丹麦的骨质疏松症患者教育
2026年5月1日 更新者：University of Southern Denmark
丹麦市政当局的骨质疏松症患者教育：对现有计划的评估和进一步实践的建议
在效果评估中，研究人员将检查参与骨质疏松症患者教育的效果。
已参与患者教育的干预组将与未参与的匹配对照组进行比较。
将检查对生活质量、骨折、日常功能能力、自我效能、心理健康、身体机能、平衡、跌倒、疼痛管理和依从性的影响。
研究概览
详细说明
在这项准实验研究中，研究人员将进行一项效果评估，将参与市政当局患者教育的骨质疏松症患者干预组与未参与的对照组进行比较。
干预小组由 2016 年至 2020 年已经参加过骨质疏松症患者教育的公民组成。 调查人员从存储先前参与者数据的市政当局那里收到了有关干预组的信息。
对照组将通过丹麦健康数据管理局提取，由未参加过骨质疏松症患者教育的公民组成。 对于干预组中的每个个体，在索引日期（即干预组中的个体开始患者教育的日期）之前，将在性别、年龄、诊断、诊断时间和骨折类型方面匹配一个对照。
效果评估的目的是检查骨质疏松症患者教育对生活质量、骨折、日常功能能力、自我效能、心理健康、身体机能、平衡、跌倒、疼痛管理和依从性的影响。
数据是从登记册提取和基于问卷的调查中生成的。 调查问卷将包括有关生活质量、日常功能能力、自我效能、心理健康、身体机能、平衡、跌倒和疼痛管理的信息。 将尽可能包括经过验证的问卷来衡量这些结果。 登记提取将由丹麦卫生数据管理局进行，其中包括有关骨折和依从性的信息。
所有分析均使用 Stata 进行。 在分析中，研究人员将比较干预组和对照组的所有结果。 协变量是根据有向无环图 (DAG) 选择的，它们包括例如 社会经济地位、同居地位和合并症。 分析将在意向治疗的基础上完成。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3132
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦
- National Institute of Public Health, University of Southern Denmark
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 要参加市政当局的骨质疏松症患者教育，参与者应患有骨质疏松症或在少数情况下患有骨质减少症。
排除标准：
- 没有，尽管这可能因城市而异
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
参加过患者教育的骨质疏松症患者
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在骨质疏松症患者教育期间，参与者获得有关例如骨质疏松症的知识。
骨质疏松症，药物和饮食，他们参加体育锻炼。
但是，市镇之间存在差异。
参与者以小组和面对面的方式会面。
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无干预：控制组
未参加过患者教育的骨质疏松症患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预组和对照组之间生活质量的差异
大体时间：随访时（索引日期后 1 至 6 年，即干预组中个体开始患者教育的日期）
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使用医疗结果研究 (SF-12) 的 12 项短期健康调查进行测量
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随访时（索引日期后 1 至 6 年，即干预组中个体开始患者教育的日期）
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干预组与对照组骨折临床诊断差异
大体时间：随访时（索引日期后 1 至 6 年，即干预组中个体开始患者教育的日期）
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包括在国家患者登记处登记的髋部、脊椎、前臂和上臂骨折
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随访时（索引日期后 1 至 6 年，即干预组中个体开始患者教育的日期）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预组和对照组日常功能能力的差异
大体时间：随访时（索引日期后 1 至 6 年，即干预组中个体开始患者教育的日期）
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使用欧洲健康访谈调查中的问题进行测量
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随访时（索引日期后 1 至 6 年，即干预组中个体开始患者教育的日期）
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干预组与对照组自我效能的差异
大体时间：随访时（索引日期后 1 至 6 年，即干预组中个体开始患者教育的日期）
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使用问卷自我效能管理慢性病 6 项量表 (SES6G) 进行测量
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随访时（索引日期后 1 至 6 年，即干预组中个体开始患者教育的日期）
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干预组与对照组的心理幸福感差异
大体时间：随访时（索引日期后 1 至 6 年，即干预组中个体开始患者教育的日期）
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用华威-爱丁堡心理健康量表 (WEMWBS) 问卷测量
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随访时（索引日期后 1 至 6 年，即干预组中个体开始患者教育的日期）
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干预组与对照组身体机能差异
大体时间：随访时（索引日期后 1 至 6 年，即干预组中个体开始患者教育的日期）
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根据丹麦国民健康调查的问题进行测量
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随访时（索引日期后 1 至 6 年，即干预组中个体开始患者教育的日期）
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干预组与对照组的平衡差异
大体时间：随访时（索引日期后 1 至 6 年，即干预组中个体开始患者教育的日期）
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使用关于平衡问题和平衡信心的自我构建的、经过验证的问题进行测量
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随访时（索引日期后 1 至 6 年，即干预组中个体开始患者教育的日期）
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干预组和对照组之间跌倒的差异
大体时间：随访时（索引日期后 1 至 6 年，即干预组中个体开始患者教育的日期）
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使用关于跌倒次数和跌倒担忧的自行构建的、经过验证的问题进行测量
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随访时（索引日期后 1 至 6 年，即干预组中个体开始患者教育的日期）
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干预组与对照组在疼痛管理方面的差异
大体时间：随访时（索引日期后 1 至 6 年，即干预组中个体开始患者教育的日期）
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用疼痛自我效能问卷 (PSEQ) 测量
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随访时（索引日期后 1 至 6 年，即干预组中个体开始患者教育的日期）
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干预组和对照组之间药物占有率 (MPR) 的依从性差异
大体时间：随访时（索引日期后 1 至 6 年，即干预组中个体开始患者教育的日期）
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包括坚持从丹麦国家处方登记处获得的阿仑膦酸盐和伊班膦酸盐
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随访时（索引日期后 1 至 6 年，即干预组中个体开始患者教育的日期）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Holmberg、University of Southern Denmark
- 首席研究员：Andersen、University of Southern Denmark
- 首席研究员：Hitz、National Research Center for Bone Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月19日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2025年11月1日
研究注册日期
首次提交
2022年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月27日
首次发布 (实际的)
2022年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月1日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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