Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávání pacientů s osteoporózou v Dánsku

1. května 2026 aktualizováno: University of Southern Denmark

Vzdělávání pacientů s osteoporózou v dánských obcích: zhodnocení stávajících programů a doporučení pro další praxi

Při hodnocení účinku budou výzkumníci zkoumat účinky účasti na vzdělávání pacientů s osteoporózou. Intervenční skupina, která se již účastnila vzdělávání pacientů, bude porovnána s odpovídající kontrolní skupinou, která se nezúčastnila. Budou zkoumány účinky na kvalitu života, zlomeniny, denní funkční kapacitu, vlastní účinnost, psychickou pohodu, fyzické funkce, rovnováhu, pády, zvládání bolesti a adherenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této kvaziexperimentální studii výzkumníci provedou hodnocení účinku, které porovná intervenční skupinu pacientů s osteoporózou, kteří se účastnili vzdělávání pacientů v obci, s kontrolní skupinou, která se nezúčastnila.

Intervenční skupinu tvoří občané, kteří se již účastnili vzdělávání pacientů s osteoporózou v letech 2016 až 2020. Vyšetřovatelé obdrželi informace o zásahové skupině od obcí, které uchovávají údaje o předchozích účastnících.

Kontrolní skupina bude extrahována prostřednictvím dánského úřadu pro zdravotní údaje a bude sestávat z občanů, kteří se neúčastnili vzdělávání pacientů s osteoporózou. Pro každého jedince v intervenční skupině bude přiřazena jedna kontrola, pokud jde o pohlaví, věk, diagnózu, čas diagnózy a typ zlomeniny před datem indexu (tj. datem, kdy jednotlivec v intervenční skupině začal s edukací pacienta).

Cílem hodnocení efektu je prozkoumat účinky edukace pacientů s osteoporózou na kvalitu života, zlomeniny, denní funkční kapacitu, vlastní účinnost, psychickou pohodu, fyzické funkce, rovnováhu, pády, zvládání bolesti a adherenci.

Data jsou generována z výpisu registru a dotazníkového šetření. Dotazník bude obsahovat informace o kvalitě života, denní funkční kapacitě, vlastní účinnosti, psychické pohodě, fyzických funkcích, rovnováze, pádech a zvládání bolesti. K měření těchto výsledků budou pokud možno zahrnuty validované dotazníky. Výpis z registru provede dánský úřad pro zdravotní údaje a bude obsahovat informace o zlomeninách a adherenci.

Všechny analýzy se provádějí pomocí Stata. V analýzách budou vyšetřovatelé porovnávat intervenční skupinu a kontrolní skupinu s ohledem na všechny výsledky. Kovariáty jsou vybrány na základě směrovaných acyklických grafů (DAG) a zahrnují např. socioekonomický status, status společníka a komorbidita. Analýza bude dokončena na základě záměru léčit.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3132

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko
        • National Institute of Public Health, University of Southern Denmark

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • K účasti na vzdělávání pacientů s osteoporózou v obcích by účastníci měli mít osteoporózu nebo v několika případech osteopenii.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný, i když se to může v jednotlivých obcích lišit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Pacienti s osteoporózou, kteří se podíleli na edukaci pacientů
Behaviorální: Edukace pacientů s osteoporózou
Při edukaci pacientů s osteoporózou získají účastníci znalosti např. osteoporóza, léky a dieta a účastní se fyzických cvičení. Rozdíly mezi obcemi však existují. Účastníci se setkávají ve skupinách a tváří v tvář.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti s osteoporózou, kteří se neúčastnili edukace pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v kvalitě života mezi intervenční a kontrolní skupinou
Časové okno: Při sledování (1 až 6 let po datu indexu, tj. datu, kdy jedinec v intervenční skupině začal s edukací pacienta)
Měřeno pomocí 12-položkového krátkodobého zdravotního průzkumu studie lékařských výsledků (SF-12)
Při sledování (1 až 6 let po datu indexu, tj. datu, kdy jedinec v intervenční skupině začal s edukací pacienta)
Rozdíly v klinické diagnostice zlomeniny mezi intervenovanou a kontrolní skupinou
Časové okno: Při sledování (1 až 6 let po datu indexu, tj. datu, kdy jedinec v intervenční skupině začal s edukací pacienta)
Včetně zlomenin kyčle, obratlů, předloktí a nadloktí registrovaných v Národním registru pacientů
Při sledování (1 až 6 let po datu indexu, tj. datu, kdy jedinec v intervenční skupině začal s edukací pacienta)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v denní funkční kapacitě mezi intervencí a kontrolní skupinou
Časové okno: Při sledování (1 až 6 let po datu indexu, tj. datu, kdy jedinec v intervenční skupině začal s edukací pacienta)
Měřeno na základě otázek z evropského průzkumu zdraví
Při sledování (1 až 6 let po datu indexu, tj. datu, kdy jedinec v intervenční skupině začal s edukací pacienta)
Rozdíly v self-efficacy mezi intervencí a kontrolní skupinou
Časové okno: Při sledování (1 až 6 let po datu indexu, tj. datu, kdy jedinec v intervenční skupině začal s edukací pacienta)
Měřeno dotazníkem Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-Item Scale (SES6G)
Při sledování (1 až 6 let po datu indexu, tj. datu, kdy jedinec v intervenční skupině začal s edukací pacienta)
Rozdíly v psychické pohodě mezi intervenční a kontrolní skupinou
Časové okno: Při sledování (1 až 6 let po datu indexu, tj. datu, kdy jedinec v intervenční skupině začal s edukací pacienta)
Měřeno dotazníkem Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
Při sledování (1 až 6 let po datu indexu, tj. datu, kdy jedinec v intervenční skupině začal s edukací pacienta)
Rozdíly ve fyzických funkcích mezi intervenční a kontrolní skupinou
Časové okno: Při sledování (1 až 6 let po datu indexu, tj. datu, kdy jedinec v intervenční skupině začal s edukací pacienta)
Měřeno pomocí otázek z dánského národního zdravotního průzkumu
Při sledování (1 až 6 let po datu indexu, tj. datu, kdy jedinec v intervenční skupině začal s edukací pacienta)
Rozdíly v rovnováze mezi intervencí a kontrolní skupinou
Časové okno: Při sledování (1 až 6 let po datu indexu, tj. datu, kdy jedinec v intervenční skupině začal s edukací pacienta)
Měřeno pomocí samostatně vytvořených, ověřených otázek týkajících se problémů s rovnováhou a sebedůvěry v rovnováhu
Při sledování (1 až 6 let po datu indexu, tj. datu, kdy jedinec v intervenční skupině začal s edukací pacienta)
Rozdíly v pádech mezi intervencí a kontrolní skupinou
Časové okno: Při sledování (1 až 6 let po datu indexu, tj. datu, kdy jedinec v intervenční skupině začal s edukací pacienta)
Měřeno pomocí samostatně vytvořených, ověřených otázek týkajících se počtu pádů a obav z pádu
Při sledování (1 až 6 let po datu indexu, tj. datu, kdy jedinec v intervenční skupině začal s edukací pacienta)
Rozdíly v léčbě bolesti mezi intervencí a kontrolní skupinou
Časové okno: Při sledování (1 až 6 let po datu indexu, tj. datu, kdy jedinec v intervenční skupině začal s edukací pacienta)
Měřeno pomocí dotazníku Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Při sledování (1 až 6 let po datu indexu, tj. datu, kdy jedinec v intervenční skupině začal s edukací pacienta)
Rozdíly v adherenci podle poměru držení medikace (MPR) mezi intervenovanou a kontrolní skupinou
Časové okno: Při sledování (1 až 6 let po datu indexu, tj. datu, kdy jedinec v intervenční skupině začal s edukací pacienta)
Včetně dodržování alendronátu a ibandronátu získaného z dánského národního registru receptů
Při sledování (1 až 6 let po datu indexu, tj. datu, kdy jedinec v intervenční skupině začal s edukací pacienta)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern Denmark

Spolupracovníci

National Research Center for Bone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Holmberg, University of Southern Denmark
  • Vrchní vyšetřovatel: Andersen, University of Southern Denmark
  • Vrchní vyšetřovatel: Hitz, National Research Center for Bone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19/33410

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Pokud to bude možné, uložíme data v The Danish National Archives. O uložení požádáme později.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Edukace pacientů s osteoporózou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit