Styrketräning eller kraftträning för patellofemoral smärta (STRIPE)
14 april 2026 uppdaterad av: Neal Glaviano, University of Connecticut
Optimera kliniska resultat för patienter med patellofemoral smärta med hjälp av styrketräning Rehabilitering med kraftövningar
Syftet med denna studie är att jämföra ett nytt 6-veckors styrketräningsrehabiliteringsprogram som innehåller kraftövningar (STRIPE) med ett standardvårdsprogram (SOC) för kortvarig och långvarig smärta, subjektiv funktion, återfall av patellofemoral smärta, och sekundära utfall (höftabduktion och förlängningshastighet för vridmomentutveckling och enbens knäböjkinematik).
Vi antar att deltagare med patellofemoral smärta som genomför STRIPE-programmet kommer att ha 1) minskad smärta, 2) förbättrad subjektiv funktion, 3) minskad återfallsfrekvens av patellofemoral smärta, 4a) förbättrad höftabduktion/förlängningshastighet av vridmomentutveckling och 4b) minskad höftledssmärta. adduktion och bäckenfall under en knäböj med singelben jämfört med deltagare som genomför ett SOC-rehabiliteringsprogram.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den föreslagna studien kommer att jämföra styrkebaserade övningar, som är standarden för vård (SOC), som riktar sig mot höftabduktorerna, höftsträckare, lumbo-bäcken och quadriceps-musklerna, med ett styrketräningsprogram som utnyttjade kraftbaserade övningar (styrka). Träningsrehabilitering med kraftövningar [STRIPE]).
Individer med patellofemoral smärta, både inom militären och den allmänna befolkningen, uppvisar långvarig smärta, minskad subjektiv funktion och höga återfallsfrekvenser.
Våra primära resultat är att bestämma interventionsframgång med självrapporterad knäsmärta, mätt med den visuella analoga skalan, subjektiv funktion, mätt med den främre knäsmärtaskalan och återfallsfrekvens.
Nya bevis tyder på att två av tre individer med patellofemoral smärta rapporterar symtom upp till två år efter att ha sökt vård, därför kommer vi att bedöma återfallsfrekvensen av patellofemoral smärta under två år.
Dessutom är de föreslagna interventionerna inriktade på sätesmuskelfunktion, vilket stöder vårt urval av sekundära utfallsvariabler.
Vi kommer att bedöma hastigheten för vridmomentutvecklingen, eftersom kraftbaserade övningar rekommenderas för att förbättra muskelkapaciteten, för både gluteus medius och gluteus maximus.
Vi kommer också att bedöma frontalplanets kinematik, eftersom sätesmusklerna är ansvariga för att kontrollera bäcken- och höftrörelser under funktionella uppgifter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
88
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Förenta staterna, 06269
- University of Connecticut
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32816
- University of Central Florida
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43606
- University of Toledo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare ska vara mellan 18-40 år.
- Lömsk debut av symtom mer än 3 månader.
- Värsta smärtan under den föregående månaden 3/10 med två av följande uppgifter: långvarigt sittande, hoppning, huk, knästående, löpning och trappa.
Exklusions kriterier:
- Andra former av främre knäsmärta (Osgood-Schlatter, senvärk, bursit, etc.).
- Historik av operation i nedre extremiteter.
- Historik av patella-subluxation, meniskskada eller ligamentinstabilitet.
- Historik av refererad smärta från ländryggen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard of Care (SOC)
SOC-rehabiliteringsgruppen kommer att genomföra tre styrkepass i veckan.
Alla deltagare kommer att få en pedagogisk broschyr och övningar kommer att delas in i fyra komponenter - höftabduktorer, höftsträckare, core och quadricepsmuskler.
Belastningsstorleken för övningar kommer att vara mellan 60-70% av deras max 1 repetition (1RM), med 3 set med 12 repetitioner och en 2-3 minuters vila mellan seten.
Tid under spänning kommer att ordineras som långsam till måttlig, med en 2-sekunders koncentrisk fas och 2-sekunders excentrisk fas för varje övning.
Höftabduktor, höftsträckare och coreövningar kommer att påbörjas under vecka 1 och fortsätta under 6-veckors intervention, medan quadriceps fokuserade övningar kommer att introduceras under vecka 3-6.
|
6 veckors standardvårdsrehabilitering kommer att ges utformad för att rikta in sig på core-, höft- och quadricepsmusklerna.
Varje deltagare förväntas genomföra 3 övervakade telehälsopass per vecka.
|
|
Experimentell: Styrketräning Rehabilitering med kraftövningar (STRIPE)
De i STRIPE-gruppen kommer att genomföra två kraft- och ett styrketräningspass i veckan.
Alla deltagare kommer att få en pedagogisk broschyr och övningar kommer att delas in i fyra komponenter - höftabduktorer, höftsträckare, core och quadricepsmuskler.
Belastningsstorleken kommer att vara större än 60 % av 1RM, med målet att kontinuerligt ladda mot tungt motstånd.
Deltagarna kommer att genomföra 4 set med 6 repetitioner, med 3-5 minuters vila mellan seten.
Tid under spänning kommer att ordineras till <1 sekund för den koncentriska fasen och 1 sekund för den excentriska fasen av träningen.
Styrketräningspassen kommer att följa samma parametrar som SOC.
Höftabduktor, höftsträckare och coreövningar kommer att påbörjas under vecka 1 och fortsätta under 6-veckors intervention, medan quadriceps fokuserade övningar kommer att introduceras under vecka 3-6.
|
6 veckors STRIPE-rehabilitering kommer att ges utformad för att rikta in sig på core-, höft- och quadricepsmusklerna.
Varje deltagare förväntas genomföra 3 övervakade telehälsopass per vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i knäsmärta.
Tidsram: Omedelbart efter interventionen och sedan 6, 12, 18 och 24 månader efter interventionen.
|
Data presenteras som knäsmärta, bedömd på den visuella analoga skalan i centimeter, vilket resulterar i en poäng på 0-10, där 0 representerar ingen smärta och 10 är den värsta smärta man kan tänka sig.
Gruppmedel och standardavvikelser kommer att rapporteras.
|
Omedelbart efter interventionen och sedan 6, 12, 18 och 24 månader efter interventionen.
|
|
Förändring i självrapporterad knäfunktion.
Tidsram: Omedelbart efter interventionen och sedan 6, 12, 18 och 24 månader efter interventionen.
|
Data presenteras som självrapporterad knäfunktion, bedömd av den främre knäsmärtskalan. Skalan varierade mellan 0-100, där 0 indikerar fullständig funktionsnedsättning och 100 indikerar inget funktionshinder. Gruppmedel och standardavvikelser kommer att rapporteras. |
Omedelbart efter interventionen och sedan 6, 12, 18 och 24 månader efter interventionen.
|
|
Återkommande patellofemoral smärta
Tidsram: 6 månader efter intervention, 12 månader efter intervention, 18 månader efter intervention och 24 månader efter intervention
|
Antalet patienter som rapporterar symtom på patellofemoral smärta
|
6 månader efter intervention, 12 månader efter intervention, 18 månader efter intervention och 24 månader efter intervention
|
|
Förändring i höfthastigheten för vridmomentutveckling
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet.
|
Höftabduktion och förlängningshastighet för vridmomentutveckling kommer att bedömas med en handhållen dynamometer.
Data rapporteras som linjära, med högre poäng som representerar en snabbare förmåga att utveckla höftmuskelkraft.
Gruppmedel och standardavvikelser kommer att rapporteras.
|
Omedelbart efter ingripandet.
|
|
Förändring i höftadduktion under en knäböj med ett ben
Tidsram: Omedelbart efter interventionen och sedan 6, 12, 18 och 24 månader efter interventionen.
|
Data presenteras som en grad, med ett högre antal som representerar en högre mängd höftadduktion.
Gruppmedel och standardavvikelser kommer att rapporteras.
|
Omedelbart efter interventionen och sedan 6, 12, 18 och 24 månader efter interventionen.
|
|
Förändring i bäckenfallet under en knäböj med ett ben
Tidsram: Omedelbart efter interventionen och sedan 6, 12, 18 och 24 månader efter interventionen.
|
Data presenteras som en grad, med ett högre antal som representerar en högre mängd bäckenfall.
Gruppmedel och standardavvikelser kommer att rapporteras.
|
Omedelbart efter interventionen och sedan 6, 12, 18 och 24 månader efter interventionen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i psykologiska faktorer
Tidsram: Omedelbart efter interventionen och sedan 6, 12, 18 och 24 månader efter interventionen.
|
Psykologiska faktorer kommer att vara mätningar med PROMIS-10, ett 10-objekt allmänt självrapporterat frågeformulär som bedömer allmänna domäner relaterade till fysisk, mental och social hälsa, förutom upplevd livskvalitet.
PROMIS-10-poäng är standardiserade till den allmänna befolkningen med hjälp av ett "T-Score", vilket är en poäng på 50 poäng och en standardavvikelse på 10-poäng.
Högre poäng på PROMIS-10 indikerar en friskare patient.
Gruppmedel och standardavvikelser kommer att rapporteras.
|
Omedelbart efter interventionen och sedan 6, 12, 18 och 24 månader efter interventionen.
|
|
Förändring i kognitiva faktorer
Tidsram: Omedelbart efter interventionen och sedan 6, 12, 18 och 24 månader efter interventionen.
|
Kognitiva faktorer kommer att bedömas med Fear-Avoidance Belief Questionnaire (FABQ), ett dimensionsspecifikt frågeformulär.
FABQ innehåller två underskalor - fysisk aktivitetssektion som innehåller sex punkter, medan arbetssektionen innehåller tio punkter.
Underskalan för fysisk aktivitet sträcker sig mellan 0-24 och underskalan för arbete ligger mellan 0-42.
Högre poäng identifierar större övertygelser om att undvika rädsla för både fysisk aktivitet och arbetsunderskalor.
Gruppmedel och standardavvikelser kommer att rapporteras.
|
Omedelbart efter interventionen och sedan 6, 12, 18 och 24 månader efter interventionen.
|
|
Förändring i copingstrategi
Tidsram: Omedelbart efter interventionen och sedan 6, 12, 18 och 24 månader efter interventionen.
|
Copingstrategier kommer att utvärderas med Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), ett dimensionsspecifikt frågeformulär.
PSEQ är ett tio-objekt, dimensionsspecifikt frågeformulär som bedömer hur säkra deltagarna är med att utföra aktiviteter samtidigt som de upplever smärta.
Varje objekt är betygsatt på en skala som sträcker sig från 0 ("inte alls säker") till 6 ("helt säker").
PSEQ-poängen sträcker sig mellan 0-60, med en högre poäng representerar högre förtroende för att fungera med smärta.
Gruppmedel och standardavvikelser kommer att rapporteras.
|
Omedelbart efter interventionen och sedan 6, 12, 18 och 24 månader efter interventionen.
|
|
Förändring i fysisk aktivitet
Tidsram: Omedelbart efter interventionen och sedan 6, 12, 18 och 24 månader efter interventionen.
|
Fysisk aktivitet kommer att kvantifieras med International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF), ett dimensionsspecifikt frågeformulär.
IPAQ-SF är en kortform med 4 punkter som mäter fysisk aktivitet från de föregående 7 dagarna.
Frågorna inkluderar antalet dagar i veckan som deltagaren ägnade sig åt kraftfulla aktiviteter, måttliga aktiviteter, promenader och sittande, med en uppföljningsfråga för varje fråga som frågade om tidslängden för varje uppgift.
Gruppmedel och standardavvikelser kommer att rapporteras.
|
Omedelbart efter interventionen och sedan 6, 12, 18 och 24 månader efter interventionen.
|
|
Förändring i självrapporterad knäfunktion
Tidsram: Omedelbart efter interventionen och sedan 6, 12, 18 och 24 månader efter interventionen.
|
Utfallsskalan för knäskador och artros (KOOS) och PFP-subskalan (KOOS-PF) kommer att tillhandahålla region- och sjukdomsspecifika data genom hela studien.
KOOS mäter fem separata dimensioner; smärta, symtom, dagliga aktiviteter, idrotts- och fritidsfunktioner och livskvalitet.
Var och en av de fem domänerna poängsätts på en skala mellan 0-100, där lägre poäng representerar större försämringar i självrapporterad funktion.
KOOS-PF-underskalan är ett regionspecifikt frågeformulär med 11 punkter, som sträcker sig från 0-100, med högre poäng som också återspeglar större funktion.
|
Omedelbart efter interventionen och sedan 6, 12, 18 och 24 månader efter interventionen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Neal Glaviano, PhD, University of Connecticut
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 oktober 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
15 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2022
Första postat (Faktisk)
3 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HR22-0038
- OR210126 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Department of Defense)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
IPD-data kommer att finnas tillgängliga på begäran efter att manuskriptet har publicerats.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .