膝蓋大腿痛に対する筋力トレーニングまたはパワートレーニング (STRIPE)
2026年4月14日 更新者：Neal Glaviano、University of Connecticut
パワーエクササイズを組み込んだ筋力トレーニングリハビリテーションを使用した膝蓋大腿痛患者の臨床転帰の最適化
この研究の目的は、パワーエクササイズ（STRIPE）プログラムを組み込んだ新しい6週間の筋力トレーニングリハビリテーションを、短期および長期の痛み、主観的機能、膝蓋大腿痛の再発率に関する標準治療（SOC）プログラムと比較することです。および副次的結果 (股関節外転およびトルク発生の伸展率および片脚スクワットの運動学)。
STRIPE プログラムを完了した膝蓋大腿痛の参加者は、1) 痛みの減少、2) 主観的機能の改善、3) 膝蓋大腿痛の再発率の減少、4a) 股関節外転/トルク発生の伸展率の改善、および 4b) 股関節の減少を有すると仮定します。 SOCリハビリテーションプログラムを完了した参加者と比較した、片足スクワット中の内転と骨盤の低下。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
提案された研究では、股関節外転筋、股関節伸展筋、腰骨盤筋、および大腿四頭筋を対象とする標準治療 (SOC) である筋力ベースのエクササイズと、パワーベースのエクササイズを利用した筋力トレーニング プログラム (Strengthパワーエクササイズを取り入れたトレーニングリハビリテーション[STRIPE])。
膝蓋大腿痛を持つ個人は、軍隊および一般集団の両方で、長期にわたる痛み、主観的機能の低下、および高い再発率を示します。
私たちの主な結果は、視覚的アナログスケール、主観的機能、前膝痛スケール、および再発率によって測定された、自己報告された膝の痛みで介入の成功を判断することです。
最近の証拠によると、膝蓋大腿痛を持つ個人の 3 人に 2 人が、治療を求めてから 2 年以内に症状を報告しているため、2 年間の膝蓋大腿痛の再発率を評価します。
さらに、提案された介入は殿筋機能を対象としており、二次結果変数の選択をサポートしています。
対象となる中臀筋と大臀筋の両方の筋肉容量を改善するためにパワーベースのエクササイズが推奨されるため、トルクの発生率を評価します。
臀筋は機能的作業中の骨盤と股関節の動きを制御する役割を担っているため、前頭面の運動学も評価します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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Storrs、Connecticut、アメリカ、06269
- University of Connecticut
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Florida
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Orlando、Florida、アメリカ、32816
- University of Central Florida
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Ohio
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Toledo、Ohio、アメリカ、43606
- University of Toledo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から40歳までの参加者。
- 潜行性の症状の発症が 3 か月以上続く。
- 前月の 3/10 に、長時間座っている、ジャンプする、しゃがむ、ひざまずく、走る、階段を上るなどの動作のうち 2 つの作業で最悪の痛み。
除外基準:
- その他の前膝痛（オスグッド・シュラッター、腱痛、滑液包炎など）。
- 下肢手術歴。
- -膝蓋骨亜脱臼、半月板損傷または靭帯不安定の病歴。
- 腰椎からの関連痛の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：スタンダード オブ ケア (SOC)
SOC リハビリテーション グループは、週 3 回の筋力トレーニングを行います。
すべての参加者には教育パンフレットが提供され、エクササイズは股関節外転筋、股関節伸展筋、コア、および大腿四頭筋の 4 つのコンポーネントに分けられます。
エクササイズの負荷の大きさは、最大 1 回の繰り返し (1RM) の 60 ～ 70% で、12 回の繰り返しを 3 セット行い、セット間に 2 ～ 3 分の休憩を入れます。
緊張状態の時間は、各エクササイズで 2 秒間のコンセントリック フェーズと 2 秒間のエキセントリック フェーズで、低速から中程度に規定されます。
股関節外転筋、股関節伸展筋、および体幹のエクササイズは 1 週目に開始され、6 週間の介入まで継続されますが、大腿四頭筋に焦点を当てたエクササイズは 3 ～ 6 週目に導入されます。
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コア、股関節、および大腿四頭筋をターゲットとするように設計された、6 週間の標準的なケア リハビリテーションが提供されます。
各参加者は、週に 3 回の監視付き遠隔医療セッションを完了することが期待されます。
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実験的：パワーエクササイズを取り入れた筋力トレーニングリハビリテーション（STRIPE）
STRIPE グループのメンバーは、週に 2 回のパワー トレーニング セッションと 1 回のストレングス トレーニング セッションを完了します。
すべての参加者には教育パンフレットが提供され、エクササイズは股関節外転筋、股関節伸展筋、コア、および大腿四頭筋の 4 つのコンポーネントに分けられます。
負荷の大きさは、1RM の 60% を超え、大きな抵抗に対して継続的に負荷をかけることを目標としています。
参加者は、セット間に 3 ～ 5 分の休憩を入れて、6 回の繰り返しを 4 セット完了します。
緊張状態の時間は、エクササイズのコンセントリック フェーズでは 1 秒未満、エキセントリック フェーズでは 1 秒として規定されます。
筋力トレーニング セッションは、SOC と同じパラメーターに従います。
股関節外転筋、股関節伸展筋、および体幹のエクササイズは 1 週目に開始され、6 週間の介入まで継続されますが、大腿四頭筋に焦点を当てたエクササイズは 3 ～ 6 週目に導入されます。
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コア、股関節、および大腿四頭筋をターゲットにするように設計された 6 週間の STRIPE リハビリテーションが行われます。
各参加者は、週に 3 回の監視付き遠隔医療セッションを完了することが期待されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝の痛みに変化。
時間枠：介入直後、介入後 6、12、18、24 か月。
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データは膝の痛みとして提示され、センチメートル単位のビジュアル アナログ スケールで評価され、0 ～ 10 のスコアが得られます。0 は痛みがないことを表し、10 は想像できる最悪の痛みを表します。
グループ平均と標準偏差が報告されます。
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介入直後、介入後 6、12、18、24 か月。
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自己報告された膝機能の変化。
時間枠：介入直後、介入後 6、12、18、24 か月。
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データは、自己報告された膝機能として提示され、前膝痛スケールによって評価されます。 スケールは 0 ～ 100 の範囲で、0 は完全な障害を示し、100 は障害がないことを示します。 グループ平均と標準偏差が報告されます。 |
介入直後、介入後 6、12、18、24 か月。
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膝蓋大腿痛の再発
時間枠：介入後 6 か月、介入後 12 か月、介入後 18 か月、介入後 24 か月
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膝蓋大腿痛の症状を訴える患者数
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介入後 6 か月、介入後 12 か月、介入後 18 か月、介入後 24 か月
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トルク発生のヒップレートの変化
時間枠：介入直後。
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トルク発生の股関節外転および伸展率は、ハンドヘルドダイナモメーターで評価されます。
データは線形として報告され、スコアが高いほど股関節の筋力を発達させる能力が速いことを表します。
グループ平均と標準偏差が報告されます。
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介入直後。
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片足スクワット時の股関節内転の変化
時間枠：介入直後、介入後 6、12、18、24 か月。
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データは度数で表示され、数字が大きいほど股関節内転の量が多いことを表します。
グループ平均と標準偏差が報告されます。
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介入直後、介入後 6、12、18、24 か月。
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片足スクワット時の骨盤の傾きの変化
時間枠：介入直後、介入後 6、12、18、24 か月。
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データは度数で表示され、数字が大きいほど骨盤の下降量が多いことを表します。
グループ平均と標準偏差が報告されます。
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介入直後、介入後 6、12、18、24 か月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理的要因の変化
時間枠：介入直後、介入後 6、12、18、24 か月。
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心理的要因は、認知された生活の質に加えて、身体的、精神的、社会的健康に関連する一般的な領域を評価する 10 項目の一般的な自己申告アンケートである PROMIS-10 を使用した測定値になります。
PROMIS-10 スコアは、50 点のスコアと 10 点の標準偏差である「T スコア」を使用して、一般集団に対して標準化されます。
PROMIS-10 のスコアが高いほど、患者がより健康であることを示します。
グループ平均と標準偏差が報告されます。
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介入直後、介入後 6、12、18、24 か月。
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認知因子の変化
時間枠：介入直後、介入後 6、12、18、24 か月。
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認知因子は、ディメンション固有のアンケートである恐怖回避信念アンケート（FABQ）で評価されます。
FABQ には 2 つのサブスケールがあります。身体活動セクションには 6 項目が含まれ、作業セクションには 10 項目が含まれます。
身体活動サブスケール スコア範囲は 0 ～ 24 で、作業サブスケールは 0 ～ 42 でスコア付けされます。
スコアが高いほど、身体活動と仕事のサブスケールの両方に対する恐怖回避信念が大きいことを示します。
グループ平均と標準偏差が報告されます。
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介入直後、介入後 6、12、18、24 か月。
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対処戦略の変更
時間枠：介入直後、介入後 6、12、18、24 か月。
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対処戦略は、次元固有のアンケートである疼痛自己効力感アンケート（PSEQ）で評価されます。
PSEQ は、参加者が痛みを感じながら活動を行うことにどの程度自信を持っているかを評価する、10 項目の次元固有のアンケートです。
各項目は、0 (「まったく自信がない」) から 6 (「完全に自信がある」) までの範囲で評価されます。
PSEQ スコアの範囲は 0 ～ 60 で、スコアが高いほど、痛みを伴う機能の信頼性が高いことを表します。
グループ平均と標準偏差が報告されます。
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介入直後、介入後 6、12、18、24 か月。
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身体活動の変化
時間枠：介入直後、介入後 6、12、18、24 か月。
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身体活動は、国際身体活動アンケート - 簡易フォーム (IPAQ-SF)、ディメンション固有のアンケートで定量化されます。
IPAQ-SF は、過去 7 日間の身体活動を測定する 4 項目の短いフォームです。
質問には、参加者が活発な活動、中等度の活動、ウォーキング、および座っていることに従事した週あたりの日数が含まれ、各タスクの期間を尋ねるそれぞれのフォローアップの質問があります。
グループ平均と標準偏差が報告されます。
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介入直後、介入後 6、12、18、24 か月。
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自己申告による膝機能の変化
時間枠：介入直後、介入後 6、12、18、24 か月。
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膝の損傷および変形性関節症のアウトカム スケール (KOOS) および PFP サブスケール (KOOS-PF) は、研究を通じて地域および疾患に固有のデータを提供します。
KOOS は 5 つの異なる次元を測定します。痛み、症状、日常生活機能、スポーツおよびレクリエーション機能、生活の質。
5 つのドメインのそれぞれが 0 ～ 100 のスケールでスコア付けされ、スコアが低いほど自己申告機能の障害が大きいことを表します。
KOOS-PF サブスケールは、0 ～ 100 の範囲の 11 項目の地域固有のアンケートであり、スコアが高いほど機能が優れていることも反映されます。
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介入直後、介入後 6、12、18、24 か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Neal Glaviano, PhD、University of Connecticut
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月13日
一次修了 (推定)
2026年12月15日
研究の完了 (推定)
2027年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月31日
最初の投稿 (実際)
2022年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月14日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
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