Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Styrke- eller krafttræning for patellofemoral smerte (STRIPE)

14. april 2026 opdateret af: Neal Glaviano, University of Connecticut

Optimering af kliniske resultater for patienter med patellofemorale smerter ved hjælp af styrketræning Rehabilitering med inkorporering af kraftøvelser

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne et nyt 6-ugers styrketræningsrehabiliteringsprogram, der inkorporerer kraftøvelser (STRIPE) program med et standardbehandlingsprogram (SOC) om kortsigtede og langvarige smerter, subjektiv funktion, gentagelsesrater for patellofemoral smerte, og sekundære resultater (hofteabduktion og ekstensionshastighed for drejningsmomentudvikling og enkeltbens squat-kinematik). Vi antager, at deltagere med patellofemorale smerter, som gennemfører STRIPE-programmet, vil have 1) nedsat smerte, 2) forbedret subjektiv funktion, 3) reduceret hyppighed for tilbagevendende patellofemorale smerter, 4a) forbedret hofteabduktion/forlængelse af drejningsmomentudvikling og 4b) nedsat hofte. adduktion og bækkenfald under et enkelt ben squat sammenlignet med deltagere, der gennemfører et SOC-rehabiliteringsprogram.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede undersøgelse vil sammenligne styrkebaserede øvelser, som er standarden for pleje (SOC), der er målrettet mod hofteabduktorerne, hoftestrækkerne, lumbo-bækken- og quadriceps-musklerne, med et styrketræningsprogram, der benyttede kraftbaserede øvelser (Styrke). Træningsrehabilitering med inkorporering af kraftøvelser [STRIPE]). Personer med patellofemorale smerter, både inden for militæret og den generelle befolkning, har langvarige smerter, nedsat subjektiv funktion og høje gentagelsesrater. Vores primære resultater er at bestemme interventionssucces med selvrapporterede knæsmerter, målt ved den visuelle analoge skala, subjektiv funktion, målt ved den forreste knæsmerterskala og gentagelsesrater. Nyere beviser tyder på, at to ud af tre personer med patellofemorale smerter rapporterer symptomer op til to år efter at have søgt pleje, derfor vil vi vurdere tilbagefaldsraten for patellofemorale smerter i to år. Derudover er de foreslåede interventioner rettet mod gluteal muskelfunktion, hvilket understøtter vores udvælgelse af sekundære udfaldsvariabler. Vi vil vurdere hastigheden af ​​drejningsmomentudvikling, da kraftbaserede øvelser anbefales for at forbedre muskelkapaciteten af ​​både den målrettede gluteus medius og gluteus maximus. Vi vil også vurdere frontalplanets kinematik, da glutealmusklerne er ansvarlige for at kontrollere bækken- og hoftebevægelsen under funktionelle opgaver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Forenede Stater, 06269
        • University of Connecticut
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32816
        • University of Central Florida
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43606
        • University of Toledo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal være mellem 18-40 år.
  • snigende symptomdebut i mere end 3 måneder.
  • Værste smerter i den foregående måned af 3/10 med to af følgende opgaver: langvarig siddende, hop, hug, knælende, løb og trappegang.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre former for forreste knæsmerter (Osgood-Schlatter, senesmerter, bursitis osv.).
  • Historie om operation i nedre ekstremiteter.
  • Anamnese med patella-subluksation, meniskskade eller ligamentøs ustabilitet.
  • Anamnese med refererede smerter fra lændehvirvelsøjlen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard of Care (SOC)
SOC-rehabiliteringsgruppen gennemfører tre styrkesessioner om ugen. Alle deltagere vil få udleveret en pædagogisk pjece, og øvelserne vil blive opdelt i fire komponenter - hofteabduktorer, hofteekstensorer, core og quadriceps muskler. Belastningsstørrelsen for øvelser vil være mellem 60-70% af deres 1 gentagelse max (1RM), med 3 sæt af 12 gentagelser og en 2-3 minutters pause mellem sæt. Tid under spænding vil blive ordineret som langsom til moderat, med en 2-sekunders koncentrisk fase og 2-sekunders excentrisk fase for hver øvelse. Hofteabduktor, hofteekstensor og kerneøvelser vil blive påbegyndt i uge 1 og fortsættes til 6-ugers intervention, mens quadriceps fokuserede øvelser vil blive introduceret i uge 3-6.
Adfærdsmæssigt: Standard of Care Rehabilitering (SOC)
Der vil blive givet 6 ugers standardbehandlingsrehabilitering designet til at målrette core-, hofte- og quadricepsmusklerne. Hver deltager forventes at gennemføre 3 overvågede telesundhedssessioner om ugen.
Eksperimentel: Styrketræning Rehabilitering med inkorporering af kraftøvelser (STRIPE)
Dem i STRIPE-gruppen vil gennemføre to power- og en styrketræningssession om ugen. Alle deltagere vil få udleveret en pædagogisk pjece, og øvelserne vil blive opdelt i fire komponenter - hofteabduktorer, hofteekstensorer, core og quadriceps muskler. Belastningsstørrelsen vil være større end 60 % af 1RM, med det mål konstant at belaste mod kraftig modstand. Deltagerne gennemfører 4 sæt af 6 gentagelser, med 3-5 minutters hvile mellem sættene. Tid under spænding vil blive ordineret til <1 sekund for den koncentriske fase og 1 sekund for den excentriske fase af øvelsen. Styrketræningssessionerne vil overholde de samme parametre som SOC. Hofteabduktor, hofteekstensor og kerneøvelser vil blive påbegyndt i uge 1 og fortsættes til 6-ugers intervention, mens quadriceps fokuserede øvelser vil blive introduceret i uge 3-6.
Adfærdsmæssigt: Styrketræning Rehabilitering med inkorporering af kraftøvelser (STRIPE)
6 ugers STRIPE-rehabilitering vil blive givet designet til at målrette core-, hofte- og quadriceps-musklerne. Hver deltager forventes at gennemføre 3 overvågede telesundhedssessioner om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i knæsmerter.
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen og derefter 6, 12, 18 og 24 måneder efter interventionen.
Data præsenteres som knæsmerter, vurderet på den visuelle analoge skala i centimeter, hvilket resulterer i en score på 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte. Gruppemidler og standardafvigelser vil blive rapporteret.
Umiddelbart efter interventionen og derefter 6, 12, 18 og 24 måneder efter interventionen.
Ændring i selvrapporteret knæfunktion.
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen og derefter 6, 12, 18 og 24 måneder efter interventionen.

Data præsenteres som selvrapporteret knæfunktion, vurderet ved den forreste knæsmerterskala.

Skalaen gik mellem 0-100, hvor 0 indikerer fuldstændig handicap og 100 indikerer ingen handicap. Gruppemidler og standardafvigelser vil blive rapporteret.
Umiddelbart efter interventionen og derefter 6, 12, 18 og 24 måneder efter interventionen.
Patellofemoral smerte tilbagefald
Tidsramme: 6 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention, 18 måneder efter intervention og 24 måneder efter intervention
Antallet af patienter, der rapporterer symptomer på patellofemoral smerte
6 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention, 18 måneder efter intervention og 24 måneder efter intervention
Ændring i hoftehastighed af drejningsmomentudvikling
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet.
Hofteabduktion og ekstensionshastighed af drejningsmomentudvikling vil blive vurderet med et håndholdt dynamometer. Data rapporteres som lineære, med højere score, der repræsenterer en hurtigere evne til at udvikle hoftemuskelkraft. Gruppemidler og standardafvigelser vil blive rapporteret.
Umiddelbart efter indgrebet.
Ændring i hofteadduktion under et enkelt ben squat
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen og derefter 6, 12, 18 og 24 måneder efter interventionen.
Data præsenteres som en grad, hvor et højere tal repræsenterer en højere mængde hofteadduktion. Gruppemidler og standardafvigelser vil blive rapporteret.
Umiddelbart efter interventionen og derefter 6, 12, 18 og 24 måneder efter interventionen.
Ændring i bækkenfald under et enkelt ben squat
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen og derefter 6, 12, 18 og 24 måneder efter interventionen.
Data præsenteres som en grad, hvor et højere tal repræsenterer en større mængde bækkenfald. Gruppemidler og standardafvigelser vil blive rapporteret.
Umiddelbart efter interventionen og derefter 6, 12, 18 og 24 måneder efter interventionen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i psykologiske faktorer
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen og derefter 6, 12, 18 og 24 måneder efter interventionen.
Psykologiske faktorer vil være målinger med PROMIS-10, et 10-elements generelt selvrapporteret spørgeskema, der vurderer generelle domæner relateret til fysisk, mental og social sundhed, foruden oplevet livskvalitet. PROMIS-10 score er standardiseret til den generelle befolkning ved hjælp af en "T-Score", som er en score på 50 point og en standardafvigelse på 10 point. Højere score på PROMIS-10 indikerer en sundere patient. Gruppemidler og standardafvigelser vil blive rapporteret.
Umiddelbart efter interventionen og derefter 6, 12, 18 og 24 måneder efter interventionen.
Ændring i kognitive faktorer
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen og derefter 6, 12, 18 og 24 måneder efter interventionen.
Kognitive faktorer vil blive vurderet med Fear-Avoidance Belief Questionnaire (FABQ), et dimensionsspecifikt spørgeskema. FABQ'en indeholder to underskalaer - fysisk aktivitetssektion, der omfatter seks punkter, mens arbejdssektionen omfatter ti punkter. Underskalaen for fysisk aktivitet spænder mellem 0-24 og arbejdsunderskalaen er scoret mellem 0-42. Højere score, der identificerer større frygtundgåelsesoverbevisninger for både fysisk aktivitet og arbejdsunderskalaer. Gruppemidler og standardafvigelser vil blive rapporteret.
Umiddelbart efter interventionen og derefter 6, 12, 18 og 24 måneder efter interventionen.
Ændring af mestringsstrategi
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen og derefter 6, 12, 18 og 24 måneder efter interventionen.
Mestringsstrategier vil blive vurderet med Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), et dimensionsspecifikt spørgeskema. PSEQ er et ti-element, dimensionsspecifikt spørgeskema, der vurderer, hvor sikre deltagerne er med at udføre aktiviteter, mens de oplever smerte. Hvert emne er vurderet på en skala fra 0 ("slet ikke sikker") til 6 ("fuldstændig sikker"). PSEQ-scoren varierer mellem 0-60, hvor en højere score repræsenterer højere tillid til at fungere med smerte. Gruppemidler og standardafvigelser vil blive rapporteret.
Umiddelbart efter interventionen og derefter 6, 12, 18 og 24 måneder efter interventionen.
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen og derefter 6, 12, 18 og 24 måneder efter interventionen.
Fysisk aktivitet vil blive kvantificeret med International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF), et dimensionsspecifikt spørgeskema. IPAQ-SF er en kort formular med 4 punkter, der måler fysisk aktivitet fra de foregående 7 dage. Spørgsmålene omfatter antallet af dage om ugen, hvor deltageren var engageret i kraftige aktiviteter, moderate aktiviteter, gåture og siddende, med et opfølgende spørgsmål for hver, der beder om varigheden af ​​tid for hver opgave. Gruppemidler og standardafvigelser vil blive rapporteret.
Umiddelbart efter interventionen og derefter 6, 12, 18 og 24 måneder efter interventionen.
Ændring i selvrapporteret knæfunktion
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen og derefter 6, 12, 18 og 24 måneder efter interventionen.
Udfaldsskalaen for knæskade og slidgigt (KOOS) og PFP-underskalaen (KOOS-PF) vil give region- og sygdomsspecifikke data gennem hele undersøgelsen. KOOS måler fem separate dimensioner; smerter, symptomer, aktiviteter i dagligdagens funktion, sport og fritidsfunktion samt livskvalitet. Hvert af de fem domæner scores på en skala mellem 0-100, hvor lavere score repræsenterer større svækkelse af selvrapporteret funktion. KOOS-PF-underskalaen er et områdespecifikt spørgeskema med 11 punkter, der spænder fra 0-100, hvor højere score også afspejler større funktion.
Umiddelbart efter interventionen og derefter 6, 12, 18 og 24 måneder efter interventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Connecticut

Samarbejdspartnere

University of Central Florida
University of Toledo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neal Glaviano, PhD, University of Connecticut

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HR22-0038
  • OR210126 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Defense)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD-data vil være tilgængelige på anmodning efter manuskriptet er blevet offentliggjort.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patellofemoral smerte

Kliniske forsøg med Standard of Care Rehabilitering (SOC)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner