Éducation des patients atteints d'ostéoporose au Danemark
Éducation des patients atteints d'ostéoporose dans les municipalités danoises : une évaluation des programmes existants et des recommandations pour la pratique future
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude quasi expérimentale, les chercheurs procéderont à une évaluation des effets qui compare un groupe d'intervention de patients atteints d'ostéoporose qui ont participé à l'éducation des patients dans une municipalité avec un groupe témoin qui n'y a pas participé.
Le groupe d'intervention est composé de citoyens qui ont déjà participé à l'éducation des patients ostéoporotiques de 2016 à 2020. Les enquêteurs ont reçu des informations sur le groupe d'intervention des municipalités qui stockent des données sur les participants précédents.
Le groupe de contrôle sera extrait via l'Autorité danoise des données de santé et se compose de citoyens qui n'ont pas participé à l'éducation des patients atteints d'ostéoporose. Pour chaque individu du groupe d'intervention, un contrôle sera apparié en fonction du sexe, de l'âge, du diagnostic, de l'heure du diagnostic et du type de fracture avant la date d'index (c'est-à-dire la date à laquelle l'individu du groupe d'intervention a commencé l'éducation du patient).
L'objectif de l'évaluation des effets est d'examiner les effets de l'éducation des patients atteints d'ostéoporose sur la qualité de vie, les fractures, la capacité fonctionnelle quotidienne, l'auto-efficacité, le bien-être psychologique, la fonction physique, l'équilibre, les chutes, la gestion de la douleur et l'observance.
Les données sont générées à partir d'une extraction de registre et d'une enquête par questionnaire. Le questionnaire comprendra des informations sur la qualité de vie, la capacité fonctionnelle quotidienne, l'auto-efficacité, le bien-être psychologique, la fonction physique, l'équilibre, les chutes et la gestion de la douleur. Dans la mesure du possible, des questionnaires validés seront inclus pour mesurer ces résultats. L'extraction du registre sera effectuée par l'Autorité danoise des données de santé et comprendra des informations sur les fractures et l'adhérence.
Toutes les analyses sont effectuées à l'aide de Stata. Dans les analyses, les enquêteurs compareront le groupe d'intervention et le groupe témoin en ce qui concerne tous les résultats. Les covariables sont sélectionnées sur la base de graphes acycliques dirigés (DAG) et comprennent par ex. le statut socio-économique, le statut de cohabitant et la comorbidité. L'analyse sera effectuée en intention de traiter.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark
- National Institute of Public Health, University of Southern Denmark
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Pour participer à l'éducation des patients atteints d'ostéoporose dans les municipalités, les participants doivent être atteints d'ostéoporose ou, dans quelques cas, d'ostéopénie.
Critère d'exclusion:
- Aucun bien que cela puisse varier d'une municipalité à l'autre
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Patients atteints d'ostéoporose qui ont participé à l'éducation des patients
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Au cours de l'éducation des patients atteints d'ostéoporose, les participants acquièrent des connaissances sur, par ex.
l'ostéoporose, les médicaments et l'alimentation, et ils participent à des exercices physiques.
Cependant, des différences entre les municipalités existent.
Les participants se réunissent en groupes et en face à face.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Patients atteints d'ostéoporose qui n'ont pas participé à l'éducation des patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences de qualité de vie entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: Au suivi (1 à 6 ans après la date index, c'est-à-dire la date à laquelle l'individu du groupe d'intervention a commencé l'éducation du patient)
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Mesuré avec l'enquête de santé abrégée en 12 points de l'étude sur les résultats médicaux (SF-12)
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Au suivi (1 à 6 ans après la date index, c'est-à-dire la date à laquelle l'individu du groupe d'intervention a commencé l'éducation du patient)
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Différences dans le diagnostic clinique de fracture entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: Au suivi (1 à 6 ans après la date index, c'est-à-dire la date à laquelle l'individu du groupe d'intervention a commencé l'éducation du patient)
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Y compris les fractures de la hanche, des vertèbres, de l'avant-bras et du haut du bras enregistrées dans le registre national des patients
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Au suivi (1 à 6 ans après la date index, c'est-à-dire la date à laquelle l'individu du groupe d'intervention a commencé l'éducation du patient)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences de capacité fonctionnelle quotidienne entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: Au suivi (1 à 6 ans après la date index, c'est-à-dire la date à laquelle l'individu du groupe d'intervention a commencé l'éducation du patient)
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Mesuré avec des questions de l'Enquête européenne sur la santé par entretien
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Au suivi (1 à 6 ans après la date index, c'est-à-dire la date à laquelle l'individu du groupe d'intervention a commencé l'éducation du patient)
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Différences d'auto-efficacité entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: Au suivi (1 à 6 ans après la date index, c'est-à-dire la date à laquelle l'individu du groupe d'intervention a commencé l'éducation du patient)
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Mesuré avec le questionnaire Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-Item Scale (SES6G)
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Au suivi (1 à 6 ans après la date index, c'est-à-dire la date à laquelle l'individu du groupe d'intervention a commencé l'éducation du patient)
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Différences de bien-être psychologique entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: Au suivi (1 à 6 ans après la date index, c'est-à-dire la date à laquelle l'individu du groupe d'intervention a commencé l'éducation du patient)
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Mesuré avec le questionnaire Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
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Au suivi (1 à 6 ans après la date index, c'est-à-dire la date à laquelle l'individu du groupe d'intervention a commencé l'éducation du patient)
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Différences de fonction physique entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: Au suivi (1 à 6 ans après la date index, c'est-à-dire la date à laquelle l'individu du groupe d'intervention a commencé l'éducation du patient)
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Mesuré avec des questions de l'enquête nationale danoise sur la santé
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Au suivi (1 à 6 ans après la date index, c'est-à-dire la date à laquelle l'individu du groupe d'intervention a commencé l'éducation du patient)
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Différences d'équilibre entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: Au suivi (1 à 6 ans après la date index, c'est-à-dire la date à laquelle l'individu du groupe d'intervention a commencé l'éducation du patient)
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Mesuré avec des questions auto-construites et validées concernant les problèmes d'équilibre et de confiance en l'équilibre
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Au suivi (1 à 6 ans après la date index, c'est-à-dire la date à laquelle l'individu du groupe d'intervention a commencé l'éducation du patient)
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Différences de chutes entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: Au suivi (1 à 6 ans après la date index, c'est-à-dire la date à laquelle l'individu du groupe d'intervention a commencé l'éducation du patient)
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Mesuré avec des questions auto-construites et validées concernant le nombre de chutes et les préoccupations concernant les chutes
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Au suivi (1 à 6 ans après la date index, c'est-à-dire la date à laquelle l'individu du groupe d'intervention a commencé l'éducation du patient)
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Différences dans la gestion de la douleur entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: Au suivi (1 à 6 ans après la date index, c'est-à-dire la date à laquelle l'individu du groupe d'intervention a commencé l'éducation du patient)
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Mesuré avec le questionnaire d'auto-efficacité de la douleur (PSEQ)
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Au suivi (1 à 6 ans après la date index, c'est-à-dire la date à laquelle l'individu du groupe d'intervention a commencé l'éducation du patient)
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Différences d'observance selon le ratio de possession de médicaments (MPR) entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: Au suivi (1 à 6 ans après la date index, c'est-à-dire la date à laquelle l'individu du groupe d'intervention a commencé l'éducation du patient)
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Y compris l'adhésion à l'alendronate et à l'ibandronate obtenue à partir du registre national danois des ordonnances
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Au suivi (1 à 6 ans après la date index, c'est-à-dire la date à laquelle l'individu du groupe d'intervention a commencé l'éducation du patient)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Holmberg, University of Southern Denmark
- Chercheur principal: Andersen, University of Southern Denmark
- Chercheur principal: Hitz, National Research Center for Bone Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19/33410
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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