Styrke- eller krafttrening for patellofemoral smerte (STRIPE)
14. april 2026 oppdatert av: Neal Glaviano, University of Connecticut
Optimalisering av kliniske resultater for pasienter med patellofemoral smerte ved å bruke styrketrening Rehabilitering med kraftøvelser
Målet med denne studien er å sammenligne et nytt 6-ukers styrketreningsrehabiliteringsprogram som inkluderer kraftøvelser (STRIPE) med et standardbehandlingsprogram (SOC) for kortsiktige og langvarige smerter, subjektiv funksjon, tilbakefallsrater for patellofemoral smerte, og sekundære utfall (hofteabduksjon og ekstensjonshastighet for dreiemomentutvikling og enkeltbens knebøy kinematikk).
Vi antar at deltakere med patellofemoral smerte som fullfører STRIPE-programmet vil ha 1) redusert smerte, 2) forbedret subjektiv funksjon, 3) reduserte tilbakefallsrater for patellofemorale smerter, 4a) forbedret hofteabduksjon/forlengelseshastighet av dreiemomentutvikling, og 4b) redusert hofte. adduksjon og bekkenfall under en knebøy med enkeltben sammenlignet med deltakere som fullfører et SOC-rehabiliteringsprogram.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den foreslåtte studien vil sammenligne styrkebaserte øvelser, som er standarden for omsorg (SOC), som retter seg mot hofteabduktorer, hofteekstensorer, lumbo-bekken og quadriceps muskler, med et styrketreningsprogram som benyttet kraftbaserte øvelser (Styrke). Treningsrehabilitering som inkluderer kraftøvelser [STRIPE]).
Personer med patellofemoral smerte, både i militæret og generell befolkning, har langvarige smerter, redusert subjektiv funksjon og høye tilbakefallsrater.
Våre primære resultater er å bestemme intervensjonssuksess med selvrapportert knesmerter, målt ved den visuelle analoge skalaen, subjektiv funksjon, målt ved fremre knesmerteskala, og tilbakefallsrater.
Nyere bevis tyder på at to av tre individer med patellofemorale smerter rapporterer symptomer opptil to år etter å ha søkt omsorg, derfor vil vi vurdere tilbakefallsrater for patellofemoral smerte i to år.
I tillegg er de foreslåtte intervensjonene rettet mot setemuskelfunksjonen, og støtter vårt utvalg av sekundære utfallsvariabler.
Vi vil vurdere hastigheten på dreiemomentutviklingen, ettersom kraftbaserte øvelser anbefales for å forbedre muskelkapasiteten, for både den målrettede gluteus medius og gluteus maximus.
Vi vil også vurdere frontalplanets kinematikk, da setemusklene er ansvarlige for å kontrollere bekken- og hoftebevegelsen under funksjonelle oppgaver.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
88
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Forente stater, 06269
- University of Connecticut
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32816
- University of Central Florida
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
- University of Toledo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere skal være i alderen 18-40 år.
- Slumsk debut av symptomer i mer enn 3 måneder.
- Verste smerte i forrige måned av 3/10 med to av følgende oppgaver: langvarig sittestilling, hopping, huking, knestående, løping og trappevandring.
Ekskluderingskriterier:
- Andre former for fremre knesmerter (Osgood-Schlatter, senesmerter, bursitt, etc.).
- Historie om operasjon i nedre ekstremiteter.
- Anamnese med patella-subluksasjon, meniskskade eller ligamentøs ustabilitet.
- Anamnese med refererte smerter fra korsryggen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard of Care (SOC)
SOC-rehabiliteringsgruppen skal gjennomføre tre styrkeøkter i uken.
Alle deltakere vil få en pedagogisk brosjyre og øvelser vil bli delt inn i fire komponenter - hofteabduktorer, hofteekstensorer, kjerne- og quadriceps-muskler.
Belastningsstørrelsen for øvelser vil være mellom 60-70 % av maks. 1 repetisjon (1RM), med 3 sett med 12 repetisjoner og en 2-3-minutters hvile mellom settene.
Tid under spenning vil bli foreskrevet som sakte til moderat, med en 2-sekunders konsentrisk fase og 2-sekunders eksentrisk fase for hver øvelse.
Hoftebortfører, hofteekstensor og kjerneøvelser vil bli initiert i løpet av uke 1 og fortsettes for 6-ukers intervensjon, mens quadriceps-fokuserte øvelser vil bli introdusert i uke 3-6.
|
6 uker med standard rehabilitering vil bli gitt utformet for å målrette kjerne-, hofte- og quadriceps-musklene.
Hver deltaker forventes å gjennomføre 3 overvåkte telehelseøkter per uke.
|
|
Eksperimentell: Styrketrening Rehabilitering med kraftøvelser (STRIPE)
De i STRIPE-gruppen vil gjennomføre to styrke- og en styrketreningsøkt i uken.
Alle deltakere vil få en pedagogisk brosjyre og øvelser vil bli delt inn i fire komponenter - hofteabduktorer, hofteekstensorer, kjerne- og quadriceps-muskler.
Belastningsstørrelsen vil være større enn 60 % av 1RM, med mål om kontinuerlig belastning mot tung motstand.
Deltakerne skal fullføre 4 sett med 6 repetisjoner, med 3-5 minutters hvile mellom settene.
Tid under spenning vil bli foreskrevet til <1 sekund for den konsentriske fasen og 1 sekund for den eksentriske fasen av øvelsen.
Styrketreningsøktene vil følge samme parametere som SOC.
Hoftebortfører, hofteekstensor og kjerneøvelser vil bli initiert i løpet av uke 1 og fortsettes for 6-ukers intervensjon, mens quadriceps-fokuserte øvelser vil bli introdusert i uke 3-6.
|
6 uker med STRIPE-rehabilitering vil bli gitt designet for å målrette kjerne-, hofte- og quadriceps-muskulaturen.
Hver deltaker forventes å gjennomføre 3 overvåkte telehelseøkter per uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i knesmerter.
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen og deretter 6, 12, 18 og 24 måneder etter intervensjonen.
|
Data presenteres som knesmerter, vurdert på den visuelle analoge skalaen i centimeter, noe som resulterer i en score på 0-10, hvor 0 representerer ingen smerte og 10 er verst tenkelig smerte.
Gruppemidler og standardavvik vil bli rapportert.
|
Umiddelbart etter intervensjonen og deretter 6, 12, 18 og 24 måneder etter intervensjonen.
|
|
Endring i selvrapportert knefunksjon.
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen og deretter 6, 12, 18 og 24 måneder etter intervensjonen.
|
Data presenteres som selvrapportert knefunksjon, vurdert ved fremre knesmerteskala. Skalaen varierte mellom 0-100, hvor 0 indikerer fullstendig funksjonshemming og 100 indikerer ingen funksjonshemming. Gruppemidler og standardavvik vil bli rapportert. |
Umiddelbart etter intervensjonen og deretter 6, 12, 18 og 24 måneder etter intervensjonen.
|
|
Patellofemoral smerte tilbakefall
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon, 12 måneder etter intervensjon, 18 måneder etter intervensjon og 24 måneder etter intervensjon
|
Antall pasienter som rapporterer symptomer på patellofemoral smerte
|
6 måneder etter intervensjon, 12 måneder etter intervensjon, 18 måneder etter intervensjon og 24 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i hoftehastighet for dreiemomentutvikling
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet.
|
Hofteabduksjon og ekstensjonshastighet av dreiemomentutvikling vil bli vurdert med et håndholdt dynamometer.
Data rapporteres som lineære, med høyere score som representerer en raskere evne til å utvikle hoftemuskelkraft.
Gruppemidler og standardavvik vil bli rapportert.
|
Umiddelbart etter inngrepet.
|
|
Endring i hofteadduksjon under knebøy med ett ben
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen og deretter 6, 12, 18 og 24 måneder etter intervensjonen.
|
Data presenteres som en grad, med et høyere tall som representerer en høyere mengde hofteadduksjon.
Gruppemidler og standardavvik vil bli rapportert.
|
Umiddelbart etter intervensjonen og deretter 6, 12, 18 og 24 måneder etter intervensjonen.
|
|
Endring i bekkenfall under knebøy med ett ben
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen og deretter 6, 12, 18 og 24 måneder etter intervensjonen.
|
Data presenteres som en grad, med et høyere tall som representerer en høyere mengde bekkenfall.
Gruppemidler og standardavvik vil bli rapportert.
|
Umiddelbart etter intervensjonen og deretter 6, 12, 18 og 24 måneder etter intervensjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i psykologiske faktorer
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen og deretter 6, 12, 18 og 24 måneder etter intervensjonen.
|
Psykologiske faktorer vil være tiltak med PROMIS-10, et 10-elements generelt selvrapportert spørreskjema som vurderer generelle domener knyttet til fysisk, psykisk og sosial helse, i tillegg til opplevd livskvalitet.
PROMIS-10-score er standardisert til den generelle befolkningen ved å bruke en "T-Score", som er en score på 50 poeng og et standardavvik på 10-poeng.
Høyere score på PROMIS-10 indikerer en sunnere pasient.
Gruppemidler og standardavvik vil bli rapportert.
|
Umiddelbart etter intervensjonen og deretter 6, 12, 18 og 24 måneder etter intervensjonen.
|
|
Endring i kognitive faktorer
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen og deretter 6, 12, 18 og 24 måneder etter intervensjonen.
|
Kognitive faktorer vil bli vurdert med Fear-Avoidance Belief Questionnaire (FABQ), et dimensjonsspesifikt spørreskjema.
FABQ inneholder to underskalaer - fysisk aktivitetsdel som inkluderer seks elementer, mens arbeidsdelen inkluderer ti elementer.
Underskalaen for fysisk aktivitet spenner mellom 0-24 og arbeidsunderskalaen skåres mellom 0-42.
Høyere skåre som identifiserer større fryktunngåelsestro for både fysisk aktivitet og arbeidsunderskalaer.
Gruppemidler og standardavvik vil bli rapportert.
|
Umiddelbart etter intervensjonen og deretter 6, 12, 18 og 24 måneder etter intervensjonen.
|
|
Endring i mestringsstrategi
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen og deretter 6, 12, 18 og 24 måneder etter intervensjonen.
|
Mestringsstrategier vil bli vurdert med Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), et dimensjonsspesifikt spørreskjema.
PSEQ er et ti-element, dimensjonsspesifikt spørreskjema som vurderer hvor trygge deltakerne er på å utføre aktiviteter mens de opplever smerte.
Hvert element er vurdert på en skala fra 0 ("ikke i det hele tatt selvsikker") til 6 ("helt sikker").
PSEQ-skåren varierer mellom 0-60, med en høyere score som representerer høyere selvtillit til å fungere med smerte.
Gruppemidler og standardavvik vil bli rapportert.
|
Umiddelbart etter intervensjonen og deretter 6, 12, 18 og 24 måneder etter intervensjonen.
|
|
Endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen og deretter 6, 12, 18 og 24 måneder etter intervensjonen.
|
Fysisk aktivitet vil bli kvantifisert med International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF), et dimensjonsspesifikt spørreskjema.
IPAQ-SF er et 4-elements kortskjema som måler fysisk aktivitet fra de siste 7 dagene.
Spørsmålene inkluderer antall dager i uken deltakeren engasjerte seg i kraftige aktiviteter, moderate aktiviteter, gåing og sittende, med et oppfølgingsspørsmål for hver som spør om varigheten av tid for hver oppgave.
Gruppemidler og standardavvik vil bli rapportert.
|
Umiddelbart etter intervensjonen og deretter 6, 12, 18 og 24 måneder etter intervensjonen.
|
|
Endring i selvrapportert knefunksjon
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen og deretter 6, 12, 18 og 24 måneder etter intervensjonen.
|
Utfallsskalaen for kneskade og artrose (KOOS) og PFP-underskalaen (KOOS-PF) vil gi region- og sykdomsspesifikke data gjennom hele studien.
KOOS måler fem separate dimensjoner; smerter, symptomer, dagliglivets aktiviteter, sport og rekreasjonsfunksjon, og livskvalitet.
Hvert av de fem domenene skåres på en skala mellom 0-100, med lavere skårer som representerer større svekkelser i selvrapportert funksjon.
KOOS-PF-underskalaen er et 11-elements regionspesifikt spørreskjema, som strekker seg fra 0-100, med høyere score som også reflekterer større funksjon.
|
Umiddelbart etter intervensjonen og deretter 6, 12, 18 og 24 måneder etter intervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Neal Glaviano, PhD, University of Connecticut
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. oktober 2022
Primær fullføring (Antatt)
15. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
3. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HR22-0038
- OR210126 (Annet stipend/finansieringsnummer: Department of Defense)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD-data vil være tilgjengelig på forespørsel etter at manuskriptet er publisert.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .