Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Osteoporosepasientutdanning i Danmark

1. mai 2026 oppdatert av: University of Southern Denmark

Osteoporosepasientutdanning i danske kommuner: en evaluering av eksisterende programmer og anbefalinger for videre praksis

I en effektevaluering vil etterforskerne undersøke effekten av å delta i osteoporosepasientopplæring. En intervensjonsgruppe som allerede har deltatt i pasientundervisning vil bli sammenlignet med en matchet kontrollgruppe som ikke har deltatt. Effekter på livskvalitet, brudd, daglig funksjonsevne, selveffektivitet, psykologisk velvære, fysisk funksjon, balanse, fall, smertebehandling og etterlevelse vil bli undersøkt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

I denne kvasi-eksperimentelle studien skal etterforskerne gjennomføre en effektevaluering som sammenligner en intervensjonsgruppe av osteoporosepasienter som har deltatt i pasientundervisning i en kommune med en kontrollgruppe som ikke har deltatt.

Intervensjonsgruppen består av innbyggere som allerede har deltatt i osteoporosepasientundervisning fra 2016 til 2020. Utrederne har mottatt informasjon om tiltaksgruppen fra kommunene som lagrer data om tidligere deltakere.

Kontrollgruppen vil bli trukket ut via Helsedatatilsynet og består av borgere som ikke har deltatt i osteoporosepasientundervisning. For hvert individ i intervensjonsgruppen vil en kontroll bli matchet med hensyn til kjønn, alder, diagnose, diagnosetidspunkt og type brudd før indeksdatoen (dvs. datoen individet i intervensjonsgruppen startet på pasientopplæring).

Målet med effektevalueringen er å undersøke effekten av osteoporosepasientutdanning på livskvalitet, brudd, daglig funksjonsevne, selveffektivitet, psykologisk velvære, fysisk funksjon, balanse, fall, smertebehandling og etterlevelse.

Data genereres fra et registeruttrekk og en spørreskjemabasert spørreundersøkelse. Spørreskjemaet vil inneholde informasjon om livskvalitet, daglig funksjonsevne, selveffektivitet, psykologisk velvære, fysisk funksjon, balanse, fall og smertebehandling. Så langt det er mulig vil validerte spørreskjemaer inkluderes for å måle disse resultatene. Registeruttaket vil bli foretatt av Helsedatatilsynet og inneholde opplysninger om brudd og adherens.

Alle analyser er utført ved bruk av Stata. I analysene vil etterforskerne sammenligne intervensjonsgruppen og kontrollgruppen med hensyn til alle utfall. Kovariatene er valgt ut på grunnlag av Directed Acyclic Graphs (DAG) og de inkluderer f.eks. sosioøkonomisk status, samboerstatus og komorbiditet. Analysen vil bli fullført på grunnlag av intensjon om å behandle.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3132

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark
        • National Institute of Public Health, University of Southern Denmark

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For å delta i osteoporosepasientopplæring i kommuner bør deltakerne ha osteoporose eller i få tilfeller osteopeni.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen selv om dette kan variere mellom kommunene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Osteoporosepasienter som har deltatt i pasientundervisning
Under osteoporosepasientopplæring får deltakerne kunnskap om bl.a. osteoporose, medisiner og kosthold, og de deltar i fysiske øvelser. Men det er forskjeller mellom kommunene. Deltakerne møtes i grupper og ansikt til ansikt.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Osteoporosepasienter som ikke har deltatt i pasientundervisning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i livskvalitet mellom intervensjon og kontrollgruppe
Tidsramme: Ved oppfølging (1 til 6 år etter indeksdatoen, dvs. datoen individet i intervensjonsgruppen startet på pasientopplæring)
Målt med 12-elements Short-Form Health Survey of the Medical Outcomes Study (SF-12)
Ved oppfølging (1 til 6 år etter indeksdatoen, dvs. datoen individet i intervensjonsgruppen startet på pasientopplæring)
Forskjeller i klinisk diagnose av fraktur mellom intervensjon og kontrollgruppe
Tidsramme: Ved oppfølging (1 til 6 år etter indeksdatoen, dvs. datoen individet i intervensjonsgruppen startet på pasientopplæring)
Inkludert hofte-, vertebrale-, underarms- og overarmsbrudd registrert i Nasjonalt pasientregister
Ved oppfølging (1 til 6 år etter indeksdatoen, dvs. datoen individet i intervensjonsgruppen startet på pasientopplæring)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i daglig funksjonskapasitet mellom intervensjon og kontrollgruppe
Tidsramme: Ved oppfølging (1 til 6 år etter indeksdatoen, dvs. datoen individet i intervensjonsgruppen startet på pasientopplæring)
Målt med spørsmål fra European Health Interview Survey
Ved oppfølging (1 til 6 år etter indeksdatoen, dvs. datoen individet i intervensjonsgruppen startet på pasientopplæring)
Forskjeller i self-efficacy mellom intervensjon og kontrollgruppe
Tidsramme: Ved oppfølging (1 til 6 år etter indeksdatoen, dvs. datoen individet i intervensjonsgruppen startet på pasientopplæring)
Målt med spørreskjemaet Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-Item Scale (SES6G)
Ved oppfølging (1 til 6 år etter indeksdatoen, dvs. datoen individet i intervensjonsgruppen startet på pasientopplæring)
Forskjeller i psykologisk velvære mellom intervensjon og kontrollgruppe
Tidsramme: Ved oppfølging (1 til 6 år etter indeksdatoen, dvs. datoen individet i intervensjonsgruppen startet på pasientopplæring)
Målt med spørreskjemaet Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
Ved oppfølging (1 til 6 år etter indeksdatoen, dvs. datoen individet i intervensjonsgruppen startet på pasientopplæring)
Forskjeller i fysisk funksjon mellom intervensjon og kontrollgruppe
Tidsramme: Ved oppfølging (1 til 6 år etter indeksdatoen, dvs. datoen individet i intervensjonsgruppen startet på pasientopplæring)
Målt med spørsmål fra den danske helseundersøkelsen
Ved oppfølging (1 til 6 år etter indeksdatoen, dvs. datoen individet i intervensjonsgruppen startet på pasientopplæring)
Forskjeller i balanse mellom intervensjon og kontrollgruppe
Tidsramme: Ved oppfølging (1 til 6 år etter indeksdatoen, dvs. datoen individet i intervensjonsgruppen startet på pasientopplæring)
Målt med selvkonstruerte, validerte spørsmål vedrørende problemer med balanse og balansesikkerhet
Ved oppfølging (1 til 6 år etter indeksdatoen, dvs. datoen individet i intervensjonsgruppen startet på pasientopplæring)
Forskjeller i fall mellom intervensjon og kontrollgruppe
Tidsramme: Ved oppfølging (1 til 6 år etter indeksdatoen, dvs. datoen individet i intervensjonsgruppen startet på pasientopplæring)
Målt med egenkonstruerte, validerte spørsmål angående antall fall og bekymringer om fall
Ved oppfølging (1 til 6 år etter indeksdatoen, dvs. datoen individet i intervensjonsgruppen startet på pasientopplæring)
Forskjeller i smertebehandling mellom intervensjon og kontrollgruppe
Tidsramme: Ved oppfølging (1 til 6 år etter indeksdatoen, dvs. datoen individet i intervensjonsgruppen startet på pasientopplæring)
Målt med Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Ved oppfølging (1 til 6 år etter indeksdatoen, dvs. datoen individet i intervensjonsgruppen startet på pasientopplæring)
Forskjeller i etterlevelse etter Medisin Possession Ratio (MPR) mellom intervensjon og kontrollgruppe
Tidsramme: Ved oppfølging (1 til 6 år etter indeksdatoen, dvs. datoen individet i intervensjonsgruppen startet på pasientopplæring)
Inkludert overholdelse av alendronat og ibandronat oppnådd fra det danske nasjonale reseptregisteret
Ved oppfølging (1 til 6 år etter indeksdatoen, dvs. datoen individet i intervensjonsgruppen startet på pasientopplæring)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Holmberg, University of Southern Denmark
  • Hovedetterforsker: Andersen, University of Southern Denmark
  • Hovedetterforsker: Hitz, National Research Center for Bone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Om mulig vil vi lagre data på det danske riksarkivet. Vi søker om lagring på et senere tidspunkt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere