Osteoporosis Patient Education Dániában
Osteoporosisos betegek oktatása a dán önkormányzatokban: a meglévő programok értékelése és ajánlások a további gyakorlathoz
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a kvázi-kísérleti vizsgálatban a kutatók egy hatásértékelést végeznek, amely összehasonlítja az oszteoporózisos betegek intervenciós csoportját, akik részt vettek egy településen a betegoktatásban, egy olyan kontrollcsoporttal, akik nem vettek részt a vizsgálatban.
Az intervenciós csoport olyan állampolgárokból áll, akik 2016 és 2020 között már részt vettek a csontritkulásos betegek oktatásában. A vizsgálók azoktól az önkormányzatoktól kaptak információkat a beavatkozási csoportról, amelyek a korábbi résztvevők adatait tárolják.
A kontrollcsoportot a Dán Egészségügyi Adatügyi Hatóságon keresztül vonják ki, és olyan állampolgárokból áll, akik nem vettek részt a csontritkulásos betegek oktatásában. Az intervenciós csoportban minden egyes egyénhez egy kontroll kerül párosításra a nem, az életkor, a diagnózis, a diagnózis időpontja és a törés típusa szerint az index dátuma előtt (azaz az a dátum, amikor az intervenciós csoportban lévő egyén megkezdte a betegképzést).
A hatásértékelés célja a csontritkulásos betegek oktatásának életminőségre, törésekre, napi funkcionális kapacitásra, önhatékonyságra, pszichológiai jólétre, fizikai funkcióra, egyensúlyra, esésekre, fájdalomcsillapításra és adherenciára gyakorolt hatásának vizsgálata.
Az adatok nyilvántartási kivonatból és kérdőíves felmérésből származnak. A kérdőív információkat tartalmaz az életminőségről, a napi funkcionális kapacitásról, az önhatékonyságról, a pszichológiai jólétről, a fizikai funkciókról, az egyensúlyról, az esésekről és a fájdalomkezelésről. Amennyire lehetséges, validált kérdőíveket is mellékelünk ezeknek az eredményeknek a mérésére. A regiszter kivonatát a Dán Egészségügyi Adatügyi Hatóság végzi, és a törésekre és a betartásra vonatkozó információkat tartalmaz.
Minden elemzés a Stata segítségével történik. Az elemzésekben a vizsgálók összehasonlítják az intervenciós csoportot és a kontrollcsoportot az összes eredmény tekintetében. A kovariánsokat irányított aciklikus gráfok (DAG) alapján választjuk ki, és ezek közé tartoznak pl. társadalmi-gazdasági státusz, élettársi státusz és társbetegségek. Az elemzés a kezelési szándék alapján készül el.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia
- National Institute of Public Health, University of Southern Denmark
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A települési csontritkulásos betegoktatásban való részvételhez a résztvevőknek csontritkulással vagy néhány esetben osteopeniával kell rendelkezniük.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem, bár ez településenként eltérő lehet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Osteoporosisos betegek, akik részt vettek a betegoktatásban
|
A csontritkulásos betegoktatás során a résztvevők ismereteket szereznek pl.
csontritkulás, gyógyszeres kezelés és diéta, valamint fizikai gyakorlatokon vesznek részt.
Az önkormányzatok között azonban vannak különbségek.
A résztvevők csoportokban és szemtől szemben találkoznak.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Osteoporosisos betegek, akik nem vettek részt a betegoktatásban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőségbeli különbségek az intervenciós és a kontrollcsoport között
Időkeret: Nyomon követéskor (1-6 évvel az index dátuma után, vagyis az az időpont, amikor az intervenciós csoportba tartozó egyén megkezdte a betegoktatást)
|
Az Orvosi Eredmények Tanulmány (SF-12) 12 tételes rövid formájú egészségfelmérésével mérve
|
Nyomon követéskor (1-6 évvel az index dátuma után, vagyis az az időpont, amikor az intervenciós csoportba tartozó egyén megkezdte a betegoktatást)
|
|
Különbségek a törés klinikai diagnózisában az intervenciós és a kontrollcsoport között
Időkeret: Nyomon követéskor (1-6 évvel az index dátuma után, vagyis az az időpont, amikor az intervenciós csoportba tartozó egyén megkezdte a betegoktatást)
|
Beleértve az Országos Betegnyilvántartásban regisztrált csípő-, csigolya-, alkar- és felkartöréseket
|
Nyomon követéskor (1-6 évvel az index dátuma után, vagyis az az időpont, amikor az intervenciós csoportba tartozó egyén megkezdte a betegoktatást)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A napi funkcionális kapacitás különbségei az intervenciós és a kontrollcsoport között
Időkeret: Nyomon követéskor (1-6 évvel az index dátuma után, vagyis az az időpont, amikor az intervenciós csoportba tartozó egyén megkezdte a betegoktatást)
|
A European Health Interview Survey kérdéseivel mérve
|
Nyomon követéskor (1-6 évvel az index dátuma után, vagyis az az időpont, amikor az intervenciós csoportba tartozó egyén megkezdte a betegoktatást)
|
|
Különbségek az önhatékonyságban az intervenciós és a kontrollcsoport között
Időkeret: Nyomon követéskor (1-6 évvel az index dátuma után, vagyis az az időpont, amikor az intervenciós csoportba tartozó egyén megkezdte a betegoktatást)
|
Az önhatékonyság a krónikus betegségek kezelésében, 6 tételes skála (SES6G) kérdőívvel mérve.
|
Nyomon követéskor (1-6 évvel az index dátuma után, vagyis az az időpont, amikor az intervenciós csoportba tartozó egyén megkezdte a betegoktatást)
|
|
A pszichológiai jóllét különbségei az intervenciós és a kontrollcsoport között
Időkeret: Nyomon követéskor (1-6 évvel az index dátuma után, vagyis az az időpont, amikor az intervenciós csoportba tartozó egyén megkezdte a betegoktatást)
|
A Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) kérdőívvel mérve
|
Nyomon követéskor (1-6 évvel az index dátuma után, vagyis az az időpont, amikor az intervenciós csoportba tartozó egyén megkezdte a betegoktatást)
|
|
Fizikai funkciók különbségei az intervenciós és a kontrollcsoport között
Időkeret: Nyomon követéskor (1-6 évvel az index dátuma után, vagyis az az időpont, amikor az intervenciós csoportba tartozó egyén megkezdte a betegoktatást)
|
A Dán Nemzeti Egészségügyi Felmérés kérdéseivel mérve
|
Nyomon követéskor (1-6 évvel az index dátuma után, vagyis az az időpont, amikor az intervenciós csoportba tartozó egyén megkezdte a betegoktatást)
|
|
Egyensúlybeli különbségek az intervenciós és a kontrollcsoport között
Időkeret: Nyomon követéskor (1-6 évvel az index dátuma után, vagyis az az időpont, amikor az intervenciós csoportba tartozó egyén megkezdte a betegoktatást)
|
Saját felépítésű, validált kérdésekkel mérve az egyensúlyi problémákkal és az egyensúlybizalommal kapcsolatban
|
Nyomon követéskor (1-6 évvel az index dátuma után, vagyis az az időpont, amikor az intervenciós csoportba tartozó egyén megkezdte a betegoktatást)
|
|
Különbségek az intervenciós és a kontrollcsoport eséseiben
Időkeret: Nyomon követéskor (1-6 évvel az index dátuma után, vagyis az az időpont, amikor az intervenciós csoportba tartozó egyén megkezdte a betegoktatást)
|
Az esések számával és az eséssel kapcsolatos aggodalmakkal kapcsolatos saját készítésű, validált kérdésekkel mérve
|
Nyomon követéskor (1-6 évvel az index dátuma után, vagyis az az időpont, amikor az intervenciós csoportba tartozó egyén megkezdte a betegoktatást)
|
|
Különbségek a fájdalomkezelésben az intervenciós és a kontrollcsoport között
Időkeret: Nyomon követéskor (1-6 évvel az index dátuma után, vagyis az az időpont, amikor az intervenciós csoportba tartozó egyén megkezdte a betegoktatást)
|
A fájdalom önhatékonysági kérdőívével (PSEQ) mérve
|
Nyomon követéskor (1-6 évvel az index dátuma után, vagyis az az időpont, amikor az intervenciós csoportba tartozó egyén megkezdte a betegoktatást)
|
|
Különbségek az adherenciában a gyógyszeres kezelés aránya (MPR) szerint az intervenciós és a kontrollcsoport között
Időkeret: Nyomon követéskor (1-6 évvel az index dátuma után, vagyis az az időpont, amikor az intervenciós csoportba tartozó egyén megkezdte a betegoktatást)
|
Beleértve az alendronáthoz és az ibandronáthoz való ragaszkodást, amelyet a Dán Nemzeti Felírási Nyilvántartásból értek el
|
Nyomon követéskor (1-6 évvel az index dátuma után, vagyis az az időpont, amikor az intervenciós csoportba tartozó egyén megkezdte a betegoktatást)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Holmberg, University of Southern Denmark
- Kutatásvezető: Andersen, University of Southern Denmark
- Kutatásvezető: Hitz, National Research Center for Bone Health
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19/33410
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .