Die Wirkung von Glimepirid im Vergleich zu Sitagliptin als Zusatztherapie zu Metformin bei schwerem Insulinmangel-Diabetes

Einschlusskriterien:

• Gemäß den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) von 1999 für die Diagnose von Typ-2-Diabetes; Der Subtyp wurde bei der Diagnose mithilfe von datengesteuerten Diabetes-Clustern APP dem schweren Insulinmangeldiabetes (SIDD) zugeordnet.
• Männer und Frauen im Alter von ≥ 18 Jahren und ≤ 75 Jahren;
• Vom Cluster-Klassifikator des Volkskrankenhauses der Peking-Universität im Anfangsstadium des Krankheitsverlaufs als schwerer Insulinmangeldiabetes diagnostiziert;
• Metformin-Monotherapie mit einer Dosierung von ≥ 1500 mg/Tag für mindestens 8 Wochen;
• Diabetesdauer weniger als 5 Jahre;
• Der HbA1c-Wert des Zentrallabors vor Randomisierung: 7,0 % ≤ HbA1c < 10,5 %
• geschätzte geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR)>=60 ml/min1,73m2, Alanin-Aminotransferase (ALT) < 120 U/L;
• Wenn im Verlauf der Erkrankung andere Arzneimittel angewendet werden, sollten diese Arzneimittel länger als 8 Wochen abgesetzt werden;
• Derzeit ohne akute diabetische Komplikationen.

Ausschlusskriterien:

• Typ-1-Diabetes oder andere spezielle Formen von Diabetes mellitus; Glutaminsäure-Decarboxylase-Antikörper (GADA) positiv, der Subtyp wurde bei der Diagnose mithilfe von datengesteuerten Diabetes-Clustern APP anderen Subtypen zugeordnet.
• Schwangerschaft oder Schwangerschaftsplan innerhalb eines Jahres;
• Laktation oder einen Laktationsplan innerhalb eines Jahres haben;
• Niereninsuffizienz, eGFR<60; Transaminase erhöht, ALT >= 120U/L; instabile koronare Herzkrankheit.
• Wiederkehrende spontane diabetische Ketose oder unkorrigierte akute diabetische Komplikationen;
• Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb von 8 Wochen vor der Randomisierung; Unfähigkeit, die Studiennachbeobachtung für 6 Monate abzuschließen; Situationen wie eine Operation haben und in 6 Monaten auf eine Insulintherapie umstellen müssen.
• Verwenden Sie gleichzeitig Medikamente wie Glukokortikoide, die den Blutzucker beeinflussen können.
• Der Prüfarzt entschied, dass es nicht geeignet ist, an dieser klinischen Studie teilzunehmen.