중증 인슐린 결핍 당뇨병에서 메트포르민에 대한 추가 요법으로서 글리메피리드와 시타글립틴의 효과 비교

포함 기준:

• 세계보건기구(WHO)의 1999년 제2형 당뇨병 진단 기준에 따르면; 하위 유형은 데이터 기반 당뇨병 클러스터 APP를 사용하여 진단 시 중증 인슐린 결핍 당뇨병(SIDD)에 할당되었습니다.
• 18세 이상 75세 이하의 남녀
• 질병 경과의 초기 단계에서 Peking University People's Hospital의 클러스터 분류자에 의해 중증 인슐린 결핍 당뇨병으로 진단됨;
• 최소 8주 동안 용량 ≥1500mg/일의 메트포르민 단독 요법;
• 5년 미만의 당뇨병 기간;
• 무작위 배정 전 중앙 검사실의 HbA1c 값: 7.0% ≤ HbA1c <10.5%
• 추정 추정 사구체 여과율(eGFR) >=60 ml/min1.73m2, 알라닌 아미노전이효소(ALT)<120U/L;
• 질병이 진행되는 동안 다른 약물을 사용하는 경우 이러한 약물은 8주 이상 중단해야 합니다.
• 현재 급성 당뇨병 합병증이 없습니다.

제외 기준:

• 1형 당뇨병 또는 기타 특수한 유형의 진성 당뇨병; GADA(glutamic acid decarboxylase antibody) 양성인 경우 데이터 기반 당뇨병 클러스터 APP를 사용하여 진단 시 하위 유형을 다른 하위 유형으로 할당했습니다.
• 임신 중이거나 1년 이내에 임신 계획이 있는 경우
• 수유 중이거나 1년 이내에 수유 계획이 있는 경우
• 신부전, eGFR<60; 트랜스아미나제 상승, ALT>= 120U/L; 불안정한 관상 동맥 심장 질환.
• 재발성 자발 당뇨병 케톤증 또는 교정되지 않은 급성 당뇨병 합병증;
• 무작위화 전 8주 이내에 다른 임상 시험에 참여함; 6개월 동안 연구 후속 조치를 완료할 수 없음; 수술과 같은 상황이 있고 6개월 안에 인슐린 요법으로 변경해야 합니다.
• 혈당에 영향을 줄 수 있는 글루코코르티코이드와 같은 병용 약물을 사용하십시오.
• 연구자는 본 임상시험에 참여하는 것이 적합하지 않다고 판단하였다.