Voima- tai voimaharjoittelu patellofemoraaliseen kipuun (STRIPE)
tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Neal Glaviano, University of Connecticut
Kliinisten tulosten optimointi potilaille, joilla on polvi-femoraalista kipua voimaharjoittelulla Kuntoutus, johon sisältyy voimaharjoituksia
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata uutta 6 viikon voimaharjoittelukuntoutusta, joka sisältää voimaharjoituksia (STRIPE) tavanomaiseen hoito-ohjelmaan (SOC), joka koskee lyhyt- ja pitkäaikaista kipua, subjektiivista toimintaa, polvi-femoraalisen kivun uusiutumisastetta, ja toissijaiset tulokset (lonkan sieppaus ja vääntömomentin kehittymisnopeus ja yhden jalan kyykkykinematiikka).
Oletamme, että osallistujilla, joilla on patellofemoraalista kipua ja jotka suorittavat STRIPE-ohjelman, on 1) vähentynyt kipu, 2) parantunut subjektiivinen toiminta, 3) pienempi patellofemoraalisen kivun uusiutumisaste, 4a) parempi lonkan sieppaus/vääntömomentin pidennysnopeus ja 4b) vähentynyt lonkka adduktio ja lantion lasku yhden jalan kyykyn aikana verrattuna osallistujiin, jotka suorittavat SOC-kuntoutusohjelman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetussa tutkimuksessa verrataan voimapohjaisia harjoituksia, jotka ovat hoidon standardi (SOC) ja jotka kohdistuvat lonkan sieppaajiin, lantion ojentajalihaksiin, lannelantion ja nelipäisiin lihaksiin, voimaharjoitteluohjelmaan, jossa hyödynnettiin voimapohjaisia harjoituksia (Strength). Kuntoutusharjoittelu, joka sisältää voimaharjoituksia [STRIPE]).
Henkilöt, joilla on patellofemoraalista kipua, sekä armeijassa että yleisessä väestössä, kärsivät pitkäaikaisesta kipusta, heikentyneestä subjektiivisesta toiminnasta ja korkeasta uusiutumisasteesta.
Ensisijaisena tuloksenamme on määrittää interventioiden onnistuminen itse ilmoittamalla polvikivulla, mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla, subjektiivisella toiminnalla, mitattuna polven etuosan kipuasteikolla, ja uusiutumistiheydellä.
Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että kaksi kolmesta polvikipua sairastavasta henkilöstä ilmoittaa oireista jopa kahden vuoden kuluttua hoitoon hakeutumisesta, joten arvioimme patellofemoraalisen kivun uusiutumistiheyttä kahden vuoden ajan.
Lisäksi ehdotetut interventiot kohdistuvat pakaralihaksen toimintaan, mikä tukee toissijaisten tulosmuuttujien valintaa.
Arvioimme vääntömomentin kehittymisen nopeutta, sillä tehopohjaisia harjoituksia suositellaan lihaskapasiteetin parantamiseksi, sekä kohdistetussa gluteus medius- että gluteus maximus -lihaksessa.
Arvioimme myös etutason kinematiikkaa, sillä pakaralihakset ovat vastuussa lantion ja lonkan liikkeen hallinnasta toiminnallisten tehtävien aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Yhdysvallat, 06269
- University of Connecticut
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32816
- University of Central Florida
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
- University of Toledo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla 18-40-vuotiaita.
- Salakavala oireiden alkaminen yli 3 kuukautta.
- Edellisen kuukauden pahin kipu 3/10 kahdella seuraavista tehtävistä: pitkittynyt istuminen, hyppääminen, kyykky, polvistuminen, juoksu ja portaissa liikkuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut polven etuosan kivun muodot (Osgood-Schlatter, jännekipu, bursiitti jne.).
- Alaraajan leikkauksen historia.
- Aiempi polvilumpion subluksaatio, nivelkiven vamma tai nivelsiteen epävakaus.
- Aiemmin mainittua lannerangan kipua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoitostandardi (SOC)
SOC-kuntoutusryhmä suorittaa kolme voimaharjoitusta viikossa.
Kaikille osallistujille tarjotaan opetuslehtinen ja harjoitukset jaetaan neljään osaan - lonkan sieppaajat, lonkan ojentajalihakset, ydin- ja nelipäiset lihakset.
Harjoitusten kuormituksen suuruus on 60-70 % niiden 1 toiston enimmäismäärästä (1 RM), 3 sarjaa 12 toistoa ja 2-3 minuutin tauko sarjojen välillä.
Jännitysaika määrätään hitaasta keskivaikeaan, 2 sekunnin samankeskinen vaihe ja 2 sekunnin epäkeskinen vaihe jokaiselle harjoitukselle.
Lonkkakaappaus-, lonkan ojentaja- ja ydinharjoitukset aloitetaan viikolla 1 ja niitä jatketaan 6 viikon interventiossa, kun taas nelipäiseen lantioon keskittyvät harjoitukset otetaan käyttöön viikoilla 3-6.
|
6 viikkoa normaalia hoitokuntoutusta annetaan, joka on suunniteltu kohdennettuna ydin-, lonkka- ja nelipäisiin lihaksiin.
Jokaisen osallistujan odotetaan suorittavan 3 ohjattua etäterveysistuntoa viikossa.
|
|
Kokeellinen: Voimaharjoittelu Kuntoutus, joka sisältää voimaharjoituksia (STRIPE)
STRIPE-ryhmään kuuluvat suorittavat kaksi voima- ja yhden voimaharjoittelun viikossa.
Kaikille osallistujille tarjotaan opetuslehtinen ja harjoitukset jaetaan neljään osaan - lonkan sieppaajat, lonkan ojentajalihakset, ydin- ja nelipäiset lihakset.
Kuorman suuruus on suurempi kuin 60 % 1RM:stä, tavoitteena jatkuva kuormitus kovaa vastusta vastaan.
Osallistujat suorittavat 4 sarjaa 6 toistoa ja 3-5 minuutin tauko sarjojen välillä.
Jännitysajaksi määrätään < 1 sekunti harjoituksen samankeskiselle vaiheelle ja 1 sekunti epäkeskiselle vaiheelle.
Voimaharjoitteluissa noudatetaan samoja parametreja kuin SOC:ssa.
Lonkkakaappaus-, lonkan ojentaja- ja ydinharjoitukset aloitetaan viikolla 1 ja niitä jatketaan 6 viikon interventiossa, kun taas nelipäiseen lantioon keskittyvät harjoitukset otetaan käyttöön viikoilla 3-6.
|
6 viikon STRIPE-kuntoutus on suunniteltu keskittymään ydin-, lonkka- ja nelipäisiin lihaksiin.
Jokaisen osallistujan odotetaan suorittavan 3 ohjattua etäterveysistuntoa viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos polvikivussa.
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja sitten 6, 12, 18 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Tiedot esitetään polvikipuna, joka on arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla senttimetreinä, jolloin tuloksena on 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
Ryhmäkeskiarvot ja keskihajonnat raportoidaan.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja sitten 6, 12, 18 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Muutos itse ilmoittamassa polven toiminnassa.
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja sitten 6, 12, 18 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Tiedot esitetään polven itse ilmoittamana toimintana, joka on arvioitu polven etuosan kipuasteikolla. Asteikko vaihteli välillä 0-100, 0 osoitti täydellistä vammaisuutta ja 100 ei vammaisuutta. Ryhmäkeskiarvot ja keskihajonnat raportoidaan. |
Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja sitten 6, 12, 18 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Patellofemoraalisen kivun uusiutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Niiden potilaiden määrä, jotka raportoivat polvi-femoraalisen kivun oireista
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lantion vääntömomentin kehityksessä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Lonkan sieppausta ja vääntömomentin kehittymisen venymisnopeutta arvioidaan kädessä pidettävällä dynamometrillä.
Tiedot raportoidaan lineaarisina, ja korkeammat pisteet edustavat nopeampaa kykyä kehittää lonkkalihasvoimaa.
Ryhmäkeskiarvot ja keskihajonnat raportoidaan.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Muutos lonkan adduktiossa yhden jalan kyykyn aikana
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja sitten 6, 12, 18 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Tiedot esitetään asteena, ja suurempi luku edustaa suurempaa lonkan adduktiota.
Ryhmäkeskiarvot ja keskihajonnat raportoidaan.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja sitten 6, 12, 18 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Lantion laskun muutos yhden jalan kyykyn aikana
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja sitten 6, 12, 18 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Tiedot esitetään asteina, ja suurempi luku edustaa suurempaa lantion laskun määrää.
Ryhmäkeskiarvot ja keskihajonnat raportoidaan.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja sitten 6, 12, 18 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos psykologisissa tekijöissä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja sitten 6, 12, 18 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Psykologisia tekijöitä mitataan PROMIS-10:llä, 10 kohdan yleisellä itseraportoidulla kyselylomakkeella, joka arvioi yleisiä fyysiseen, henkiseen ja sosiaaliseen terveyteen liittyviä osa-alueita koetun elämänlaadun lisäksi.
PROMIS-10 pisteet standardoidaan yleiseen väestöön käyttämällä "T-pisteet", joka on pistemäärä 50 pistettä ja keskihajonnan 10 pistettä.
Korkeammat pisteet PROMIS-10:ssä osoittavat terveemmän potilaan.
Ryhmäkeskiarvot ja keskihajonnat raportoidaan.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja sitten 6, 12, 18 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Kognitiivisten tekijöiden muutos
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja sitten 6, 12, 18 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Kognitiiviset tekijät arvioidaan Fear-Avoidance Belief Questionnaire (FABQ), ulottuvuuskohtainen kyselylomake.
FABQ sisältää kaksi alaasteikkoa - fyysisen aktiivisuuden osio, joka sisältää kuusi kohtaa, kun taas työosio sisältää kymmenen kohtaa.
Fyysisen aktiivisuuden ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-24 ja työn alaasteikko 0-42.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman pelon välttämisen uskomukset sekä fyysisen aktiivisuuden että työn ala-asteikoissa.
Ryhmäkeskiarvot ja keskihajonnat raportoidaan.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja sitten 6, 12, 18 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Muutos selviytymisstrategiassa
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja sitten 6, 12, 18 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Selviytymisstrategioita arvioidaan ulottuvuuskohtaisella Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) -kyselylomakkeella.
PSEQ on kymmenen kohdan, ulottuvuuskohtainen kyselylomake, joka arvioi, kuinka varmoja osallistujat ovat suorittaessaan toimintoja samalla kun he kokevat kipua.
Jokainen kohta on arvioitu asteikolla 0 ("ei ollenkaan varma") - 6 ("täysin luottavainen").
PSEQ-pisteet vaihtelevat välillä 0-60, ja korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa luottamusta toimia kivun kanssa.
Ryhmäkeskiarvot ja keskihajonnat raportoidaan.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja sitten 6, 12, 18 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja sitten 6, 12, 18 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Fyysinen aktiivisuus kvantifioidaan kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella (IPAQ-SF), joka on ulottuvuuskohtainen kyselylomake.
IPAQ-SF on 4-osainen lyhyt lomake, joka mittaa fyysistä aktiivisuutta edellisten 7 päivän ajalta.
Kysymyksiin kuuluu, kuinka monta päivää viikossa osallistuja harjoitti voimakasta toimintaa, kohtalaista toimintaa, kävelee ja istuu, ja jokaiselle on lisäkysymys, jossa kysytään kunkin tehtävän kestoa.
Ryhmäkeskiarvot ja keskihajonnat raportoidaan.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja sitten 6, 12, 18 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Muutos itse ilmoittamassa polven toiminnassa
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja sitten 6, 12, 18 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Polvivamman ja nivelrikon tulosasteikko (KOOS) ja PFP-alaasteikko (KOOS-PF) tarjoavat alue- ja sairauskohtaisia tietoja koko tutkimuksen ajan.
KOOS mittaa viittä erillistä ulottuvuutta; kipu, oireet, päivittäiset toiminnot, urheilu- ja virkistystoiminnot sekä elämänlaatu.
Jokainen viidestä alueesta pisteytetään asteikolla 0-100, ja alhaisemmat pisteet edustavat suurempia heikentymiä omatoimisuudessa.
KOOS-PF-alaasteikko on 11 kohdan aluekohtainen kyselylomake, joka vaihtelee välillä 0-100, ja korkeammat pisteet kuvastavat myös suurempaa toimintaa.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja sitten 6, 12, 18 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Neal Glaviano, PhD, University of Connecticut
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HR22-0038
- OR210126 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Defense)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-tiedot ovat saatavilla pyynnöstä käsikirjoituksen julkaisemisen jälkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .