El efecto de la glimepirida en comparación con la sitagliptina como terapia adicional a la metformina en la diabetes grave por deficiencia de insulina

Criterios de inclusión:

• Según los criterios de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de 1999 para el diagnóstico de diabetes tipo 2; el subtipo se asignó a la diabetes por deficiencia de insulina grave (SIDD) en el momento del diagnóstico utilizando la APP de grupos de diabetes basada en datos.
• Hombres y mujeres de ≥ 18 años y ≤ 75 años;
• Diagnosticada como diabetes grave por deficiencia de insulina por el clasificador de grupos del Hospital Popular de la Universidad de Pekín en la etapa inicial del curso de la enfermedad;
• Monoterapia con metformina con dosis ≥1500 mg/día durante al menos 8 semanas;
• Duración de la diabetes inferior a 5 años;
• El valor de HbA1c del laboratorio central antes de la aleatorización: 7,0% ≤ HbA1c <10,5%
• tasa de filtración glomerular estimada estimada (eGFR)>=60 ml/min1.73m2, alanina aminotransferasa (ALT) <120U/L;
• Si se usan otros medicamentos durante el curso de la enfermedad, estos medicamentos deben retirarse por más de 8 semanas;
• Sin complicaciones diabéticas agudas en la actualidad.

Criterio de exclusión:

• diabetes tipo 1 u otros tipos especiales de diabetes mellitus; positivo para el anticuerpo contra la descarboxilasa del ácido glutámico (GADA), el subtipo se asignó a otros subtipos en el momento del diagnóstico mediante el APP de grupos de diabetes basados ​​en datos.
• Embarazo o tener un plan de embarazo dentro de un año;
• Lactancia o tener un plan de lactancia dentro de un año;
• Insuficiencia renal, eGFR<60; transaminasas elevadas, ALT >= 120U/L; enfermedad coronaria inestable.
• cetosis diabética espontánea recurrente o complicaciones diabéticas agudas no corregidas;
• Participó en otros ensayos clínicos dentro de las 8 semanas anteriores a la aleatorización; Incapaz de completar el seguimiento del estudio durante 6 meses; Tiene situaciones como operación y necesita cambiar a terapia de insulina en 6 meses.
• Use medicación concomitante como glucocorticoides que pueden afectar el azúcar en la sangre.
• El investigador consideró que no es adecuado participar en este ensayo clínico.