Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osteoporoosipotilaiden koulutus Tanskassa

perjantai 17. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Southern Denmark

Osteoporoosipotilaiden koulutus Tanskan kunnissa: arvio olemassa olevista ohjelmista ja suosituksia jatkokäytännöistä

Vaikutusarvioinnissa tutkijat selvittävät osteoporoosipotilaskoulutukseen osallistumisen vaikutuksia. Interventioryhmää, joka on jo osallistunut potilaskoulutukseen, verrataan verrokkiryhmään, joka ei ole osallistunut. Tutkimuksessa tarkastellaan vaikutuksia elämänlaatuun, murtumiin, päivittäiseen toimintakykyyn, itsetehokkuuteen, psyykkiseen hyvinvointiin, fyysiseen toimintaan, tasapainoon, kaatumisiin, kivunhallintaan ja hoitoon sitoutumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä lähes kokeellisessa tutkimuksessa tutkijat tekevät vaikutusarvioinnin, jossa verrataan kunnan potilaskoulutukseen osallistuneiden osteoporoosipotilaiden interventioryhmää kontrolliryhmään, joka ei ole osallistunut.

Interventioryhmä koostuu kansalaisista, jotka ovat jo osallistuneet osteoporoosipotilaskoulutukseen vuosina 2016–2020. Tutkijat ovat saaneet tietoa interventioryhmästä kunnilta, jotka tallentavat tietoja aikaisemmista osallistujista.

Kontrolliryhmä poimitaan Tanskan terveystietoviranomaisen kautta, ja se koostuu kansalaisista, jotka eivät ole osallistuneet osteoporoosipotilaiden koulutukseen. Jokaiselle interventioryhmän henkilölle verrataan yksi kontrolli sukupuolen, iän, diagnoosin, diagnoosin ajan ja murtuman tyypin suhteen ennen indeksipäivää (eli päivää, jolloin interventioryhmän henkilö aloitti potilaskoulutuksen).

Vaikutusarvioinnin tavoitteena on selvittää osteoporoosipotilaskoulutuksen vaikutuksia elämänlaatuun, murtumiin, päivittäiseen toimintakykyyn, itsetehokkuuteen, henkiseen hyvinvointiin, fyysiseen toimintaan, tasapainoon, kaatumisiin, kivunhallintaan ja hoitoon sitoutumiseen.

Tiedot tuotetaan rekisteriotteella ja kyselylomakkeella. Kysely sisältää tietoa elämänlaadusta, päivittäisestä toimintakyvystä, itsetehokkuudesta, henkisestä hyvinvoinnista, fyysisestä toiminnasta, tasapainosta, kaatumisista ja kivunhallinnasta. Validoituja kyselylomakkeita sisällytetään mahdollisuuksien mukaan näiden tulosten mittaamiseksi. Rekisteriotteen tekee Tanskan terveystietoviranomainen, ja se sisältää tiedot murtumista ja kiinnittymisestä.

Kaikki analyysit suoritetaan käyttämällä Stataa. Analyyseissa tutkijat vertaavat interventioryhmää ja kontrolliryhmää kaikkien tulosten osalta. Kovariaatit valitaan suunnattujen asyklisten graafien (DAG) perusteella ja ne sisältävät mm. sosioekonominen asema, avoliiton asema ja samanaikainen sairaus. Analyysi valmistuu hoitoaikeen perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3132

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Copenhagen, Tanska
        • National Institute of Public Health, University of Southern Denmark

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuakseen kuntien osteoporoosipotilaskoulutukseen osallistujilla tulee olla osteoporoosi tai joissakin tapauksissa osteopenia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään, vaikka tämä voi vaihdella kunnittain

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Potilaskoulutukseen osallistuneet osteoporoosipotilaat
Osteoporoosipotilaskoulutuksen aikana osallistujat saavat tietoa mm. osteoporoosi, lääkitys ja ruokavalio, ja he osallistuvat fyysiseen harjoitteluun. Tosin kuntien välillä on eroja. Osallistujat tapaavat ryhmissä ja kasvokkain.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osteoporoosipotilaat, jotka eivät ole osallistuneet potilaskoulutukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventio- ja kontrolliryhmän elämänlaadun erot
Aikaikkuna: Seurannassa (1-6 vuotta indeksipäivän jälkeen, eli päivämäärä, jolloin interventioryhmän henkilö aloitti potilaskoulutuksen)
Mitattu lääketieteellisten tulosten tutkimuksen (SF-12) 12-kohtaisella lyhytmuotoisella terveystutkimuksella
Seurannassa (1-6 vuotta indeksipäivän jälkeen, eli päivämäärä, jolloin interventioryhmän henkilö aloitti potilaskoulutuksen)
Erot murtuman kliinisessä diagnoosissa interventio- ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: Seurannassa (1-6 vuotta indeksipäivän jälkeen, eli päivämäärä, jolloin interventioryhmän henkilö aloitti potilaskoulutuksen)
Mukaan lukien potilasrekisteriin rekisteröidyt lonkka-, nikama-, kyynärvarren ja olkavarren murtumat
Seurannassa (1-6 vuotta indeksipäivän jälkeen, eli päivämäärä, jolloin interventioryhmän henkilö aloitti potilaskoulutuksen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot päivittäisessä toimintakyvyssä interventio- ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: Seurannassa (1-6 vuotta indeksipäivän jälkeen, eli päivämäärä, jolloin interventioryhmän henkilö aloitti potilaskoulutuksen)
Mitattu eurooppalaisen terveyshaastattelututkimuksen kysymyksillä
Seurannassa (1-6 vuotta indeksipäivän jälkeen, eli päivämäärä, jolloin interventioryhmän henkilö aloitti potilaskoulutuksen)
Interventio- ja kontrolliryhmän omatehokkuuden erot
Aikaikkuna: Seurannassa (1-6 vuotta indeksipäivän jälkeen, eli päivämäärä, jolloin interventioryhmän henkilö aloitti potilaskoulutuksen)
Mitattu kyselylomakkeella Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-item Scale (SES6G)
Seurannassa (1-6 vuotta indeksipäivän jälkeen, eli päivämäärä, jolloin interventioryhmän henkilö aloitti potilaskoulutuksen)
Erot psykologisessa hyvinvoinnissa interventio- ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: Seurannassa (1-6 vuotta indeksipäivän jälkeen, eli päivämäärä, jolloin interventioryhmän henkilö aloitti potilaskoulutuksen)
Mitattu kyselylomakkeella Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
Seurannassa (1-6 vuotta indeksipäivän jälkeen, eli päivämäärä, jolloin interventioryhmän henkilö aloitti potilaskoulutuksen)
Erot fyysisessä toiminnassa interventio- ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: Seurannassa (1-6 vuotta indeksipäivän jälkeen, eli päivämäärä, jolloin interventioryhmän henkilö aloitti potilaskoulutuksen)
Mitattu Tanskan kansallisen terveystutkimuksen kysymyksillä
Seurannassa (1-6 vuotta indeksipäivän jälkeen, eli päivämäärä, jolloin interventioryhmän henkilö aloitti potilaskoulutuksen)
Tasapainoerot interventio- ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: Seurannassa (1-6 vuotta indeksipäivän jälkeen, eli päivämäärä, jolloin interventioryhmän henkilö aloitti potilaskoulutuksen)
Mitattu itse konstruoiduilla, validoiduilla kysymyksillä, jotka koskevat tasapainoon ja tasapainoon liittyviä ongelmia
Seurannassa (1-6 vuotta indeksipäivän jälkeen, eli päivämäärä, jolloin interventioryhmän henkilö aloitti potilaskoulutuksen)
Erot kaatumisissa interventio- ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: Seurannassa (1-6 vuotta indeksipäivän jälkeen, eli päivämäärä, jolloin interventioryhmän henkilö aloitti potilaskoulutuksen)
Mitattu itse laadituilla, validoiduilla kysymyksillä, jotka koskevat kaatumisten määrää ja huolia putoamisesta
Seurannassa (1-6 vuotta indeksipäivän jälkeen, eli päivämäärä, jolloin interventioryhmän henkilö aloitti potilaskoulutuksen)
Erot kivunhallinnassa interventio- ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: Seurannassa (1-6 vuotta indeksipäivän jälkeen, eli päivämäärä, jolloin interventioryhmän henkilö aloitti potilaskoulutuksen)
Mitattu kivun itsetehokkuuskyselyllä (PSEQ)
Seurannassa (1-6 vuotta indeksipäivän jälkeen, eli päivämäärä, jolloin interventioryhmän henkilö aloitti potilaskoulutuksen)
Erot hoitoon sitoutumisessa lääkkeiden hallussapitosuhteen (MPR) mukaan interventio- ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: Seurannassa (1-6 vuotta indeksipäivän jälkeen, eli päivämäärä, jolloin interventioryhmän henkilö aloitti potilaskoulutuksen)
Sisältää alendronaatin ja ibandronaatin noudattamisen, joka on saavutettu Tanskan kansallisesta reseptirekisteristä
Seurannassa (1-6 vuotta indeksipäivän jälkeen, eli päivämäärä, jolloin interventioryhmän henkilö aloitti potilaskoulutuksen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Holmberg, University of Southern Denmark
  • Päätutkija: Andersen, University of Southern Denmark
  • Päätutkija: Hitz, National Research Center for Bone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19/33410

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Jos mahdollista, tallennamme tiedot Tanskan kansallisarkistoon. Haemme varastointia myöhemmin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Osteoporoosipotilaiden koulutus

3
Tilaa