Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personlige fokusgrupper i behandling av urininkontinens hos kvinner

3. mai 2023 oppdatert av: Aqsa A. Khan, Mayo Clinic

Rollen til personlige fokusgrupper i behandlingen av urininkontinens hos kvinner fra en randomisert pilotstudie med blandede metoder

Hensikten med denne studien er å undersøke hvordan en støttegruppe med andre individer som deler tilstanden urininkontinens (UI) påvirker pasientens erfaring med behandling av urininkontinens.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fokusgrupper i ulike settinger har vist evnen til å lindre psykologiske og fysiologiske plager hos fokusgruppedeltakere. Utforskningen av fokusgrupper er berettiget for å måle den potensielle fordelen for pasienter med urininkontinens. Forskere hadde som mål å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av personlige fokusgrupper som en potensiell intervensjon for kvinnelige pasienter med urininkontinens fra en tilnærming med blandede metoder. En pilotstudie med blandede metoder vil bli utført for å undersøke om personlig fokusgruppe viser meningsfull betydning i kvantitative resultater målt ved validerte spørreskjemaer og kvalitative resultater analysert fra fokusgruppeutskrifter og undersøkelser etter økten. Denne studien var en innledende vurdering for å avgjøre om personlige fokusgrupper for kvinner med brukergrensesnitt er sterke nok til å rettferdiggjøre videre forskning og klinisk implementering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne kvinner med inkontinens som er i stand til å delta på alle tre fokusgruppene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Engelsktalende
  • Ha muligheten til å pendle til møteanlegget uten institusjonshjelp

Ekskluderingskriterier:

• De som ikke kan delta på alle tre fokusgruppeøktene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i symptomer på blandet urininkontinens
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
Målt ved hjelp av det medisinske, epidemiologiske og sosiale aspektene ved aldring (MESA) inkontinensspørreskjemaet som består av 15 spørsmål for å måle haster med urininkontinens og stressurininkontinens på en 0-3 skala (0=Aldri, 3=Ofte). Høyere totalscore indikerer høyere alvorlighetsgrad av trang og stressinkontinens.
Utgangspunkt, 12 uker
Endring i urinproblemer
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
Målt ved å bruke spørreskjemaet Urogential Distress Inventory-6 (UDI-6) som består av 6 spørsmål som vurderer opplevelsen av urinbesvær og hvor mye de blir plaget av dem på en 0-3 skala (0=ikke i det hele tatt; 3=svært) .
Utgangspunkt, 12 uker
Endring i overaktiv blæretilfredshet med behandling
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
Målt ved hjelp av Overactive Bladder Satisfaction with Treatment Questionnaire (OAB-SAT-q) som består av 11 spørsmål som vurderer tilfredshet eller misnøye med behandling for overaktiv blære.
Utgangspunkt, 12 uker
Endring i alvorlighetsgraden av urinveistilstanden
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
Målt ved hjelp av pasientens globale inntrykk av alvorlighetsgrad (PGI-S) spørreskjemaet som består av ett spørsmål som spør emnet for å beskrive urinveistilstanden på en skala fra 1=normal, 2=mild, 3=moderat, 4=alvorlig.
Utgangspunkt, 12 uker
Endring i forbedring av urinveistilstanden
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
Målt ved å bruke spørreskjemaet Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) som består av ett spørsmål som spør etter vurdering av urinveistilstanden for øyeblikket, sammenlignet med hvordan den var før du tok medisiner på en skala fra 1-7 (1=veldig mye bedre) ; 7 = veldig mye verre)
Utgangspunkt, 12 uker
Endring i seksuell livskvalitet
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
Målt ved hjelp av Sexual Quality of Life Questionnaire- Female (SQoL-F) som består av 18 spørsmål for å vurdere sammenhengen mellom seksuell dysfunksjon og livskvalitet på en skala fra 1-6 (1=helt enig; 6=helt uenig. Høyere totalskår indikerer høyere livskvalitet.
Utgangspunkt, 12 uker
Endring i pasienthelsespørreskjema
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
Målt ved hjelp av Patient Health Questionnaire (PHQ-9) som består av 9 spørsmål for å vurdere depressive symptomer ved å bruke en skala fra 0-3 (0=ikke i det hele tatt; 3=nesten hver dag). Høyere totalskår indikerer større alvorlighetsgrad depresjon.
Utgangspunkt, 12 uker
Endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
Målt ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) for å vurdere fysisk aktivitet som en del av hverdagen.
Utgangspunkt, 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål gjennomførbarhet og aksept av fokusgruppe
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 4 uker
skriftlig undersøkelse ble administrert i begynnelsen av hver fokusgruppeøkt som inkorporerte åpne oppvarmingsspørsmål angående urininkontinens og avsluttet med en vurdering av nivået av fokusgruppekomfort på en skala fra 1-5
Baseline, 2 uker, 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aqsa Khan, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

29. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

29. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urininkontinens

Kliniske studier på Støttegruppe

3
Abonnere