Het effect van glimepiride in vergelijking met sitagliptine als aanvullende therapie bij metformine bij ernstige insulinedeficiëntie Diabetes

Inclusiecriteria:

• Volgens de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (de WHO) uit 1999 voor de diagnose van diabetes type 2; het subtype werd toegewezen aan ernstige insulinedeficiëntiediabetes (SIDD) bij diagnose met behulp van datagestuurde diabetesclusters APP.
• Mannen en vrouwen van ≥ 18 jaar en ≤ 75 jaar;
• Gediagnosticeerd als ernstige insulinedeficiëntiediabetes door de clusterclassificator van het Peking University People's Hospital in de beginfase van het ziekteverloop;
• Metformine monotherapie met dosering ≥1500 mg/dag gedurende minimaal 8 weken;
• Diabetesduur minder dan 5 jaar;
• De HbA1c-waarde van het centraal laboratorium voor randomisatie: 7,0% ≤ HbA1c <10,5%
• geschatte geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR)>=60 ml/min1.73m2, alanineaminotransferase(ALT)<120U/L;
• Als in de loop van de ziekte andere geneesmiddelen worden gebruikt, moet het gebruik van deze geneesmiddelen gedurende meer dan 8 weken worden gestaakt;
• Zonder acute diabetische complicaties op dit moment.

Uitsluitingscriteria:

• diabetes type 1 of andere speciale vormen van diabetes mellitus; glutaminezuurdecarboxylase-antilichaam (GADA) positief, werd het subtype toegewezen aan andere subtypen bij diagnose met behulp van datagestuurde diabetesclusters APP.
• Zwanger zijn of binnen een jaar een zwangerschapsplan hebben;
• Lactatie of binnen een jaar een lactatieplan hebben;
• Nierinsufficiëntie, eGFR<60; transaminase verhoogd, ALT>= 120U/L; instabiele coronaire hartziekte.
• Terugkerende spontane diabetische ketose of ongecorrigeerde acute diabetische complicaties;
• Deelgenomen aan andere klinische studies binnen 8 weken voor randomisatie; Studievervolging gedurende 6 maanden niet kunnen afronden; Situaties zoals een operatie hebben en binnen 6 maanden moeten overstappen op insulinetherapie.
• Gebruik gelijktijdig medicatie zoals glucocorticoïden die de bloedsuikerspiegel kunnen beïnvloeden.
• De onderzoeker oordeelde dat het niet geschikt is om deel te nemen aan deze klinische studie.