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슬개대퇴 통증에 대한 근력 또는 파워 트레이닝 (STRIPE)

2026년 4월 14일 업데이트: Neal Glaviano, University of Connecticut

파워 운동을 통합한 근력 훈련 재활을 사용하여 슬개대퇴 통증 환자의 임상 결과 최적화

이 연구의 목적은 단기 및 장기 통증, 주관적 기능, 슬개대퇴 통증 재발률, 및 2차 결과(토크 발달의 고관절 외전 및 확장 속도 및 단일 다리 스쿼트 운동학). 우리는 STRIPE 프로그램을 완료한 슬개대퇴 통증이 있는 참가자가 1) 통증 감소, 2) 주관적 기능 개선, 3) 슬개대퇴 통증 재발률 감소, 4a) 토크 발달의 고관절 외전/신전 속도 개선, 및 4b) 고관절 감소를 가질 것이라고 가정합니다. SOC 재활 프로그램을 완료한 참가자와 비교하여 싱글 레그 스쿼트 중 내전 및 골반 하강.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

제안된 연구는 고관절 외전근, 고관절 신전근, 요골반근 및 대퇴사두근을 대상으로 하는 SOC(Standard of Care)인 근력 기반 운동과 근력 기반 운동(Strength 근력 운동을 통합한 훈련 재활[STRIPE]). 군대와 일반 인구 모두에서 슬개대퇴 통증이 있는 개인은 장기적인 통증, 감소된 주관적 기능 및 높은 재발률을 나타냅니다. 우리의 주요 결과는 시각적 아날로그 척도, 주관적 기능, 전방 무릎 통증 척도 및 재발률로 측정한 자가 보고 무릎 통증으로 중재 성공 여부를 결정하는 것입니다. 최근 증거에 따르면 슬개대퇴 통증이 있는 개인 3명 중 2명이 치료를 받은 후 최대 2년 동안 증상을 보고하므로 2년 동안 슬개대퇴 통증 재발률을 평가할 것입니다. 또한 제안된 중재는 둔근 기능을 목표로 하여 2차 결과 변수 선택을 지원합니다. 목표 중둔근과 대둔근 모두의 근육 용량을 향상시키기 위해 파워 기반 운동이 권장되기 때문에 우리는 토크 발달 속도를 평가할 것입니다. 또한 둔부 근육이 기능적 작업 중에 골반과 고관절의 움직임을 제어하는 ​​역할을 하기 때문에 전두엽 운동학을 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

88

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, 미국, 06269
        • University of Connecticut
    • Florida
      • Orlando, Florida, 미국, 32816
        • University of Central Florida
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, 미국, 43606
        • University of Toledo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참가자는 18-40세 사이여야 합니다.
  • 3개월 이상 증상의 교활한 시작.
  • 지난 3월 10일에 다음 작업 중 두 가지를 수행할 때 가장 심한 통증: 오래 앉아 있기, 뛰기, 쪼그리고 앉기, 무릎 꿇기, 달리기, 계단 보행

제외 기준:

  • 다른 형태의 전방 무릎 통증(Osgood-Schlatter, 힘줄 통증, 활액낭염 등).
  • 하지 수술의 역사.
  • 슬개골 아탈구, 반월판 손상 또는 인대 불안정의 병력.
  • 요추에서 관련된 통증의 역사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 치료 기준(SOC)
SOC 재활 그룹은 일주일에 세 번의 근력 세션을 완료합니다. 모든 참가자에게는 교육용 팜플렛이 제공되며 운동은 고관절 외전근, 고관절 신근, 코어 및 대퇴사두근의 네 가지 구성 요소로 나뉩니다. 운동의 부하 크기는 최대 1반복(1RM)의 60-70% 사이이며, 12회 반복 3세트와 세트 사이에 2-3분 휴식이 있습니다. 긴장 상태의 시간은 각 운동에 대해 2초의 집중 단계와 2초의 편심 단계를 포함하여 느림에서 보통으로 규정됩니다. 고관절 외전근, 고관절 신전근 및 코어 운동은 1주차에 ​​시작하여 6주 개입 동안 계속되며, 대퇴사두근 집중 운동은 3-6주차에 도입됩니다.
행동: 치료 재활 표준(SOC)
6주간의 표준 치료 재활은 코어, 엉덩이 및 대퇴사두근을 대상으로 설계되었습니다. 각 참가자는 매주 3회의 감독 원격 의료 세션을 완료해야 합니다.
실험적: 근력 운동을 통합한 근력 운동 재활(STRIPE)
STRIPE 그룹의 사람들은 일주일에 두 번의 파워 ​​훈련 세션과 한 번의 근력 훈련 세션을 완료합니다. 모든 참가자에게는 교육용 팜플렛이 제공되며 운동은 고관절 외전근, 고관절 신근, 코어 및 대퇴사두근의 네 가지 구성 요소로 나뉩니다. 하중 크기는 1RM의 60%보다 크며 무거운 저항에 대해 지속적으로 하중을 가하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 6회 반복 4세트를 완료하고 세트 사이에 3~5분의 휴식을 취합니다. 장력을 받는 시간은 동심 단계의 경우 1초 미만, 편심 단계의 경우 1초로 규정됩니다. 근력 운동 세션은 SOC와 동일한 매개변수를 준수합니다. 고관절 외전근, 고관절 신전근 및 코어 운동은 1주차에 ​​시작하여 6주 개입 동안 계속되며, 대퇴사두근 집중 운동은 3-6주차에 도입됩니다.
행동: 근력 운동을 통합한 근력 운동 재활(STRIPE)
6주간의 STRIPE 재활은 코어, 엉덩이 및 대퇴사두근을 대상으로 설계되었습니다. 각 참가자는 매주 3회의 감독 원격 의료 세션을 완료해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 통증의 변화.
기간: 개입 직후와 개입 후 6, 12, 18, 24개월.
데이터는 무릎 통증으로 표시되고 센티미터 단위의 시각적 아날로그 척도에서 평가되어 0-10의 점수를 얻었으며 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다. 그룹 평균 및 표준 편차가 보고됩니다.
개입 직후와 개입 후 6, 12, 18, 24개월.
자가보고 무릎 기능의 변화.
기간: 개입 직후와 개입 후 6, 12, 18, 24개월.

데이터는 무릎 전방 통증 척도에 의해 평가된 자가 보고 무릎 기능으로 제시됩니다.

척도 범위는 0-100이며 0은 완전한 장애를 나타내고 100은 장애가 없음을 나타냅니다. 그룹 평균 및 표준 편차가 보고됩니다.
개입 직후와 개입 후 6, 12, 18, 24개월.
슬개 대퇴 통증 재발
기간: 개입 후 6개월, 개입 후 12개월, 개입 후 18개월, 개입 후 24개월
슬개대퇴 통증의 증상을 보고한 환자 수
개입 후 6개월, 개입 후 12개월, 개입 후 18개월, 개입 후 24개월
토크 발달의 고관절 속도 변화
기간: 개입 직후.
토크 개발의 고관절 외전 및 확장 속도는 휴대용 동력계로 평가됩니다. 데이터는 선형으로 보고되며 점수가 높을수록 고관절 근육의 힘을 더 빨리 개발할 수 있는 능력을 나타냅니다. 그룹 평균 및 표준 편차가 보고됩니다.
개입 직후.
싱글 레그 스쿼트 시 고관절 내전의 변화
기간: 개입 직후와 개입 후 6, 12, 18, 24개월.
데이터는 등급으로 표시되며 숫자가 높을수록 고관절 내전의 양이 많음을 나타냅니다. 그룹 평균 및 표준 편차가 보고됩니다.
개입 직후와 개입 후 6, 12, 18, 24개월.
싱글 레그 스쿼트 중 골반 하강의 변화
기간: 개입 직후와 개입 후 6, 12, 18, 24개월.
데이터는 등급으로 표시되며 숫자가 높을수록 골반 강하량이 더 많음을 나타냅니다. 그룹 평균 및 표준 편차가 보고됩니다.
개입 직후와 개입 후 6, 12, 18, 24개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심리적 요인의 변화
기간: 개입 직후와 개입 후 6, 12, 18, 24개월.
심리적 요인은 인지된 삶의 질 외에도 신체적, 정신적, 사회적 건강과 관련된 일반적인 영역을 평가하는 10개 항목의 일반 자기 보고 설문지인 PROMIS-10으로 측정됩니다. PROMIS-10 점수는 50점의 점수와 10점의 표준편차인 "T-Score"를 사용하여 일반 대중에게 표준화됩니다. PROMIS-10에서 더 높은 점수는 더 건강한 환자를 나타냅니다. 그룹 평균 및 표준 편차가 보고됩니다.
개입 직후와 개입 후 6, 12, 18, 24개월.
인지 요인의 변화
기간: 개입 직후와 개입 후 6, 12, 18, 24개월.
인지적 요소는 FABQ(Fear-Avoidance Belief Questionnaire), 차원별 설문지로 평가됩니다. FABQ에는 6개 항목을 포함하는 신체 활동 섹션과 10개 항목을 포함하는 작업 섹션의 두 가지 하위 척도가 포함됩니다. 신체 활동 하위 척도 점수 범위는 0-24이고 작업 하위 척도는 0-42입니다. 점수가 높을수록 신체 활동 및 작업 하위 척도 모두에 대한 더 큰 공포 회피 신념을 식별합니다. 그룹 평균 및 표준 편차가 보고됩니다.
개입 직후와 개입 후 6, 12, 18, 24개월.
대처 전략의 변화
기간: 개입 직후와 개입 후 6, 12, 18, 24개월.
대처 전략은 차원별 설문지인 PSEQ(Pain Self-Efficacy Questionnaire)로 평가됩니다. PSEQ는 참가자가 통증을 경험하면서 활동을 수행하는 데 얼마나 자신감이 있는지 평가하는 10개 항목의 차원별 설문지입니다. 각 항목은 0("전혀 자신 없음")에서 6("완전히 자신 있음") 범위의 척도로 평가됩니다. PSEQ 점수 범위는 0~60이며, 점수가 높을수록 통증과 함께 기능할 수 있는 자신감이 높아집니다. 그룹 평균 및 표준 편차가 보고됩니다.
개입 직후와 개입 후 6, 12, 18, 24개월.
신체 활동의 변화
기간: 개입 직후와 개입 후 6, 12, 18, 24개월.
신체 활동은 차원별 설문지인 IPAQ-SF(International Physical Activity Questionnaire - Short Form)로 정량화됩니다. IPAQ-SF는 지난 7일간의 신체 활동을 측정하는 4개 항목의 짧은 형식입니다. 질문에는 참가자가 활발한 활동, 중간 정도의 활동, 걷기 및 앉기에 참여한 주당 일수가 포함되며 각 작업에 대한 시간을 묻는 후속 질문이 있습니다. 그룹 평균 및 표준 편차가 보고됩니다.
개입 직후와 개입 후 6, 12, 18, 24개월.
자가보고 무릎 기능의 변화
기간: 개입 직후와 개입 후 6, 12, 18, 24개월.
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Scale(KOOS) 및 PFP 하위척도(KOOS-PF)는 연구 전반에 걸쳐 지역 및 질병별 데이터를 제공합니다. KOOS는 5가지 개별 차원을 측정합니다. 통증, 증상, 일상 생활 기능 활동, 스포츠 및 레크리에이션 기능, 삶의 질. 5개 영역 각각은 0-100 사이의 척도로 점수가 매겨지며 점수가 낮을수록 자가 보고 기능의 장애가 더 크다는 것을 나타냅니다. KOOS-PF 하위 척도는 0-100 범위의 11개 항목으로 구성된 지역별 설문지이며 점수가 높을수록 더 큰 기능을 반영합니다.
개입 직후와 개입 후 6, 12, 18, 24개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Connecticut

협력자

University of Central Florida
University of Toledo

수사관

  • 수석 연구원: Neal Glaviano, PhD, University of Connecticut

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 13일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 15일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 31일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HR22-0038
  • OR210126 (기타 보조금/기금 번호: Department of Defense)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD 데이터는 원고가 출판된 후 요청 시 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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