Educación para pacientes con osteoporosis en Dinamarca
Educación de pacientes con osteoporosis en municipios daneses: una evaluación de los programas existentes y recomendaciones para la práctica futura
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio cuasiexperimental, los investigadores realizarán una evaluación del efecto que compara un grupo de intervención de pacientes con osteoporosis que han participado en la educación del paciente en un municipio con un grupo de control que no ha participado.
El grupo de intervención está formado por ciudadanos que ya han participado en la educación de pacientes con osteoporosis desde 2016 hasta 2020. Los investigadores han recibido información sobre el grupo de intervención de los municipios que almacenan datos de participantes anteriores.
El grupo de control se extraerá a través de la Autoridad Danesa de Datos de Salud y está formado por ciudadanos que no han participado en la educación de pacientes con osteoporosis. Para cada individuo en el grupo de intervención, se comparará un control con respecto al sexo, la edad, el diagnóstico, el momento del diagnóstico y el tipo de fractura antes de la fecha índice (es decir, la fecha en que el individuo del grupo de intervención comenzó la educación del paciente).
El objetivo de la evaluación del efecto es examinar los efectos de la educación del paciente con osteoporosis sobre la calidad de vida, las fracturas, la capacidad funcional diaria, la autoeficacia, el bienestar psicológico, la función física, el equilibrio, las caídas, el control del dolor y la adherencia.
Los datos se generan a partir de una extracción de registros y una encuesta basada en cuestionarios. El cuestionario incluirá información sobre calidad de vida, capacidad funcional diaria, autoeficacia, bienestar psicológico, función física, equilibrio, caídas y manejo del dolor. En la medida de lo posible, se incluirán cuestionarios validados para medir estos resultados. La extracción del registro será realizada por la Autoridad Danesa de Datos Sanitarios e incluirá información sobre fracturas y adherencia.
Todos los análisis se realizan utilizando Stata. En los análisis, los investigadores compararán el grupo de intervención y el grupo de control con respecto a todos los resultados. Las covariables se seleccionan sobre la base de gráficos acíclicos dirigidos (DAG) e incluyen, p. estado socioeconómico, estado de cohabitación y comorbilidad. El análisis se completará por intención de tratar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca
- National Institute of Public Health, University of Southern Denmark
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para participar en la educación de pacientes con osteoporosis en los municipios, los participantes deben tener osteoporosis o, en algunos casos, osteopenia.
Criterio de exclusión:
- Ninguno, aunque esto puede variar entre municipios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Pacientes con osteoporosis que han participado en la educación del paciente.
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Durante la educación del paciente con osteoporosis, los participantes adquieren conocimientos sobre, p.
osteoporosis, medicación y dieta, y participan en ejercicios físicos.
Sin embargo, existen diferencias entre municipios.
Los participantes se reúnen en grupos y cara a cara.
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Sin intervención: Grupo de control
Pacientes con osteoporosis que no han participado en la educación del paciente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias en la calidad de vida entre el grupo de intervención y control
Periodo de tiempo: En el seguimiento (1 a 6 años después de la fecha índice, es decir, la fecha en que el individuo del grupo de intervención comenzó la educación del paciente)
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Medido con la Encuesta de Salud de Forma Corta de 12 ítems del Estudio de Resultados Médicos (SF-12)
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En el seguimiento (1 a 6 años después de la fecha índice, es decir, la fecha en que el individuo del grupo de intervención comenzó la educación del paciente)
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Diferencias en el diagnóstico clínico de fractura entre el grupo de intervención y control
Periodo de tiempo: En el seguimiento (1 a 6 años después de la fecha índice, es decir, la fecha en que el individuo del grupo de intervención comenzó la educación del paciente)
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Incluidas las fracturas de cadera, vertebrales, de antebrazo y de antebrazo registradas en el Registro Nacional de Pacientes
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En el seguimiento (1 a 6 años después de la fecha índice, es decir, la fecha en que el individuo del grupo de intervención comenzó la educación del paciente)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias en la capacidad funcional diaria entre el grupo de intervención y control
Periodo de tiempo: En el seguimiento (1 a 6 años después de la fecha índice, es decir, la fecha en que el individuo del grupo de intervención comenzó la educación del paciente)
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Medido con preguntas de la Encuesta europea de entrevistas de salud
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En el seguimiento (1 a 6 años después de la fecha índice, es decir, la fecha en que el individuo del grupo de intervención comenzó la educación del paciente)
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Diferencias en la autoeficacia entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: En el seguimiento (1 a 6 años después de la fecha índice, es decir, la fecha en que el individuo del grupo de intervención comenzó la educación del paciente)
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Medido con el cuestionario Autoeficacia para el manejo de enfermedades crónicas Escala de 6 ítems (SES6G)
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En el seguimiento (1 a 6 años después de la fecha índice, es decir, la fecha en que el individuo del grupo de intervención comenzó la educación del paciente)
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Diferencias en el bienestar psicológico entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: En el seguimiento (1 a 6 años después de la fecha índice, es decir, la fecha en que el individuo del grupo de intervención comenzó la educación del paciente)
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Medido con el cuestionario Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
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En el seguimiento (1 a 6 años después de la fecha índice, es decir, la fecha en que el individuo del grupo de intervención comenzó la educación del paciente)
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Diferencias en la función física entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: En el seguimiento (1 a 6 años después de la fecha índice, es decir, la fecha en que el individuo del grupo de intervención comenzó la educación del paciente)
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Medido con preguntas de la Encuesta Nacional de Salud de Dinamarca
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En el seguimiento (1 a 6 años después de la fecha índice, es decir, la fecha en que el individuo del grupo de intervención comenzó la educación del paciente)
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Diferencias en el equilibrio entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: En el seguimiento (1 a 6 años después de la fecha índice, es decir, la fecha en que el individuo del grupo de intervención comenzó la educación del paciente)
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Medido con preguntas autoconstruidas y validadas sobre problemas de equilibrio y confianza en el equilibrio
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En el seguimiento (1 a 6 años después de la fecha índice, es decir, la fecha en que el individuo del grupo de intervención comenzó la educación del paciente)
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Diferencias en las caídas entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: En el seguimiento (1 a 6 años después de la fecha índice, es decir, la fecha en que el individuo del grupo de intervención comenzó la educación del paciente)
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Medido con preguntas autoconstruidas y validadas sobre el número de caídas y las preocupaciones sobre las caídas.
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En el seguimiento (1 a 6 años después de la fecha índice, es decir, la fecha en que el individuo del grupo de intervención comenzó la educación del paciente)
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Diferencias en el manejo del dolor entre el grupo de intervención y control
Periodo de tiempo: En el seguimiento (1 a 6 años después de la fecha índice, es decir, la fecha en que el individuo del grupo de intervención comenzó la educación del paciente)
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Medido con el Cuestionario de Autoeficacia del Dolor (PSEQ)
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En el seguimiento (1 a 6 años después de la fecha índice, es decir, la fecha en que el individuo del grupo de intervención comenzó la educación del paciente)
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Diferencias en la adherencia por Ratio de Posesión de Medicamentos (MPR) entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: En el seguimiento (1 a 6 años después de la fecha índice, es decir, la fecha en que el individuo del grupo de intervención comenzó la educación del paciente)
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Incluida la adherencia al alendronato y al ibandronato obtenidos del Registro Nacional de Recetas de Dinamarca
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En el seguimiento (1 a 6 años después de la fecha índice, es decir, la fecha en que el individuo del grupo de intervención comenzó la educación del paciente)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Holmberg, University of Southern Denmark
- Investigador principal: Andersen, University of Southern Denmark
- Investigador principal: Hitz, National Research Center for Bone Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19/33410
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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