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Groupes de discussion en personne sur la prise en charge de l'incontinence urinaire chez la femme

3 mai 2023 mis à jour par: Aqsa A. Khan, Mayo Clinic

Le rôle des groupes de discussion en personne dans la prise en charge de l'incontinence urinaire chez les femmes à partir d'une étude pilote randomisée à méthodes mixtes

Le but de cette étude est d'étudier comment un groupe de soutien avec d'autres personnes qui partagent la condition d'incontinence urinaire (UI) affecte l'expérience des patients avec la gestion de l'incontinence urinaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les groupes de discussion dans divers contextes ont démontré la capacité d'atténuer la détresse psychologique et physiologique chez les participants aux groupes de discussion. L'exploration des groupes de discussion est justifiée pour mesurer le bénéfice potentiel pour les patients souffrant d'incontinence urinaire. Les chercheurs visaient à évaluer la faisabilité et l'acceptabilité des groupes de discussion en personne en tant qu'intervention potentielle pour les patientes souffrant d'incontinence urinaire à partir d'une approche de méthodes mixtes. Une étude pilote à méthodes mixtes sera menée pour déterminer si le groupe de discussion en personne démontre une signification significative dans les résultats quantitatifs mesurés par des questionnaires validés et les résultats qualitatifs analysés à partir des transcriptions des groupes de discussion et des enquêtes post-session. Cette étude était une évaluation initiale pour déterminer si les groupes de discussion en personne pour les femmes atteintes d'UI sont suffisamment solides pour justifier des recherches supplémentaires et une mise en œuvre clinique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes adultes souffrant d'incontinence qui peuvent participer aux trois groupes de discussion

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • anglophone
  • Avoir la possibilité de se rendre au lieu de réunion sans assistance institutionnelle

Critère d'exclusion:

• Ceux qui ne peuvent pas assister aux trois séances du groupe de discussion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des symptômes de l'incontinence urinaire mixte
Délai: Base de référence, 12 semaines
Mesuré à l'aide du questionnaire d'incontinence sur les aspects médicaux, épidémiologiques et sociaux du vieillissement (MESA) qui se compose de 15 questions pour mesurer l'urgence de l'incontinence urinaire et l'incontinence urinaire d'effort sur une échelle de 0 à 3 (0=Jamais, 3=Souvent). Des scores totaux plus élevés indiquant une gravité plus élevée de l'incontinence par impériosité et d'effort.
Base de référence, 12 semaines
Modification de la détresse urinaire
Délai: Base de référence, 12 semaines
Mesuré à l'aide du questionnaire Urogential Distress Inventory-6 (UDI-6) qui se compose de 6 questions qui évaluent l'expérience de détresse urinaire et dans quelle mesure les sujets sont dérangés par eux sur une échelle de 0 à 3 (0 = pas du tout ; 3 = énormément) .
Base de référence, 12 semaines
Modification de la satisfaction de la vessie hyperactive avec le traitement
Délai: Base de référence, 12 semaines
Mesuré à l'aide du questionnaire de satisfaction de la vessie hyperactive avec le traitement (OAB-SAT-q) qui se compose de 11 questions évaluant la satisfaction ou l'insatisfaction avec le traitement de la vessie hyperactive.
Base de référence, 12 semaines
Modification de la gravité de l'état des voies urinaires
Délai: Base de référence, 12 semaines
Mesuré à l'aide du questionnaire Patient Global Impression of Severity (PGI-S) qui consiste en une question demandant au sujet de décrire l'état actuel des voies urinaires sur une échelle de 1 = normal, 2 = léger, 3 = modéré, 4 = sévère.
Base de référence, 12 semaines
Changement dans l'amélioration de l'état des voies urinaires
Délai: Base de référence, 12 semaines
Mesuré à l'aide du questionnaire Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) qui consiste en une question qui demande au sujet d'évaluer l'état actuel des voies urinaires, par rapport à ce qu'il était avant de prendre des médicaments sur une échelle de 1 à 7 (1 = très bien meilleur ; 7=bien pire)
Base de référence, 12 semaines
Modification de la qualité de vie sexuelle
Délai: Base de référence, 12 semaines
Mesuré à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie sexuelle - Femme (SQoL-F) qui se compose de 18 questions pour évaluer la relation entre la dysfonction sexuelle et la qualité de vie sur une échelle de 1 à 6 (1 = complètement d'accord ; 6 = complètement en désaccord. Des scores totaux plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
Base de référence, 12 semaines
Modification du questionnaire sur la santé du patient
Délai: Base de référence, 12 semaines
Mesuré à l'aide du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) qui se compose de 9 questions pour évaluer les symptômes dépressifs à l'aide d'une échelle de 0 à 3 (0 = pas du tout ; 3 = presque tous les jours). Des scores totaux plus élevés indiquent une dépression plus grave.
Base de référence, 12 semaines
Changement d'activité physique
Délai: Base de référence, 12 semaines
Mesuré à l'aide du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) pour évaluer l'activité physique dans le cadre de la vie quotidienne.
Base de référence, 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer la faisabilité et l'acceptabilité du groupe de discussion
Délai: Base de référence, 2 semaines, 4 semaines
une enquête écrite a été administrée au début de chaque séance de groupe de discussion qui comprenait des questions ouvertes d'échauffement concernant l'incontinence urinaire et s'est terminée par l'évaluation du niveau de confort du groupe de discussion sur une échelle de 1 à 5
Base de référence, 2 semaines, 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aqsa Khan, MD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

29 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

29 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2022

Première publication (Réel)

27 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-009815

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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