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デンマークにおける骨粗鬆症患者教育

2026年5月1日 更新者:University of Southern Denmark

デンマークの自治体における骨粗鬆症患者教育:既存のプログラムの評価とさらなる実践のための推奨事項

効果評価では、研究者は骨粗鬆症患者教育への参加の効果を調べる。 すでに患者教育に参加している介入群は、参加していない対照群と比較されます。 生活の質、骨折、日常の機能的能力、自己効力感、心理的幸福、身体機能、バランス、転倒、疼痛管理、およびアドヒアランスへの影響が調べられます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この準実験的研究では、研究者は、自治体の患者教育に参加した骨粗鬆症患者の介入群と、参加していない対照群を比較する効果評価を行います。

介入グループは、2016 年から 2020 年までの骨粗鬆症患者教育にすでに参加した市民で構成されています。 調査員は、以前の参加者のデータを保存している自治体から、介入グループに関する情報を受け取りました。

対照群はデンマーク保健データ局を通じて抽出され、骨粗鬆症患者教育に参加していない市民で構成されます。 介入群の各個人について、指標日(介入群の個人が患者教育を開始した日)の前に、性別、年齢、診断、診断時刻、および骨折の種類に関して1つの対照が照合されます。

効果評価の目的は、生活の質、骨折、日常機能能力、自己効力感、心理的幸福、身体機能、バランス、転倒、疼痛管理、およびアドヒアランスに対する骨粗鬆症患者教育の効果を調べることです。

データは、レジスタの抽出とアンケートベースの調査から生成されます。 アンケートには、生活の質、日常の機能的能力、自己効力感、心理的健康状態、身体機能、バランス、転倒、および疼痛管理に関する情報が含まれます。 これらの結果を測定するために、可能な限り有効なアンケートが含まれます。 レジスタの抽出は、デンマークの健康データ局によって行われ、骨折と遵守に関する情報が含まれます。

すべての分析は、Stata を使用して実行されます。 分析では、研究者はすべての結果に関して介入群と対照群を比較します。 共変量は、有向非巡回グラフ (DAG) に基づいて選択されます。 社会経済的地位、同棲者の地位、併存疾患。 分析は、治療の意図に基づいて完了します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

3132

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Copenhagen、デンマーク
        • National Institute of Public Health, University of Southern Denmark

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 自治体の骨粗鬆症患者教育に参加するには、参加者は骨粗鬆症またはまれに骨減少症にかかっている必要があります。

除外基準:

  • 特にありませんが、市区町村によって異なる場合があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
患者教育に参加した骨粗鬆症患者
骨粗鬆症患者教育の際に、参加者は例えば、骨粗しょう症に関する知識を得る。 骨粗鬆症、投薬、および食事療法に参加し、運動に参加します。 ただし、市区町村ごとに違いがあります。 参加者はグループで顔を合わせて会います。
介入なし:対照群
患者教育に参加していない骨粗鬆症患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入群と対照群の生活の質の違い
時間枠:フォローアップ時(指標日、つまり介入群の個人が患者教育を開始した日から1〜6年後)
Medical Outcomes Study(SF-12)の12項目の簡易型健康調査で測定
フォローアップ時(指標日、つまり介入群の個人が患者教育を開始した日から1〜6年後)
介入群と対照群の間の骨折の臨床診断の違い
時間枠:フォローアップ時(指標日、つまり介入群の個人が患者教育を開始した日から1〜6年後)
国家患者登録簿に登録されている股関節、脊椎、前腕、上腕の骨折を含む
フォローアップ時(指標日、つまり介入群の個人が患者教育を開始した日から1〜6年後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入群と対照群の日常機能能力の差
時間枠:フォローアップ時(指標日、つまり介入群の個人が患者教育を開始した日から1〜6年後)
European Health Interview Survey からの質問で測定
フォローアップ時(指標日、つまり介入群の個人が患者教育を開始した日から1〜6年後)
介入群と対照群の自己効力感の違い
時間枠:フォローアップ時(指標日、つまり介入群の個人が患者教育を開始した日から1〜6年後)
慢性疾患を管理するためのアンケート自己効力感 6 項目スケール (SES6G) で測定
フォローアップ時(指標日、つまり介入群の個人が患者教育を開始した日から1〜6年後)
介入群と対照群の間の心理的幸福の違い
時間枠:フォローアップ時(指標日、つまり介入群の個人が患者教育を開始した日から1〜6年後)
アンケート Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) で測定
フォローアップ時(指標日、つまり介入群の個人が患者教育を開始した日から1〜6年後)
介入群と対照群の身体機能の違い
時間枠:フォローアップ時(指標日、つまり介入群の個人が患者教育を開始した日から1〜6年後)
デンマーク国民健康調査からの質問で測定
フォローアップ時(指標日、つまり介入群の個人が患者教育を開始した日から1〜6年後)
介入群と対照群のバランスの違い
時間枠:フォローアップ時(指標日、つまり介入群の個人が患者教育を開始した日から1〜6年後)
バランスとバランスの自信の問題に関する自己構築された検証済みの質問で測定
フォローアップ時(指標日、つまり介入群の個人が患者教育を開始した日から1〜6年後)
介入群と対照群の転倒の違い
時間枠:フォローアップ時(指標日、つまり介入群の個人が患者教育を開始した日から1〜6年後)
転倒回数と転倒に関する懸念に関する自己構築された検証済みの質問で測定
フォローアップ時(指標日、つまり介入群の個人が患者教育を開始した日から1〜6年後)
介入群と対照群の疼痛管理の違い
時間枠:フォローアップ時(指標日、つまり介入群の個人が患者教育を開始した日から1〜6年後)
痛みの自己効力感アンケート (PSEQ) で測定
フォローアップ時(指標日、つまり介入群の個人が患者教育を開始した日から1〜6年後)
介入群と対照群の間の薬物保有率(MPR)によるアドヒアランスの違い
時間枠:フォローアップ時(指標日、つまり介入群の個人が患者教育を開始した日から1〜6年後)
デンマーク国立処方登録から得られたアレンドロネートとイバンドロネートの順守を含む
フォローアップ時(指標日、つまり介入群の個人が患者教育を開始した日から1〜6年後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Holmberg、University of Southern Denmark
  • 主任研究者:Andersen、University of Southern Denmark
  • 主任研究者:Hitz、National Research Center for Bone Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月19日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2025年11月1日

試験登録日

最初に提出

2022年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月27日

最初の投稿 (実際)

2022年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月1日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 19/33410

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

可能であれば、デンマーク国立公文書館にデータを保管します。 後日保管のお申し込みをいたします。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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