このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

女性の尿失禁の管理における対面フォーカスグループ

2023年5月3日 更新者：Aqsa A. Khan、Mayo Clinic

女性の尿失禁の管理における対面フォーカスグループの役割は、混合方法のランダム化されたパイロット研究から

この研究の目的は、尿失禁 (UI) の状態を共有する他の個人とのサポート グループが、尿失禁の管理に関する患者の経験にどのように影響するかを調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

さまざまな設定のフォーカス グループは、フォーカス グループの参加者の心理的および生理的苦痛を緩和する能力を実証しています。 フォーカス グループの調査は、尿失禁患者の潜在的な利益を測定するために保証されます。 研究者は、混合方法アプローチからの尿失禁の女性患者に対する潜在的な介入として、対面フォーカスグループの実現可能性と受容性を評価することを目的としました。 検証済みのアンケートによって測定された定量的結果と、フォーカスグループの記録とセッション後の調査から分析された定性的結果において、対面フォーカスグループが意味のある重要性を示すかどうかを調査するために、混合方法のパイロット研究が実施されます。 この研究は、UIを持つ女性のための対面フォーカスグループが、さらなる研究と臨床的実施を保証するのに十分強いかどうかを判断するための最初の評価でした.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
        • Mayo Clinic in Arizona

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

3 つのフォーカス グループすべてに参加できる失禁のある成人女性

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 英語を話す
  • 機関の支援なしで会議施設に通う能力がある

除外基準:

• 3 つのフォーカス グループ セッションすべてに参加できない方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
混合性尿失禁の症状の変化
時間枠：ベースライン、12週間
尿失禁の切迫性と腹圧性尿失禁を 0 ～ 3 のスケールで測定するための 15 の質問で構成される MESA (Medical, Epidemiological, and Social Aspects of Aging) 失禁質問票を使用して測定されます (0 = まったくない、3 = よくある)。 合計スコアが高いほど、切迫性尿失禁および腹圧性尿失禁の重症度が高いことを示します。
ベースライン、12週間
排尿困難の変化
時間枠：ベースライン、12週間
Urogential Distress Inventory-6 (UDI-6) アンケートを使用して測定されます。これは、尿の苦痛の経験と、被験者が尿の苦痛の経験にどの程度悩まされているかを 0 ～ 3 のスケールで評価する 6 つの質問で構成されています (0 = まったくない; 3 = 非常に多い)。 .
ベースライン、12週間
治療による過活動膀胱満足度の変化
時間枠：ベースライン、12週間
過活動膀胱の治療に対する満足度または不満度を評価する 11 の質問で構成される治療質問票 (OAB-SAT-q) に対する過活動膀胱満足度を使用して測定されます。
ベースライン、12週間
尿路状態の重症度の変化
時間枠：ベースライン、12週間
現在の尿路の状態を 1 = 正常、2 = 軽度、3 = 中等度、4 = 重度のスケールで説明するよう被験者に求める 1 つの質問で構成される、重症度の患者全体の印象 (PGI-S) アンケートを使用して測定。
ベースライン、12週間
尿路状態改善の変化
時間枠：ベースライン、12週間
患者の全体的な改善の印象 (PGI-I) アンケートを使用して測定します。これは、1 ～ 7 のスケールで投薬前と比較して、現在の尿路の状態を評価する 1 つの質問で構成されています (1 = 非常に良くなった) ; 7=非常に悪い)
ベースライン、12週間
性的生活の質の変化
時間枠：ベースライン、12週間
性的機能不全と生活の質の関係を 1 ～ 6 のスケールで評価するための 18 の質問で構成される女性の性的生活の質アンケート (SQoL-F) を使用して測定されます (1 = 完全に同意する; 6 = 完全に同意しない. 合計スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
ベースライン、12週間
患者健康アンケートの変更
時間枠：ベースライン、12週間
患者健康アンケート (PHQ-9) を使用して測定されます。これは、0 ～ 3 のスケールを使用して抑うつ症状を評価するための 9 つの質問で構成されています (0 = まったくない; 3 = ほぼ毎日)。 合計スコアが高いほど、うつ病の重症度が高いことを示します。
ベースライン、12週間
身体活動の変化
時間枠：ベースライン、12週間
国際身体活動アンケート (IPAQ) を使用して測定し、日常生活の一部としての身体活動を評価します。
ベースライン、12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フォーカス グループの実現可能性と受容性を測定する
時間枠：ベースライン、2 週間、4 週間
各フォーカス グループ セッションの開始時に、尿失禁に関する自由回答形式のウォームアップ質問を組み込んだ筆記調査を実施し、1 ～ 5 のスケールでフォーカス グループの快適さのレベルを評価して締めくくりました。
ベースライン、2 週間、4 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mayo Clinic

捜査官

  • 主任研究者：Aqsa Khan, MD、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月1日

一次修了 (実際)

2019年9月29日

研究の完了 (実際)

2019年9月29日

試験登録日

最初に提出

2022年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月24日

最初の投稿 (実際)

2022年5月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月3日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 18-009815

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

サポートグループの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Brazil

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する