Educação de Pacientes com Osteoporose na Dinamarca
Educação de pacientes com osteoporose em municípios dinamarqueses: uma avaliação dos programas existentes e recomendações para prática futura
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo quase experimental, os investigadores conduzirão uma avaliação de efeito que compara um grupo de intervenção de pacientes com osteoporose que participaram da educação do paciente em um município com um grupo de controle que não participou.
O grupo de intervenção é composto por cidadãos que já participaram da educação de pacientes com osteoporose de 2016 a 2020. Os investigadores receberam informações sobre o grupo de intervenção dos municípios que armazenam dados sobre participantes anteriores.
O grupo de controle será extraído por meio da Autoridade Dinamarquesa de Dados de Saúde e consiste em cidadãos que não participaram da educação de pacientes com osteoporose. Para cada indivíduo no grupo de intervenção, um controle será pareado em relação a sexo, idade, diagnóstico, tempo de diagnóstico e tipo de fratura antes da data índice (ou seja, a data em que o indivíduo no grupo de intervenção iniciou a educação do paciente).
O objetivo da avaliação do efeito é examinar os efeitos da educação do paciente com osteoporose na qualidade de vida, fraturas, capacidade funcional diária, autoeficácia, bem-estar psicológico, função física, equilíbrio, quedas, controle da dor e adesão.
Os dados são gerados a partir de uma extração de cadastro e de uma pesquisa baseada em questionário. O questionário incluirá informações sobre qualidade de vida, capacidade funcional diária, autoeficácia, bem-estar psicológico, função física, equilíbrio, quedas e controle da dor. Na medida do possível, questionários validados serão incluídos para medir esses resultados. A extração do registro será feita pela Autoridade Dinamarquesa de Dados de Saúde e incluirá informações sobre fraturas e aderências.
Todas as análises são realizadas usando o Stata. Nas análises, os investigadores irão comparar o grupo de intervenção e o grupo de controle em relação a todos os resultados. As covariáveis são selecionadas com base em Gráficos Acíclicos Direcionados (DAG) e incluem, por exemplo, status socioeconômico, status de coabitante e comorbidade. A análise será concluída com base na intenção de tratar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca
- National Institute of Public Health, University of Southern Denmark
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Para participar da educação de pacientes com osteoporose nos municípios, os participantes devem ter osteoporose ou, em alguns casos, osteopenia.
Critério de exclusão:
- Nenhum, embora isso possa variar entre os municípios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Pacientes com osteoporose que participaram da educação do paciente
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Durante a educação do paciente com osteoporose, os participantes obtêm conhecimento sobre, por exemplo,
osteoporose, medicamentos e dieta e praticam exercícios físicos.
No entanto, existem diferenças entre os municípios.
Os participantes se reúnem em grupos e face a face.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Pacientes com osteoporose que não participaram da educação do paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças na qualidade de vida entre o grupo de intervenção e o de controle
Prazo: No acompanhamento (1 a 6 anos após a data índice, ou seja, a data em que o indivíduo no grupo de intervenção iniciou a educação do paciente)
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Medido com a Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido de 12 itens do Estudo de Resultados Médicos (SF-12)
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No acompanhamento (1 a 6 anos após a data índice, ou seja, a data em que o indivíduo no grupo de intervenção iniciou a educação do paciente)
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Diferenças no diagnóstico clínico de fratura entre os grupos intervenção e controle
Prazo: No acompanhamento (1 a 6 anos após a data índice, ou seja, a data em que o indivíduo no grupo de intervenção iniciou a educação do paciente)
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Incluindo fraturas de quadril, vertebrais, antebraços e braços registradas no Registro Nacional de Pacientes
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No acompanhamento (1 a 6 anos após a data índice, ou seja, a data em que o indivíduo no grupo de intervenção iniciou a educação do paciente)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças na capacidade funcional diária entre o grupo de intervenção e o de controle
Prazo: No acompanhamento (1 a 6 anos após a data índice, ou seja, a data em que o indivíduo no grupo de intervenção iniciou a educação do paciente)
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Medido com perguntas do European Health Interview Survey
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No acompanhamento (1 a 6 anos após a data índice, ou seja, a data em que o indivíduo no grupo de intervenção iniciou a educação do paciente)
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Diferenças na autoeficácia entre o grupo de intervenção e o de controle
Prazo: No acompanhamento (1 a 6 anos após a data índice, ou seja, a data em que o indivíduo no grupo de intervenção iniciou a educação do paciente)
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Medido com o questionário Autoeficácia para gerenciar a escala de 6 itens de doenças crônicas (SES6G)
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No acompanhamento (1 a 6 anos após a data índice, ou seja, a data em que o indivíduo no grupo de intervenção iniciou a educação do paciente)
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Diferenças no bem-estar psicológico entre o grupo de intervenção e o de controle
Prazo: No acompanhamento (1 a 6 anos após a data índice, ou seja, a data em que o indivíduo no grupo de intervenção iniciou a educação do paciente)
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Medido com o questionário Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
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No acompanhamento (1 a 6 anos após a data índice, ou seja, a data em que o indivíduo no grupo de intervenção iniciou a educação do paciente)
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Diferenças na função física entre o grupo de intervenção e o de controle
Prazo: No acompanhamento (1 a 6 anos após a data índice, ou seja, a data em que o indivíduo no grupo de intervenção iniciou a educação do paciente)
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Medido com perguntas da Pesquisa Nacional de Saúde Dinamarquesa
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No acompanhamento (1 a 6 anos após a data índice, ou seja, a data em que o indivíduo no grupo de intervenção iniciou a educação do paciente)
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Diferenças no equilíbrio entre o grupo de intervenção e o de controle
Prazo: No acompanhamento (1 a 6 anos após a data índice, ou seja, a data em que o indivíduo no grupo de intervenção iniciou a educação do paciente)
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Medido com perguntas autoconstruídas e validadas sobre problemas de equilíbrio e confiança no equilíbrio
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No acompanhamento (1 a 6 anos após a data índice, ou seja, a data em que o indivíduo no grupo de intervenção iniciou a educação do paciente)
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Diferenças nas quedas entre o grupo de intervenção e o de controle
Prazo: No acompanhamento (1 a 6 anos após a data índice, ou seja, a data em que o indivíduo no grupo de intervenção iniciou a educação do paciente)
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Medido com perguntas autoconstruídas e validadas sobre o número de quedas e preocupações sobre quedas
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No acompanhamento (1 a 6 anos após a data índice, ou seja, a data em que o indivíduo no grupo de intervenção iniciou a educação do paciente)
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Diferenças no manejo da dor entre o grupo de intervenção e o de controle
Prazo: No acompanhamento (1 a 6 anos após a data índice, ou seja, a data em que o indivíduo no grupo de intervenção iniciou a educação do paciente)
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Medido com o Questionário de Autoeficácia da Dor (PSEQ)
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No acompanhamento (1 a 6 anos após a data índice, ou seja, a data em que o indivíduo no grupo de intervenção iniciou a educação do paciente)
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Diferenças na adesão por proporção de posse de medicamentos (MPR) entre o grupo de intervenção e o de controle
Prazo: No acompanhamento (1 a 6 anos após a data índice, ou seja, a data em que o indivíduo no grupo de intervenção iniciou a educação do paciente)
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Incluindo adesão ao alendronato e ibandronato obtido do Registro Nacional de Receitas da Dinamarca
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No acompanhamento (1 a 6 anos após a data índice, ou seja, a data em que o indivíduo no grupo de intervenção iniciou a educação do paciente)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Holmberg, University of Southern Denmark
- Investigador principal: Andersen, University of Southern Denmark
- Investigador principal: Hitz, National Research Center for Bone Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19/33410
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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