Entrenamiento de fuerza o potencia para el dolor patelofemoral (STRIPE)
14 de abril de 2026 actualizado por: Neal Glaviano, University of Connecticut
Optimización de los resultados clínicos para pacientes con dolor femororrotuliano mediante la rehabilitación con entrenamiento de fuerza que incorpora ejercicios de fuerza
El objetivo de este estudio es comparar un novedoso programa de rehabilitación de entrenamiento de fuerza de 6 semanas que incorpora ejercicios de potencia (STRIPE) con un programa estándar de atención (SOC) sobre dolor a corto y largo plazo, función subjetiva, tasas de recurrencia del dolor patelofemoral, y resultados secundarios (abducción y extensión de la cadera, tasa de desarrollo de torque y cinemática de sentadilla con una sola pierna).
Nuestra hipótesis es que los participantes con dolor patelofemoral que completen el programa STRIPE tendrán 1) disminución del dolor, 2) mejora de la función subjetiva, 3) reducción de las tasas de recurrencia del dolor patelofemoral, 4a) mejora de la tasa de desarrollo de torque en abducción/extensión de la cadera y 4b) disminución de la aducción y caída pélvica durante una sentadilla con una sola pierna en comparación con participantes que completaron un programa de rehabilitación SOC.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El estudio propuesto comparará los ejercicios basados en la fuerza, que es el estándar de atención (SOC, por sus siglas en inglés), que se enfocan en los músculos abductores, extensores de la cadera, lumbo-pélvicos y cuádriceps, con un programa de entrenamiento de fuerza que utilizó ejercicios basados en la fuerza (Strength Rehabilitación del entrenamiento que incorpora ejercicios de potencia [STRIPE]).
Las personas con dolor patelofemoral, tanto en el ejército como en la población general, presentan dolor a largo plazo, disminución de la función subjetiva y altas tasas de recurrencia.
Nuestros resultados primarios son determinar el éxito de la intervención con el dolor de rodilla autoinformado, medido por la escala analógica visual, la función subjetiva, medida por la escala de dolor de rodilla anterior y las tasas de recurrencia.
La evidencia reciente sugiere que dos de cada tres personas con dolor patelofemoral informan síntomas hasta dos años después de buscar atención, por lo tanto, evaluaremos las tasas de recurrencia del dolor patelofemoral durante dos años.
Además, las intervenciones propuestas tienen como objetivo la función del músculo glúteo, lo que respalda nuestra selección de variables de resultado secundarias.
Evaluaremos la tasa de desarrollo del torque, ya que se recomiendan ejercicios basados en la potencia para mejorar la capacidad muscular, tanto del glúteo medio como del glúteo mayor.
También evaluaremos la cinemática del plano frontal, ya que los músculos de los glúteos son los responsables de controlar el movimiento de la pelvis y la cadera durante las tareas funcionales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
88
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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Storrs, Connecticut, Estados Unidos, 06269
- University of Connecticut
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32816
- University of Central Florida
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Ohio
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Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
- University of Toledo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener entre 18 y 40 años de edad.
- Inicio insidioso de los síntomas más de 3 meses.
- El peor dolor en el mes anterior de 3/10 con dos de las siguientes tareas: estar sentado durante mucho tiempo, saltar, ponerse en cuclillas, arrodillarse, correr y deambular escaleras.
Criterio de exclusión:
- Otras formas de dolor anterior de rodilla (Osgood-Schlatter, dolor de tendones, bursitis, etc.).
- Historia de la cirugía de las extremidades inferiores.
- Antecedentes de subluxación de rótula, lesión meniscal o inestabilidad ligamentosa.
- Historia de dolor referido de la columna lumbar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Estándar de atención (SOC)
El grupo de rehabilitación SOC completará tres sesiones de fuerza a la semana.
Todos los participantes recibirán un folleto educativo y los ejercicios se dividirán en cuatro componentes: abductores de cadera, extensores de cadera, músculos centrales y cuádriceps.
La magnitud de la carga para los ejercicios estará entre el 60-70% de su 1 repetición máxima (1RM), con 3 series de 12 repeticiones y un descanso de 2-3 minutos entre series.
El tiempo bajo tensión se prescribirá de lento a moderado, con una fase concéntrica de 2 segundos y una fase excéntrica de 2 segundos para cada ejercicio.
Los ejercicios abductores, extensores de cadera y básicos se iniciarán durante la semana 1 y continuarán durante la intervención de 6 semanas, mientras que los ejercicios centrados en los cuádriceps se introducirán en las semanas 3 a 6.
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Se brindarán 6 semanas de rehabilitación de atención estándar diseñadas para enfocarse en los músculos centrales, de la cadera y del cuádriceps.
Se espera que cada participante complete 3 sesiones de telesalud supervisadas por semana.
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Experimental: Rehabilitación del entrenamiento de fuerza que incorpora ejercicios de potencia (STRIPE)
Los del grupo STRIPE completarán dos sesiones de entrenamiento de potencia y una de fuerza a la semana.
Todos los participantes recibirán un folleto educativo y los ejercicios se dividirán en cuatro componentes: abductores de cadera, extensores de cadera, músculos centrales y cuádriceps.
La magnitud de la carga será superior al 60% del 1RM, con el objetivo de cargar continuamente contra una gran resistencia.
Los participantes completarán 4 series de 6 repeticiones, con 3-5 minutos de descanso entre series.
El tiempo bajo tensión se prescribirá como <1 segundo para la fase concéntrica y 1 segundo para la fase excéntrica del ejercicio.
Las sesiones de entrenamiento de fuerza se apegarán a los mismos parámetros que el SOC.
Los ejercicios abductores, extensores de cadera y básicos se iniciarán durante la semana 1 y continuarán durante la intervención de 6 semanas, mientras que los ejercicios centrados en los cuádriceps se introducirán en las semanas 3 a 6.
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Conductual: Rehabilitación del entrenamiento de fuerza que incorpora ejercicios de potencia (STRIPE)
Se administrarán 6 semanas de rehabilitación STRIPE diseñadas para enfocarse en los músculos centrales, de la cadera y del cuádriceps.
Se espera que cada participante complete 3 sesiones de telesalud supervisadas por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el dolor de rodilla.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención y luego 6, 12, 18 y 24 meses después de la intervención.
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Los datos se presentan como dolor de rodilla, evaluado en la escala analógica visual en centímetros, lo que da como resultado una puntuación de 0 a 10, donde 0 representa ningún dolor y 10 es el peor dolor imaginable.
Se informarán las medias de grupo y las desviaciones estándar.
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Inmediatamente después de la intervención y luego 6, 12, 18 y 24 meses después de la intervención.
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Cambio en la función de la rodilla autoinformada.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención y luego 6, 12, 18 y 24 meses después de la intervención.
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Los datos se presentan como función de rodilla autoinformada, evaluada mediante la escala de dolor de rodilla anterior. La escala osciló entre 0 y 100, siendo 0 una discapacidad total y 100 ninguna discapacidad. Se informarán las medias de grupo y las desviaciones estándar. |
Inmediatamente después de la intervención y luego 6, 12, 18 y 24 meses después de la intervención.
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Recurrencia del dolor patelofemoral
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención, 12 meses después de la intervención, 18 meses después de la intervención y 24 meses después de la intervención
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El número de pacientes que reportan síntomas de dolor patelofemoral
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6 meses después de la intervención, 12 meses después de la intervención, 18 meses después de la intervención y 24 meses después de la intervención
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Cambio en la tasa de desarrollo de torsión de la cadera
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención.
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La abducción y la tasa de extensión de la cadera del desarrollo del torque se evaluarán con un dinamómetro de mano.
Los datos se informan como lineales, con puntajes más altos que representan una capacidad más rápida para desarrollar la fuerza muscular de la cadera.
Se informarán las medias de grupo y las desviaciones estándar.
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Inmediatamente después de la intervención.
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Cambio en la aducción de la cadera durante una sentadilla con una sola pierna
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención y luego 6, 12, 18 y 24 meses después de la intervención.
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Los datos se presentan como un grado, con un número más alto que representa una mayor cantidad de aducción de cadera.
Se informarán las medias de grupo y las desviaciones estándar.
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Inmediatamente después de la intervención y luego 6, 12, 18 y 24 meses después de la intervención.
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Cambio en la caída pélvica durante una sentadilla con una sola pierna
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención y luego 6, 12, 18 y 24 meses después de la intervención.
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Los datos se presentan como un grado, con un número más alto que representa una mayor cantidad de caída pélvica.
Se informarán las medias de grupo y las desviaciones estándar.
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Inmediatamente después de la intervención y luego 6, 12, 18 y 24 meses después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los factores psicológicos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención y luego 6, 12, 18 y 24 meses después de la intervención.
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Los factores psicológicos se medirán con el PROMIS-10, un cuestionario general autoadministrado de 10 ítems que evalúa dominios generales relacionados con la salud física, mental y social, además de la calidad de vida percibida.
Los puntajes de PROMIS-10 están estandarizados para la población general mediante un "T-Score", que es un puntaje de 50 puntos y una desviación estándar de 10 puntos.
Las puntuaciones más altas en el PROMIS-10 indican un paciente más saludable.
Se informarán las medias de grupo y las desviaciones estándar.
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Inmediatamente después de la intervención y luego 6, 12, 18 y 24 meses después de la intervención.
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Cambio en los factores cognitivos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención y luego 6, 12, 18 y 24 meses después de la intervención.
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Los factores cognitivos se evaluarán con el Fear-Avoidance Belief Questionnaire (FABQ), un cuestionario de dimensión específica.
El FABQ contiene dos subescalas: la sección de actividad física que incluye seis ítems, mientras que la sección de trabajo incluye diez ítems.
La puntuación de la subescala de actividad física oscila entre 0 y 24 y la subescala de trabajo se puntúa entre 0 y 42.
Puntuaciones más altas que identifican mayores creencias de evitación del miedo tanto para la actividad física como para las subescalas de trabajo.
Se informarán las medias de grupo y las desviaciones estándar.
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Inmediatamente después de la intervención y luego 6, 12, 18 y 24 meses después de la intervención.
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Cambio en la estrategia de afrontamiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención y luego 6, 12, 18 y 24 meses después de la intervención.
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Las estrategias de afrontamiento se evaluarán con el Cuestionario de autoeficacia del dolor (PSEQ), un cuestionario de dimensión específica.
El PSEQ es un cuestionario específico de dimensión de diez ítems que evalúa qué tan seguros están los participantes para realizar actividades mientras experimentan dolor.
Cada elemento se califica en una escala que va de 0 ("nada seguro") a 6 ("totalmente seguro").
La puntuación PSEQ oscila entre 0 y 60, y una puntuación más alta representa una mayor confianza para funcionar con dolor.
Se informarán las medias de grupo y las desviaciones estándar.
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Inmediatamente después de la intervención y luego 6, 12, 18 y 24 meses después de la intervención.
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Cambio en la actividad física
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención y luego 6, 12, 18 y 24 meses después de la intervención.
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La actividad física se cuantificará con el Cuestionario Internacional de Actividad Física - Forma Corta (IPAQ-SF), un cuestionario de dimensión específica.
El IPAQ-SF es un formulario breve de 4 elementos que mide la actividad física de los 7 días anteriores.
Las preguntas incluyen la cantidad de días por semana que el participante realizó actividades vigorosas, actividades moderadas, caminar y sentarse, con una pregunta de seguimiento para cada pregunta sobre la duración del tiempo para cada tarea.
Se informarán las medias de grupo y las desviaciones estándar.
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Inmediatamente después de la intervención y luego 6, 12, 18 y 24 meses después de la intervención.
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Cambio en la función de la rodilla autoinformada
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención y luego 6, 12, 18 y 24 meses después de la intervención.
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La escala de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS) y la subescala PFP (KOOS-PF) proporcionarán datos específicos de la región y la enfermedad durante todo el estudio.
El KOOS mide cinco dimensiones separadas; dolor, síntomas, función de las actividades de la vida diaria, función deportiva y recreativa, y calidad de vida.
Cada uno de los cinco dominios se puntúa en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más bajas representan mayores deficiencias en la función autoinformada.
La subescala KOOS-PF es un cuestionario específico de la región de 11 elementos, que van de 0 a 100, y las puntuaciones más altas también reflejan una mayor función.
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Inmediatamente después de la intervención y luego 6, 12, 18 y 24 meses después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Neal Glaviano, PhD, University of Connecticut
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de octubre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
15 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HR22-0038
- OR210126 (Otro número de subvención/financiamiento: Department of Defense)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de IPD estarán disponibles a pedido después de que se haya publicado el manuscrito.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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