Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Silový nebo silový trénink pro patelofemorální bolest (STRIPE)

14. dubna 2026 aktualizováno: Neal Glaviano, University of Connecticut

Optimalizace klinických výsledků u pacientů s patelofemorální bolestí pomocí silového tréninku rehabilitace zahrnující silové cvičení

Cílem této studie je porovnat novou 6týdenní rehabilitaci silového tréninku zahrnující program silových cvičení (STRIPE) s programem standardní péče (SOC) zaměřeným na krátkodobou a dlouhodobou bolest, subjektivní funkce, míru recidivy patelofemorální bolesti, a sekundární výsledky (rychlost abdukce kyčle a extenze rozvoje točivého momentu a kinematika dřepu na jedné noze). Předpokládáme, že účastníci s patelofemorální bolestí, kteří dokončí program STRIPE, budou mít 1) sníženou bolest, 2) zlepšenou subjektivní funkci, 3) sníženou míru recidivy patelofemorální bolesti, 4a) zlepšenou míru abdukce/extenze kyčle rozvoje točivého momentu a 4b) sníženou míru kyčle addukce a pokles pánve během dřepu na jedné noze ve srovnání s účastníky, kteří dokončili rehabilitační program SOC.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaná studie porovná silové cviky, což je standard péče (SOC), které se zaměřují na únosce kyčle, extenzory kyčle, svaly bederní pánve a kvadricepsy, s programem silového tréninku, který využíval cvičení založená na síle (síla Trénink Rehabilitace zahrnující silová cvičení [PRUHÁK]). Jedinci s patelofemorální bolestí, jak v armádě, tak v obecné populaci, mají dlouhodobou bolest, sníženou subjektivní funkci a vysokou míru recidivy. Naším primárním výsledkem je stanovení úspěšnosti intervence s bolestí kolene, kterou si sami uváděli, měřenou vizuální analogovou škálou, subjektivní funkcí měřenou škálou bolesti v přední části kolena a mírou recidivy. Nedávné důkazy naznačují, že dva ze tří jedinců s patelofemorální bolestí hlásí symptomy do dvou let po vyhledání péče, proto budeme hodnotit míru recidivy patelofemorální bolesti po dobu dvou let. Kromě toho se navrhované intervence zaměřují na funkci hýžďového svalu, což podporuje náš výběr sekundárních výsledných proměnných. Posoudíme rychlost rozvoje točivého momentu, protože cvičení založená na síle se doporučují ke zlepšení svalové kapacity, a to jak cíleného gluteus medius, tak i gluteus maximus. Budeme také hodnotit kinematiku frontální roviny, protože hýžďové svaly jsou zodpovědné za řízení pohybu pánve a kyčle během funkčních úkolů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Spojené státy, 06269
        • University of Connecticut
    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32816
        • University of Central Florida
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43606
        • University of Toledo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí být ve věku 18–40 let.
  • Zákeřný nástup příznaků delší než 3 měsíce.
  • Nejhorší bolest v předchozím měsíci 3/10 se dvěma z následujících úkolů: dlouhé sezení, skákání, dřep, klečení, běh a chůze po schodech.

Kritéria vyloučení:

  • Jiné formy bolesti předního kolena (Osgood-Schlatter, bolest šlach, burzitida atd.).
  • Operace dolních končetin v anamnéze.
  • Subluxace čéšky v anamnéze, poranění menisku nebo nestabilita vazů.
  • Anamnéza odkazované bolesti z bederní páteře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní péče (SOC)
Rehabilitační skupina SOC absolvuje tři posilovací sezení týdně. Všem účastníkům bude poskytnuta vzdělávací brožura a cvičení budou rozdělena do čtyř složek – abduktory kyčle, extenzory kyčle, svaly core a quadriceps. Velikost zátěže pro cvičení bude mezi 60-70% jejich maxima pro 1 opakování (1RM), se 3 sériemi po 12 opakováních a 2-3minutovou přestávkou mezi sériemi. Čas pod napětím bude předepsán jako pomalý až střední, s 2sekundovou soustřednou fází a 2sekundovou excentrickou fází pro každý cvik. Cvičení abduktoru kyčle, extenzoru kyčle a základního těla budou zahájena během 1. týdne a budou pokračovat po 6týdenní intervenci, zatímco cvičení zaměřená na kvadricepsy budou zavedena v týdnech 3-6.
Behaviorální: Standardní rehabilitace péče (SOC)
Bude poskytnuto 6 týdnů standardní péče rehabilitace zaměřené na jádro, kyčle a čtyřhlavý sval stehenní. Od každého účastníka se očekává, že absolvuje 3 sezení telehealth pod dohledem týdně.
Experimentální: Silový trénink Rehabilitace zahrnující silová cvičení (STRIPE)
Ti ze skupiny STRIPE absolvují dva silové a jeden silový trénink týdně. Všem účastníkům bude poskytnuta vzdělávací brožura a cvičení budou rozdělena do čtyř složek – abduktory kyčle, extenzory kyčle, svaly core a quadriceps. Velikost zatížení bude větší než 60 % 1RM, s cílem nepřetržitého zatížení proti velkému odporu. Účastníci absolvují 4 sady po 6 opakováních, s 3-5 minutami odpočinku mezi sériemi. Doba pod napětím bude předepsána jako <1 sekunda pro koncentrickou fázi a 1 sekunda pro excentrickou fázi cvičení. Silové tréninky budou dodržovat stejné parametry jako SOC. Cvičení abduktoru kyčle, extenzoru kyčle a základního těla budou zahájena během 1. týdne a budou pokračovat po 6týdenní intervenci, zatímco cvičení zaměřená na kvadricepsy budou zavedena v týdnech 3-6.
Behaviorální: Silový trénink Rehabilitace zahrnující silová cvičení (STRIPE)
6 týdnů rehabilitace STRIPE bude poskytována tak, aby byla zaměřena na jádro, kyčle a čtyřhlavý sval stehenní. Od každého účastníka se očekává, že absolvuje 3 sezení telehealth pod dohledem týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti kolene.
Časové okno: Bezprostředně po intervenci a poté 6, 12, 18 a 24 měsíců po intervenci.
Data jsou prezentována jako bolest kolene, hodnocená na vizuální analogové stupnici v centimetrech, což vede ke skóre 0-10, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 je nejhorší představitelná bolest. Budou uvedeny skupinové průměry a standardní odchylky.
Bezprostředně po intervenci a poté 6, 12, 18 a 24 měsíců po intervenci.
Změna ve vlastní funkci kolena.
Časové okno: Bezprostředně po intervenci a poté 6, 12, 18 a 24 měsíců po intervenci.

Data jsou prezentována jako vlastní funkce kolena, hodnocená pomocí stupnice bolesti předního kolena.

Stupnice se pohybovala mezi 0-100, přičemž 0 značila úplnou invaliditu a 100 značila žádnou invaliditu. Budou uvedeny skupinové průměry a standardní odchylky.
Bezprostředně po intervenci a poté 6, 12, 18 a 24 měsíců po intervenci.
Recidiva patelofemorální bolesti
Časové okno: 6 měsíců po intervenci, 12 měsíců po intervenci, 18 měsíců po intervenci a 24 měsíců po intervenci
Počet pacientů, kteří uvádějí příznaky patelofemorální bolesti
6 měsíců po intervenci, 12 měsíců po intervenci, 18 měsíců po intervenci a 24 měsíců po intervenci
Změna rychlosti vývoje točivého momentu v kyčli
Časové okno: Bezprostředně po zásahu.
Rychlost abdukce kyčle a extenze vývoje točivého momentu bude hodnocena pomocí ručního dynamometru. Údaje jsou uváděny jako lineární, přičemž vyšší skóre představuje rychlejší schopnost vyvinout sílu kyčelního svalu. Budou uvedeny skupinové průměry a standardní odchylky.
Bezprostředně po zásahu.
Změna addukce kyčle během dřepu na jedné noze
Časové okno: Bezprostředně po intervenci a poté 6, 12, 18 a 24 měsíců po intervenci.
Data jsou prezentována jako stupeň, přičemž vyšší číslo představuje vyšší míru addukce kyčle. Budou uvedeny skupinové průměry a standardní odchylky.
Bezprostředně po intervenci a poté 6, 12, 18 a 24 měsíců po intervenci.
Změna poklesu pánve během dřepu na jedné noze
Časové okno: Bezprostředně po intervenci a poté 6, 12, 18 a 24 měsíců po intervenci.
Data jsou prezentována jako stupeň, přičemž vyšší číslo představuje vyšší míru poklesu pánve. Budou uvedeny skupinové průměry a standardní odchylky.
Bezprostředně po intervenci a poté 6, 12, 18 a 24 měsíců po intervenci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna psychologických faktorů
Časové okno: Bezprostředně po intervenci a poté 6, 12, 18 a 24 měsíců po intervenci.
Psychologické faktory budou měřením pomocí PROMIS-10, 10-položkového obecného dotazníku, který se sám vyhlásí, a který kromě vnímané kvality života hodnotí obecné domény související s fyzickým, duševním a sociálním zdravím. Skóre PROMIS-10 je standardizováno pro běžnou populaci pomocí „T-skóre“, což je skóre 50 bodů a standardní odchylka 10 bodů. Vyšší skóre na PROMIS-10 značí zdravějšího pacienta. Budou uvedeny skupinové průměry a standardní odchylky.
Bezprostředně po intervenci a poté 6, 12, 18 a 24 měsíců po intervenci.
Změna kognitivních faktorů
Časové okno: Bezprostředně po intervenci a poté 6, 12, 18 a 24 měsíců po intervenci.
Kognitivní faktory budou hodnoceny pomocí dotazníku Fear-Avoidance Belief Questionnaire (FABQ), dotazníku specifického pro určitou dimenzi. FABQ obsahuje dvě subškály - sekci pohybové aktivity, která obsahuje šest položek, zatímco část pracovní obsahuje deset položek. Skóre subškály fyzické aktivity se pohybuje mezi 0-24 a subškála práce je skórována mezi 0-42. Vyšší skóre identifikující větší přesvědčení o vyhýbání se strachu pro subškály fyzické aktivity i práce. Budou uvedeny skupinové průměry a standardní odchylky.
Bezprostředně po intervenci a poté 6, 12, 18 a 24 měsíců po intervenci.
Změna copingové strategie
Časové okno: Bezprostředně po intervenci a poté 6, 12, 18 a 24 měsíců po intervenci.
Strategie zvládání budou hodnoceny pomocí dotazníku Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), dotazníku specifického pro jednotlivé dimenze. PSEQ je desetipoložkový dotazník specifický pro jednotlivé dimenze, který posuzuje, jak sebevědomí jsou účastníci při provádění činností a zároveň pociťují bolest. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 („vůbec nevěřím“) do 6 („zcela jistě“). Skóre PSEQ se pohybuje mezi 0-60, přičemž vyšší skóre představuje vyšší důvěru v působení bolesti. Budou uvedeny skupinové průměry a standardní odchylky.
Bezprostředně po intervenci a poté 6, 12, 18 a 24 měsíců po intervenci.
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Bezprostředně po intervenci a poté 6, 12, 18 a 24 měsíců po intervenci.
Fyzická aktivita bude kvantifikována pomocí International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF), dotazníku specifického pro jednotlivé dimenze. IPAQ-SF je 4-položkový krátký formulář, který měří fyzickou aktivitu za posledních 7 dní. Otázky zahrnují počet dní v týdnu, kdy se účastník věnoval intenzivním aktivitám, mírným aktivitám, chůzi a sezení, s následnou otázkou pro každého, která se ptá na dobu trvání každého úkolu. Budou uvedeny skupinové průměry a standardní odchylky.
Bezprostředně po intervenci a poté 6, 12, 18 a 24 měsíců po intervenci.
Změna ve vlastní funkci kolena
Časové okno: Bezprostředně po intervenci a poté 6, 12, 18 a 24 měsíců po intervenci.
Škála výsledku poranění kolene a osteoartrózy (KOOS) a podškála PFP (KOOS-PF) poskytnou údaje specifické pro region a onemocnění v průběhu studie. KOOS měří pět samostatných rozměrů; bolest, symptomy, aktivity každodenního života, sportovní a rekreační funkce a kvalita života. Každá z pěti domén je skórována na stupnici mezi 0-100, přičemž nižší skóre představuje větší narušení vlastní funkce. Subškála KOOS-PF je dotazník o 11 položkách pro regiony, v rozsahu 0–100, přičemž vyšší skóre také odráží větší funkci.
Bezprostředně po intervenci a poté 6, 12, 18 a 24 měsíců po intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Connecticut

Spolupracovníci

University of Central Florida
University of Toledo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neal Glaviano, PhD, University of Connecticut

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HR22-0038
  • OR210126 (Jiné číslo grantu/financování: Department of Defense)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje IPD budou k dispozici na vyžádání po zveřejnění rukopisu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Patelofemorální bolest

Klinické studie na Standardní rehabilitace péče (SOC)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit