Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja pacjentów z osteoporozą w Danii

1 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Southern Denmark

Edukacja pacjentów z osteoporozą w duńskich gminach: ocena istniejących programów i zalecenia dotyczące dalszej praktyki

W ramach oceny efektu badacze zbadają skutki uczestnictwa w edukacji pacjentów z osteoporozą. Grupa interwencyjna, która już brała udział w edukacji pacjentów, zostanie porównana z dopasowaną grupą kontrolną, która nie brała udziału. Zbadany zostanie wpływ na jakość życia, złamania, codzienną wydolność, poczucie własnej skuteczności, samopoczucie psychiczne, funkcje fizyczne, równowagę, upadki, leczenie bólu i przestrzeganie zaleceń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym quasi-eksperymentalnym badaniu badacze przeprowadzą ocenę efektu, porównując grupę interwencyjną pacjentów z osteoporozą, którzy uczestniczyli w edukacji pacjentów w gminie, z grupą kontrolną, która nie uczestniczyła.

Grupa interwencyjna składa się z obywateli, którzy uczestniczyli już w edukacji pacjentów z osteoporozą od 2016 do 2020 roku. Śledczy otrzymali informacje o grupie interwencyjnej od gmin, które przechowują dane o poprzednich uczestnikach.

Grupa kontrolna zostanie wyodrębniona za pośrednictwem Duńskiego Urzędu ds. Danych Zdrowotnych i składa się z obywateli, którzy nie uczestniczyli w edukacji pacjentów z osteoporozą. Dla każdej osoby w grupie interwencyjnej zostanie dopasowana jedna kontrola pod względem płci, wieku, diagnozy, czasu diagnozy i rodzaju złamania przed datą indeksu (tj. datą rozpoczęcia edukacji pacjenta przez osobę w grupie interwencyjnej).

Celem oceny efektów jest zbadanie wpływu edukacji pacjentów z osteoporozą na jakość życia, złamania, codzienną wydolność funkcjonalną, poczucie własnej skuteczności, samopoczucie psychiczne, sprawność fizyczną, równowagę, upadki, leczenie bólu i przestrzeganie zaleceń.

Dane są generowane z ekstrakcji rejestru i ankiety opartej na ankiecie. Kwestionariusz będzie zawierał informacje na temat jakości życia, codziennej wydolności funkcjonalnej, poczucia własnej skuteczności, samopoczucia psychicznego, sprawności fizycznej, równowagi, upadków i radzenia sobie z bólem. W miarę możliwości zostaną włączone zatwierdzone kwestionariusze do pomiaru tych wyników. Ekstrakcja rejestru zostanie przeprowadzona przez Duński Urząd ds. Danych Zdrowotnych i będzie zawierała informacje o złamaniach i przestrzeganiu zaleceń.

Wszystkie analizy są wykonywane przy użyciu Stata. W analizach badacze porównają grupę interwencyjną i grupę kontrolną pod względem wszystkich wyników. Współzmienne dobierane są na podstawie Skierowanych Grafów Acyklicznych (DAG) i obejmują m.in. status społeczno-ekonomiczny, status konkubenta i współchorobowość. Analiza zostanie przeprowadzona na podstawie zamiaru leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3132

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania
        • National Institute of Public Health, University of Southern Denmark

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aby wziąć udział w edukacji pacjentów z osteoporozą w gminach, uczestnicy powinni mieć osteoporozę lub w nielicznych przypadkach osteopenię.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak, choć może się to różnić w poszczególnych gminach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Pacjenci z osteoporozą, którzy uczestniczyli w edukacji pacjentów
Behawioralne: Edukacja pacjenta z osteoporozą
Podczas edukacji pacjenta z osteoporozą uczestnicy zdobywają wiedzę m.in. osteoporozę, leki i dietę oraz uczestniczą w ćwiczeniach fizycznych. Chociaż istnieją różnice między gminami. Uczestnicy spotykają się w grupach i twarzą w twarz.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci z osteoporozą, którzy nie uczestniczyli w edukacji pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w jakości życia między grupą interwencyjną a kontrolną
Ramy czasowe: Podczas obserwacji (od 1 do 6 lat po dacie indeksu, tj. dacie, w której osoba z grupy interwencyjnej rozpoczęła edukację pacjentów)
Mierzone za pomocą 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia w ramach badania wyników medycznych (SF-12)
Podczas obserwacji (od 1 do 6 lat po dacie indeksu, tj. dacie, w której osoba z grupy interwencyjnej rozpoczęła edukację pacjentów)
Różnice w diagnostyce klinicznej złamań między grupą interwencyjną a kontrolną
Ramy czasowe: Podczas obserwacji (od 1 do 6 lat po dacie indeksu, tj. dacie, w której osoba z grupy interwencyjnej rozpoczęła edukację pacjentów)
W tym złamania biodra, kręgów, przedramienia i ramienia zarejestrowane w Krajowym Rejestrze Pacjentów
Podczas obserwacji (od 1 do 6 lat po dacie indeksu, tj. dacie, w której osoba z grupy interwencyjnej rozpoczęła edukację pacjentów)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w dziennej wydolności funkcjonalnej między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: Podczas obserwacji (od 1 do 6 lat po dacie indeksu, tj. dacie, w której osoba z grupy interwencyjnej rozpoczęła edukację pacjentów)
Mierzone na podstawie pytań z Europejskiego Ankiety Zdrowotnej
Podczas obserwacji (od 1 do 6 lat po dacie indeksu, tj. dacie, w której osoba z grupy interwencyjnej rozpoczęła edukację pacjentów)
Różnice we własnej skuteczności między grupą interwencyjną a kontrolną
Ramy czasowe: Podczas obserwacji (od 1 do 6 lat po dacie indeksu, tj. dacie, w której osoba z grupy interwencyjnej rozpoczęła edukację pacjentów)
Mierzone za pomocą kwestionariusza Własna skuteczność w zarządzaniu chorobą przewlekłą 6-itemowa skala (SES6G)
Podczas obserwacji (od 1 do 6 lat po dacie indeksu, tj. dacie, w której osoba z grupy interwencyjnej rozpoczęła edukację pacjentów)
Różnice w dobrostanie psychicznym między grupą interwencyjną a kontrolną
Ramy czasowe: Podczas obserwacji (od 1 do 6 lat po dacie indeksu, tj. dacie, w której osoba z grupy interwencyjnej rozpoczęła edukację pacjentów)
Mierzone za pomocą kwestionariusza Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
Podczas obserwacji (od 1 do 6 lat po dacie indeksu, tj. dacie, w której osoba z grupy interwencyjnej rozpoczęła edukację pacjentów)
Różnice w funkcjonowaniu fizycznym między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: Podczas obserwacji (od 1 do 6 lat po dacie indeksu, tj. dacie, w której osoba z grupy interwencyjnej rozpoczęła edukację pacjentów)
Mierzone za pomocą pytań z Duńskiego Narodowego Badania Zdrowia
Podczas obserwacji (od 1 do 6 lat po dacie indeksu, tj. dacie, w której osoba z grupy interwencyjnej rozpoczęła edukację pacjentów)
Różnice w równowadze między grupą interwencyjną a kontrolną
Ramy czasowe: Podczas obserwacji (od 1 do 6 lat po dacie indeksu, tj. dacie, w której osoba z grupy interwencyjnej rozpoczęła edukację pacjentów)
Mierzone za pomocą samodzielnie skonstruowanych, zweryfikowanych pytań dotyczących problemów z równowagą i pewności równowagi
Podczas obserwacji (od 1 do 6 lat po dacie indeksu, tj. dacie, w której osoba z grupy interwencyjnej rozpoczęła edukację pacjentów)
Różnice w upadkach między grupą interwencyjną a kontrolną
Ramy czasowe: Podczas obserwacji (od 1 do 6 lat po dacie indeksu, tj. dacie, w której osoba z grupy interwencyjnej rozpoczęła edukację pacjentów)
Mierzone za pomocą samodzielnie skonstruowanych, zweryfikowanych pytań dotyczących liczby upadków i obaw związanych z upadkami
Podczas obserwacji (od 1 do 6 lat po dacie indeksu, tj. dacie, w której osoba z grupy interwencyjnej rozpoczęła edukację pacjentów)
Różnice w leczeniu bólu między grupą interwencyjną a kontrolną
Ramy czasowe: Podczas obserwacji (od 1 do 6 lat po dacie indeksu, tj. dacie, w której osoba z grupy interwencyjnej rozpoczęła edukację pacjentów)
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Samoskuteczności Bólu (PSEQ)
Podczas obserwacji (od 1 do 6 lat po dacie indeksu, tj. dacie, w której osoba z grupy interwencyjnej rozpoczęła edukację pacjentów)
Różnice w przestrzeganiu zaleceń dotyczących wskaźnika posiadania leków (MPR) między grupą interwencyjną a kontrolną
Ramy czasowe: Podczas obserwacji (od 1 do 6 lat po dacie indeksu, tj. dacie, w której osoba z grupy interwencyjnej rozpoczęła edukację pacjentów)
W tym zgodność z alendronianem i ibandronianem uzyskana z duńskiego krajowego rejestru recept
Podczas obserwacji (od 1 do 6 lat po dacie indeksu, tj. dacie, w której osoba z grupy interwencyjnej rozpoczęła edukację pacjentów)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern Denmark

Współpracownicy

National Research Center for Bone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Holmberg, University of Southern Denmark
  • Główny śledczy: Andersen, University of Southern Denmark
  • Główny śledczy: Hitz, National Research Center for Bone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19/33410

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Jeśli to możliwe, będziemy przechowywać dane w Duńskich Archiwach Narodowych. Złożymy wniosek o przechowanie w późniejszym terminie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja pacjenta z osteoporozą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj