Эффект глимепирида по сравнению с ситаглиптином в качестве дополнительной терапии к метформину при диабете с тяжелой инсулиновой недостаточностью

Критерии включения:

• Согласно критериям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) 1999 г. для диагностики диабета 2 типа; подтип был отнесен к тяжелому диабету с дефицитом инсулина (SIDD) при диагностике с использованием кластеров APP на основе данных.
• Мужчины и женщины в возрасте ≥ 18 лет и ≤ 75 лет;
• Диагноз инсулиндефицитного диабета тяжелой степени по кластерному классификатору Народной больницы Пекинского университета на начальном этапе течения заболевания;
• Монотерапия метформином в дозе ≥1500 мг/сут не менее 8 недель;
• Длительность сахарного диабета менее 5 лет;
• Значение HbA1c центральной лаборатории до рандомизации: 7,0% ≤ HbA1c <10,5%
• расчетная расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ)>=60 мл/мин1,73 м2, аланинаминотрансфераза (АЛТ) <120 ЕД/л;
• Если в течение заболевания используются другие препараты, эти препараты следует отменить на срок более 8 недель;
• В настоящее время без острых диабетических осложнений.

Критерий исключения:

• Диабет 1 типа или другие особые типы сахарного диабета; Положительный результат на антитела к декарбоксилазе глутаминовой кислоты (GADA), подтип был отнесен к другим подтипам при диагностике с использованием основанных на данных кластеров диабета APP.
• Беременность или наличие плана беременности в течение года;
• Лактация или план лактации в течение года;
• Почечная недостаточность, рСКФ<60; трансаминазы повышены, АЛТ >= 120 ЕД/л; нестабильная ишемическая болезнь сердца.
• Рецидивирующий спонтанный диабетический кетоз или нескорректированные острые диабетические осложнения;
• Участвовал в других клинических исследованиях в течение 8 недель до рандомизации; Невозможность завершить последующее наблюдение в течение 6 месяцев; Имеются такие ситуации, как операция и необходимость перехода на инсулинотерапию через 6 месяцев.
• Используйте сопутствующие лекарства, такие как глюкокортикоиды, которые могут повлиять на уровень сахара в крови.
• Исследователь решил, что участие в данном клиническом испытании нецелесообразно.