transamináza, ALT>= 120 U/l; nestabilní ischemická choroba srdeční.
• Recidivující spontánní diabetická ketóza nebo nekorigované akutní diabetické komplikace;
• Účast v jiných klinických studiích během 8 týdnů před randomizací; Neschopnost dokončit sledování studie po dobu 6 měsíců; Máte situace, jako je operace a potřebujete přejít na inzulínovou terapii za 6 měsíců.
• Používejte současně léky, jako jsou glukokortikoidy, které mohou ovlivnit hladinu cukru v krvi.
• Zkoušející usoudil, že není vhodné účastnit se tohoto klinického hodnocení.