덴마크의 골다공증 환자 교육
덴마크 지자체의 골다공증 환자 교육: 기존 프로그램 평가 및 추가 실행을 위한 권장 사항
연구 개요
상세 설명
이번 준실험 연구에서 연구자들은 지방자치단체에서 환자 교육에 참여한 골다공증 환자의 중재군과 참여하지 않은 통제군을 비교하는 효과 평가를 수행할 것입니다.
개입군은 2016년부터 2020년까지 이미 골다공증 환자 교육에 참여한 시민으로 구성된다. 조사관은 이전 참가자에 대한 데이터를 저장하는 지자체로부터 개입 그룹에 대한 정보를 받았습니다.
대조군은 덴마크 건강 데이터 기관을 통해 추출되며 골다공증 환자 교육에 참여하지 않은 시민으로 구성됩니다. 개입 그룹의 각 개인에 대해 인덱스 날짜(즉, 개입 그룹의 개인이 환자 교육을 시작한 날짜) 전에 성별, 연령, 진단, 진단 시간 및 골절 유형과 관련하여 하나의 대조군이 일치됩니다.
효과 평가의 목적은 골다공증 환자 교육이 삶의 질, 골절, 일상 기능 능력, 자기효능감, 심리적 안녕, 신체 기능, 균형, 낙상, 통증 관리 및 순응도에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
데이터는 레지스터 추출 및 설문지 기반 조사에서 생성됩니다. 설문지에는 삶의 질, 일상 기능 능력, 자기 효능감, 심리적 웰빙, 신체 기능, 균형, 낙상 및 통증 관리에 대한 정보가 포함됩니다. 이러한 결과를 측정하기 위해 가능한 한 검증된 설문지가 포함될 것입니다. 레지스터 추출은 덴마크 건강 데이터 기관에서 수행하며 골절 및 준수에 대한 정보를 포함합니다.
모든 분석은 Stata를 사용하여 수행됩니다. 분석에서 조사관은 모든 결과와 관련하여 개입 그룹과 통제 그룹을 비교할 것입니다. 공변량은 방향성 비순환 그래프(DAG)를 기반으로 선택되며 예를 들어 다음을 포함합니다. 사회 경제적 상태, 동거 상태 및 동반 이환. 분석은 치료 의도에 따라 완료됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크
- National Institute of Public Health, University of Southern Denmark
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 지자체에서 골다공증 환자 교육에 참여하려면 참여자는 골다공증이 있거나 소수의 경우 골감소증이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 없음 그러나 지자체마다 다를 수 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
환자 교육에 참여한 골다공증 환자
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골다공증 환자 교육 중에 참가자는 예를 들어 골다공증에 대한 지식을 얻습니다.
골다공증, 약물치료, 식이요법, 운동에 참여합니다.
그러나 지방 자치 단체마다 차이가 있습니다.
참가자들은 그룹으로 만나고 대면합니다.
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간섭 없음: 대조군
환자 교육에 참여하지 않은 골다공증 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재군과 대조군의 삶의 질 차이
기간: 추적 조사 시(인덱스 날짜로부터 1~6년, 즉 개입 그룹의 개인이 환자 교육을 시작한 날짜)
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Medical Outcomes Study(SF-12)의 12개 항목 약식 건강 조사로 측정
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추적 조사 시(인덱스 날짜로부터 1~6년, 즉 개입 그룹의 개인이 환자 교육을 시작한 날짜)
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중재군과 대조군 간 골절의 임상적 진단 차이
기간: 추적 조사 시(인덱스 날짜로부터 1~6년, 즉 개입 그룹의 개인이 환자 교육을 시작한 날짜)
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National Patient Register에 등록된 고관절, 척추, 팔뚝, 팔뚝 골절 포함
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추적 조사 시(인덱스 날짜로부터 1~6년, 즉 개입 그룹의 개인이 환자 교육을 시작한 날짜)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중재군과 대조군 사이의 일일 기능적 능력의 차이
기간: 추적 조사 시(인덱스 날짜로부터 1~6년, 즉 개입 그룹의 개인이 환자 교육을 시작한 날짜)
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European Health Interview Survey의 질문으로 측정
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추적 조사 시(인덱스 날짜로부터 1~6년, 즉 개입 그룹의 개인이 환자 교육을 시작한 날짜)
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중재군과 대조군의 자기효능감 차이
기간: 추적 조사 시(인덱스 날짜로부터 1~6년, 즉 개입 그룹의 개인이 환자 교육을 시작한 날짜)
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만성질환 관리를 위한 자기효능감 6항목 척도(SES6G) 설문지로 측정
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추적 조사 시(인덱스 날짜로부터 1~6년, 즉 개입 그룹의 개인이 환자 교육을 시작한 날짜)
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중재군과 통제군 사이의 심리적 웰빙의 차이
기간: 추적 조사 시(인덱스 날짜로부터 1~6년, 즉 개입 그룹의 개인이 환자 교육을 시작한 날짜)
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Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale(WEMWBS) 설문지로 측정
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추적 조사 시(인덱스 날짜로부터 1~6년, 즉 개입 그룹의 개인이 환자 교육을 시작한 날짜)
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중재군과 대조군의 신체 기능 차이
기간: 추적 조사 시(인덱스 날짜로부터 1~6년, 즉 개입 그룹의 개인이 환자 교육을 시작한 날짜)
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The Danish National Health Survey의 질문으로 측정됨
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추적 조사 시(인덱스 날짜로부터 1~6년, 즉 개입 그룹의 개인이 환자 교육을 시작한 날짜)
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중재군과 통제군 간 균형의 차이
기간: 추적 조사 시(인덱스 날짜로부터 1~6년, 즉 개입 그룹의 개인이 환자 교육을 시작한 날짜)
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균형 및 균형 자신감 문제에 대해 자체 구성하고 검증된 질문으로 측정
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추적 조사 시(인덱스 날짜로부터 1~6년, 즉 개입 그룹의 개인이 환자 교육을 시작한 날짜)
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중재군과 대조군의 낙상의 차이
기간: 추적 조사 시(인덱스 날짜로부터 1~6년, 즉 개입 그룹의 개인이 환자 교육을 시작한 날짜)
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낙상 횟수 및 낙상에 대한 우려와 관련하여 자체 구성되고 검증된 질문으로 측정
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추적 조사 시(인덱스 날짜로부터 1~6년, 즉 개입 그룹의 개인이 환자 교육을 시작한 날짜)
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중재군과 대조군의 통증 관리 차이
기간: 추적 조사 시(인덱스 날짜로부터 1~6년, 즉 개입 그룹의 개인이 환자 교육을 시작한 날짜)
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통증 자기효능감 설문지(PSEQ)로 측정
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추적 조사 시(인덱스 날짜로부터 1~6년, 즉 개입 그룹의 개인이 환자 교육을 시작한 날짜)
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중재군과 대조군의 MPR(Medication Possession Ratio)에 따른 순응도 차이
기간: 추적 조사 시(인덱스 날짜로부터 1~6년, 즉 개입 그룹의 개인이 환자 교육을 시작한 날짜)
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덴마크 국립 처방 등록소에서 획득한 알렌드로네이트 및 이반드로네이트 준수 포함
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추적 조사 시(인덱스 날짜로부터 1~6년, 즉 개입 그룹의 개인이 환자 교육을 시작한 날짜)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Holmberg, University of Southern Denmark
- 수석 연구원: Andersen, University of Southern Denmark
- 수석 연구원: Hitz, National Research Center for Bone Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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