Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Силовая или мощная тренировка при боли в надколеннике и бедренной кости (STRIPE)

14 апреля 2026 г. обновлено: Neal Glaviano, University of Connecticut

Оптимизация клинических исходов у пациентов с пателлофеморальной болью с помощью реабилитации силовыми тренировками, включающей силовые упражнения

Целью данного исследования является сравнение новой 6-недельной силовой реабилитации, включающей программу силовых упражнений (STRIPE), со стандартной программой лечения (SOC) в отношении краткосрочной и долгосрочной боли, субъективной функции, частоты рецидивов пателлофеморальной боли, и вторичные результаты (скорость отведения и разгибания бедра, развитие крутящего момента и кинематика приседаний на одной ноге). Мы предполагаем, что участники с пателлофеморальной болью, завершившие программу STRIPE, будут иметь 1) уменьшение боли, 2) улучшение субъективной функции, 3) снижение частоты рецидивов пателлофеморальной боли, 4a) улучшение скорости отведения/разгибания бедра при развитии крутящего момента и 4b) уменьшение тазобедренного сустава. приведение и опускание таза во время приседаний на одной ноге по сравнению с участниками, прошедшими реабилитационную программу SOC.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В предлагаемом исследовании будут сравниваться силовые упражнения, которые являются стандартом медицинской помощи (SOC), нацеленные на отводящие мышцы бедра, разгибатели бедра, пояснично-тазовые и четырехглавые мышцы, с программой силовых тренировок, в которой используются силовые упражнения (силовые упражнения). Реабилитационно-тренировочная программа, включающая силовые упражнения [STRIPE]). Лица с пателлофеморальной болью, как среди военнослужащих, так и среди населения в целом, имеют длительную боль, снижение субъективной функции и высокую частоту рецидивов. Наши первичные результаты заключаются в определении успеха вмешательства с болью в колене, о которой сообщают сами пациенты, измеренной по визуальной аналоговой шкале, субъективной функцией, измеренной по шкале боли в переднем колене, и частотой рецидивов. Недавние данные свидетельствуют о том, что двое из каждых трех человек с пателлофеморальной болью сообщают о симптомах в течение двух лет после обращения за медицинской помощью, поэтому мы будем оценивать частоту рецидивов пателлофеморальной боли в течение двух лет. Кроме того, предлагаемые вмешательства нацелены на функцию ягодичных мышц, что подтверждает наш выбор вторичных переменных исхода. Мы будем оценивать скорость развития крутящего момента, так как силовые упражнения рекомендуются для улучшения мышечного потенциала как целевых средних, так и больших ягодичных мышц. Мы также оценим кинематику во фронтальной плоскости, так как ягодичные мышцы отвечают за управление движением таза и бедра при выполнении функциональных задач.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

88

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Соединенные Штаты, 06269
        • University of Connecticut
    • Florida
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32816
        • University of Central Florida
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43606
        • University of Toledo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст участников от 18 до 40 лет.
  • Коварное появление симптомов более 3 месяцев.
  • Сильнейшая боль в предыдущем месяце 3/10 при двух из следующих задач: длительное сидение, прыжки, приседание, стояние на коленях, бег и ходьба по лестнице.

Критерий исключения:

  • Другие формы болей в передней части коленного сустава (осгуд-шлаттеровская, сухожильная боль, бурсит и др.).
  • История хирургии нижних конечностей.
  • Подвывих надколенника, травма мениска или нестабильность связок в анамнезе.
  • В анамнезе отраженная боль от поясничного отдела позвоночника.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандарт медицинской помощи (SOC)
Группа реабилитации SOC будет проводить три силовых занятия в неделю. Всем участникам будет предоставлена ​​образовательная брошюра, а упражнения будут разделены на четыре компонента: отводящие мышцы бедра, мышцы-разгибатели бедра, мышцы кора и четырехглавые мышцы. Величина нагрузки для упражнений будет составлять 60-70% от их 1 повторного максимума (1ПМ), с 3 подходами по 12 повторений и 2-3-минутным отдыхом между подходами. Время под напряжением будет предписано от медленного до умеренного, с 2-секундной концентрической фазой и 2-секундной эксцентрической фазой для каждого упражнения. Упражнения на отведение бедра, разгибание бедра и кор будут начаты в течение 1-й недели и продолжены в течение 6-недельного вмешательства, а упражнения, ориентированные на четырехглавую мышцу, будут введены на 3-6 неделе.
Поведенческий: Стандарт реабилитационного ухода (SOC)
Будет предоставлено 6 недель стандартной реабилитации, предназначенной для основных, тазобедренных и четырехглавых мышц. Ожидается, что каждый участник будет проводить 3 контролируемых сеанса телемедицины в неделю.
Экспериментальный: Реабилитация силовых тренировок, включающая силовые упражнения (STRIPE)
Участники группы STRIPE будут выполнять две силовые и одну силовую тренировку в неделю. Всем участникам будет предоставлена ​​образовательная брошюра, а упражнения будут разделены на четыре компонента: отводящие мышцы бедра, мышцы-разгибатели бедра, мышцы кора и четырехглавые мышцы. Величина нагрузки будет превышать 60% от 1ПМ, с целью постоянной нагрузки с большим сопротивлением. Участники выполняют 4 подхода по 6 повторений с отдыхом между подходами 3-5 минут. Время под напряжением будет предписано <1 секунды для концентрической фазы и 1 секунды для эксцентрической фазы упражнения. Сеансы силовых тренировок будут соответствовать тем же параметрам, что и SOC. Упражнения на отведение бедра, разгибание бедра и кор будут начаты в течение 1-й недели и продолжены в течение 6-недельного вмешательства, а упражнения, ориентированные на четырехглавую мышцу, будут введены на 3-6 неделе.
Поведенческий: Реабилитация силовых тренировок, включающая силовые упражнения (STRIPE)
6 недель реабилитации STRIPE будут направлены на работу с мышцами кора, бедра и четырехглавой мышцы. Ожидается, что каждый участник будет проводить 3 контролируемых сеанса телемедицины в неделю.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение болей в коленях.
Временное ограничение: Сразу после вмешательства, а затем через 6, 12, 18 и 24 месяца после вмешательства.
Данные представлены в виде боли в колене, оцениваемой по визуальной аналоговой шкале в сантиметрах, что дает оценку от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную боль, какую только можно вообразить. Будут представлены групповые средние значения и стандартные отклонения.
Сразу после вмешательства, а затем через 6, 12, 18 и 24 месяца после вмешательства.
Изменение в самооценке функции колена.
Временное ограничение: Сразу после вмешательства, а затем через 6, 12, 18 и 24 месяца после вмешательства.

Данные представлены в виде самооценки функции колена, оцененной по шкале боли в передней части колена.

Шкала варьировалась от 0 до 100, где 0 указывает на полную инвалидность, а 100 — на отсутствие инвалидности. Будут представлены групповые средние значения и стандартные отклонения.
Сразу после вмешательства, а затем через 6, 12, 18 и 24 месяца после вмешательства.
Рецидив пателлофеморальной боли
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства, 12 месяцев после вмешательства, 18 месяцев после вмешательства и 24 месяца после вмешательства
Количество пациентов, которые сообщают о симптомах пателлофеморальной боли
6 месяцев после вмешательства, 12 месяцев после вмешательства, 18 месяцев после вмешательства и 24 месяца после вмешательства
Изменение скорости развития крутящего момента в тазобедренном суставе
Временное ограничение: Сразу после вмешательства.
Скорость отведения и разгибания бедра при развитии крутящего момента будет оцениваться с помощью ручного динамометра. Данные представлены как линейные, при этом более высокие баллы представляют собой более быструю способность развивать силу мышц бедра. Будут представлены групповые средние значения и стандартные отклонения.
Сразу после вмешательства.
Изменение приведения бедра во время приседания на одной ноге
Временное ограничение: Сразу после вмешательства, а затем через 6, 12, 18 и 24 месяца после вмешательства.
Данные представлены в виде степени, где большее число соответствует большей величине приведения бедра. Будут представлены групповые средние значения и стандартные отклонения.
Сразу после вмешательства, а затем через 6, 12, 18 и 24 месяца после вмешательства.
Изменение опущения таза во время приседаний на одной ноге
Временное ограничение: Сразу после вмешательства, а затем через 6, 12, 18 и 24 месяца после вмешательства.
Данные представлены в виде степени, где большее число соответствует большему опущению таза. Будут представлены групповые средние значения и стандартные отклонения.
Сразу после вмешательства, а затем через 6, 12, 18 и 24 месяца после вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение психологических факторов
Временное ограничение: Сразу после вмешательства, а затем через 6, 12, 18 и 24 месяца после вмешательства.
Психологические факторы будут измеряться с помощью PROMIS-10, общей анкеты с самооценкой из 10 пунктов, которая оценивает общие области, связанные с физическим, психическим и социальным здоровьем, в дополнение к воспринимаемому качеству жизни. Оценки PROMIS-10 стандартизированы для населения в целом с использованием «T-Score», который представляет собой оценку в 50 баллов и стандартное отклонение в 10 баллов. Более высокие баллы по PROMIS-10 указывают на более здорового пациента. Будут представлены групповые средние значения и стандартные отклонения.
Сразу после вмешательства, а затем через 6, 12, 18 и 24 месяца после вмешательства.
Изменение когнитивных факторов
Временное ограничение: Сразу после вмешательства, а затем через 6, 12, 18 и 24 месяца после вмешательства.
Когнитивные факторы будут оцениваться с помощью опросника убеждений в избегании страха (FABQ), вопросника для конкретных измерений. FABQ содержит две субшкалы: раздел физической активности, включающий шесть пунктов, и раздел работы, включающий десять пунктов. Подшкала физической активности находится в диапазоне от 0 до 24, а подшкала работы — в диапазоне от 0 до 42. Более высокие баллы указывают на более сильные убеждения в избегании страха как для физической активности, так и для субшкал работы. Будут представлены групповые средние значения и стандартные отклонения.
Сразу после вмешательства, а затем через 6, 12, 18 и 24 месяца после вмешательства.
Изменение стратегии выживания
Временное ограничение: Сразу после вмешательства, а затем через 6, 12, 18 и 24 месяца после вмешательства.
Стратегии совладания будут оцениваться с помощью Опросника самоэффективности боли (PSEQ), вопросника для конкретного измерения. PSEQ представляет собой опросник из десяти пунктов, предназначенный для конкретных измерений, который оценивает, насколько уверенно участники выполняют действия, испытывая боль. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 («совсем не уверен») до 6 («полностью уверен»). Оценка PSEQ колеблется от 0 до 60, при этом более высокая оценка представляет более высокую уверенность в функционировании с болью. Будут представлены групповые средние значения и стандартные отклонения.
Сразу после вмешательства, а затем через 6, 12, 18 и 24 месяца после вмешательства.
Изменение физической активности
Временное ограничение: Сразу после вмешательства, а затем через 6, 12, 18 и 24 месяца после вмешательства.
Физическая активность будет количественно оцениваться с помощью Международного вопросника физической активности - Краткая форма (IPAQ-SF), вопросника для конкретных измерений. IPAQ-SF представляет собой краткую форму из 4 пунктов, которая измеряет физическую активность за предыдущие 7 дней. Вопросы включают в себя количество дней в неделю, когда участник занимался активной деятельностью, умеренной активностью, ходьбой и сидением, с дополнительным вопросом для каждого, в котором запрашивается продолжительность времени для каждой задачи. Будут представлены групповые средние значения и стандартные отклонения.
Сразу после вмешательства, а затем через 6, 12, 18 и 24 месяца после вмешательства.
Изменение в самооценке функции колена
Временное ограничение: Сразу после вмешательства, а затем через 6, 12, 18 и 24 месяца после вмешательства.
Шкала результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS) и подшкала PFP (KOOS-PF) будут предоставлять данные по регионам и заболеваниям на протяжении всего исследования. KOOS измеряет пять отдельных измерений; боль, симптомы, повседневная деятельность, спортивная и рекреационная функции и качество жизни. Каждый из пяти доменов оценивается по шкале от 0 до 100, при этом более низкие баллы представляют более серьезные нарушения функции, о которой сообщают сами пациенты. Подшкала KOOS-PF представляет собой опросник из 11 пунктов для конкретного региона в диапазоне от 0 до 100, причем более высокие баллы также отражают большую функцию.
Сразу после вмешательства, а затем через 6, 12, 18 и 24 месяца после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Connecticut

Соавторы

University of Central Florida
University of Toledo

Следователи

  • Главный следователь: Neal Glaviano, PhD, University of Connecticut

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 октября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HR22-0038
  • OR210126 (Другой номер гранта/финансирования: Department of Defense)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные IPD будут доступны по запросу после публикации рукописи.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться