Erő- vagy erőedzés patellofemoralis fájdalomra (STRIPE)
2026. április 14. frissítette: Neal Glaviano, University of Connecticut
A patellofemoralis fájdalomban szenvedő betegek klinikai eredményeinek optimalizálása erősítő edzéssel, erőgyakorlatokat tartalmazó rehabilitációval
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsunk egy új, 6 hetes erősítő edzés-rehabilitációt, amely magában foglalja az erőgyakorlatokat (STRIPE) egy standard ellátási (SOC) programmal, amely a rövid és hosszú távú fájdalom, a szubjektív funkció, a patellofemoralis fájdalom kiújulási aránya, és a másodlagos kimenetelek (csípő elrablása és a forgatónyomaték kiterjesztésének mértéke és az egylábú guggolás kinematika).
Feltételezzük, hogy a STRIPE programot befejező patellofemoralis fájdalomban szenvedő résztvevőknél 1) csökken a fájdalom, 2) javul a szubjektív funkció, 3) csökken a patellofemoralis fájdalom kiújulási aránya, 4a) javult a csípő elrablása/kiterjesztési sebessége a nyomaték kialakulásában, és 4b) csökkent a csípőízület. addukció és medenceesés egy láb guggolás során, összehasonlítva azokkal a résztvevőkkel, akik SOC rehabilitációs programot végeznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
A javasolt tanulmány összehasonlítja azokat az erőn alapuló gyakorlatokat, amelyek a gondozás standardja (SOC), amelyek a csípő-elrablókat, a csípőfeszítőket, a lumbó-medencei izmokat és a négyfejű izmokat célozzák, egy olyan erősítő edzésprogrammal, amely erőalapú gyakorlatokat (Strength) használ. Erőgyakorlatokat magában foglaló rehabilitáció képzés [CÍK]).
A patellofemoralis fájdalomban szenvedő egyének, mind a katonaságon belül, mind az általános populációban, hosszan tartó fájdalommal, csökkent szubjektív funkcióval és magas kiújulási rátával jelentkeznek.
Elsődleges eredményeink a beavatkozás sikerének meghatározása a saját bevallású térdfájdalmakkal, a vizuális analóg skálával mérve, a szubjektív funkció, az elülső térdfájdalom skálával mérve, valamint a kiújulási arány.
A legújabb bizonyítékok arra utalnak, hogy minden harmadik patellofemoralis fájdalomban szenvedő személy számol be tünetekkel akár két évvel az ellátást követően, ezért két éven keresztül értékeljük a patellofemoralis fájdalom kiújulási arányát.
Ezenkívül a javasolt beavatkozások a gluteális izomműködést célozzák, támogatva a másodlagos kimeneti változók kiválasztását.
Felmérjük a forgatónyomaték-fejlődés mértékét, mivel a megcélzott gluteus medius és gluteus maximus izomkapacitásának javítására az erőn alapuló gyakorlatok javasoltak.
Felmérjük a frontális sík kinematikáját is, mivel a gluteális izmok felelősek a medence és a csípő mozgásának szabályozásáért a funkcionális feladatok során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
88
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Egyesült Államok, 06269
- University of Connecticut
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32816
- University of Central Florida
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43606
- University of Toledo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevők 18-40 év közöttiek.
- A tünetek alattomos megjelenése több mint 3 hónapig tart.
- A legrosszabb fájdalom az előző hónapban, 3/10 a következő feladatok közül kettővel: hosszan tartó ülés, ugrás, guggolás, térdelés, futás és lépcsőzés.
Kizárási kritériumok:
- Az elülső térdfájdalom egyéb formái (Osgood-Schlatter, ínfájdalom, bursitis stb.).
- Alsó végtagi műtétek története.
- Patella subluxatio, meniszkusz sérülés vagy ínszalag instabilitás az anamnézisben.
- Az ágyéki gerincből származó fájdalom anamnézisében.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Gondozási standard (SOC)
A SOC rehabilitációs csoport hetente három erősítő edzést végez.
Minden résztvevő kap egy oktatási füzetet, és a gyakorlatok négy részre oszlanak: csípőrabló, csípőfeszítő, mag és négyfejű izmok.
A gyakorlatok terhelése az 1 ismétlési maximum (1RM) 60-70%-a között lesz, 3 sorozat 12 ismétlésből és 2-3 perces pihenő a sorozatok között.
A feszültség alatti idő lassútól mérsékeltig terjed, 2 másodperces koncentrikus fázissal és 2 másodperces excentrikus fázissal minden gyakorlatnál.
A csípőabduktor, a csípőfeszítő és a core gyakorlatok az 1. héten kezdődnek, és a 6 hetes beavatkozásig folytatódnak, míg a quadricepsre fókuszáló gyakorlatok a 3-6. héten kerülnek bevezetésre.
|
6 hetes normál gondozási rehabilitációt adnak úgy, hogy megcélozzák a mag-, csípő- és négyfejű izmokat.
Minden résztvevőnek hetente 3 felügyelt távegészségügyi foglalkozást kell teljesítenie.
|
|
Kísérleti: Erősítő edzés, erőgyakorlatokat tartalmazó rehabilitáció (STRIPE)
A STRIPE csoportba tartozók heti két erő- és egy erősítő edzést végeznek.
Minden résztvevő kap egy oktatási füzetet, és a gyakorlatok négy részre oszlanak: csípőrabló, csípőfeszítő, mag és négyfejű izmok.
A terhelés nagysága nagyobb lesz, mint az 1RM 60%-a, azzal a céllal, hogy erős ellenállással szemben folyamatosan terhelés legyen.
A résztvevők 4 sorozatot hajtanak végre, 6 ismétlésből, a sorozatok között 3-5 perc pihenővel.
A feszültség alatti idő <1 másodperc a koncentrikus fázishoz és 1 másodperc az excentrikus fázishoz.
Az erősítő edzések ugyanazokat a paramétereket követik, mint az SOC.
A csípőabduktor, a csípőfeszítő és a core gyakorlatok az 1. héten kezdődnek, és a 6 hetes beavatkozásig folytatódnak, míg a quadricepsre fókuszáló gyakorlatok a 3-6. héten kerülnek bevezetésre.
|
A 6 hetes STRIPE rehabilitáció célja a mag, a csípő és a négyfejű izomzat.
Minden résztvevőnek hetente 3 felügyelt távegészségügyi foglalkozást kell teljesítenie.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a térdfájdalomban.
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után, majd 6, 12, 18 és 24 hónappal a beavatkozás után.
|
Az adatokat térdfájdalmaként adják meg, a vizuális analóg skálán centiméterben értékelve, ami 0-10 pontot eredményez, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom.
A csoport átlagait és szórását jelenteni kell.
|
Közvetlenül a beavatkozás után, majd 6, 12, 18 és 24 hónappal a beavatkozás után.
|
|
Változás az önbeszámolt térdfunkcióban.
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után, majd 6, 12, 18 és 24 hónappal a beavatkozás után.
|
Az adatokat az elülső térdfájdalom skála alapján értékelt térdfunkció saját bevallásaként mutatjuk be. A skála 0 és 100 között mozgott, ahol a 0 a teljes rokkantságot, a 100 pedig a rokkantság hiányát jelzi. A csoport átlagait és szórását jelenteni kell. |
Közvetlenül a beavatkozás után, majd 6, 12, 18 és 24 hónappal a beavatkozás után.
|
|
Patellofemoralis fájdalom kiújulása
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után, 12 hónappal a beavatkozás után, 18 hónappal a beavatkozás után és 24 hónappal a beavatkozás után
|
A patellofemoralis fájdalom tüneteit jelentő betegek száma
|
6 hónappal a beavatkozás után, 12 hónappal a beavatkozás után, 18 hónappal a beavatkozás után és 24 hónappal a beavatkozás után
|
|
A nyomatékfejlődés csípősebességének változása
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után.
|
A csípő elrablását és a forgatónyomaték-fejlődés nyúlási sebességét kézi dinamométerrel értékelik.
Az adatok lineárisak, a magasabb pontszámok pedig a csípőizom-erő gyorsabb fejlesztését jelentik.
A csoport átlagait és szórását jelenteni kell.
|
Közvetlenül a beavatkozás után.
|
|
Változás a csípő addukciójában egy láb guggolás közben
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után, majd 6, 12, 18 és 24 hónappal a beavatkozás után.
|
Az adatok fokozatként jelennek meg, a nagyobb szám nagyobb csípőaddukciót jelent.
A csoport átlagait és szórását jelenteni kell.
|
Közvetlenül a beavatkozás után, majd 6, 12, 18 és 24 hónappal a beavatkozás után.
|
|
Változás a medence leesésében egy láb guggolás közben
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után, majd 6, 12, 18 és 24 hónappal a beavatkozás után.
|
Az adatok mértékként jelennek meg, a nagyobb szám nagyobb mértékű medenceesést jelent.
A csoport átlagait és szórását jelenteni kell.
|
Közvetlenül a beavatkozás után, majd 6, 12, 18 és 24 hónappal a beavatkozás után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pszichológiai tényezők változása
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után, majd 6, 12, 18 és 24 hónappal a beavatkozás után.
|
A pszichológiai tényezők a PROMIS-10 mérései lesznek, egy 10 elemből álló, általános önbevallásos kérdőív, amely az észlelt életminőség mellett a fizikai, mentális és szociális egészséggel kapcsolatos általános területeket is felméri.
A PROMIS-10 pontszámokat az általános populációra standardizálják a "T-score" segítségével, amely 50 pont és 10 pontos szórása.
A PROMIS-10 magasabb pontszámai egészségesebb beteget jeleznek.
A csoport átlagait és szórását jelenteni kell.
|
Közvetlenül a beavatkozás után, majd 6, 12, 18 és 24 hónappal a beavatkozás után.
|
|
A kognitív tényezők változása
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után, majd 6, 12, 18 és 24 hónappal a beavatkozás után.
|
A kognitív tényezőket a Fear-Avoidance Belief Questionnaire (FABQ) dimenzióspecifikus kérdőív segítségével értékeljük.
A FABQ két alskálát tartalmaz: a fizikai aktivitás szakasz, amely hat elemet tartalmaz, míg a munka szakasz tíz elemet tartalmaz.
A fizikai aktivitás alskála pontszáma 0-24, a munka alskála pedig 0-42 között van.
Magasabb pontszámok jelzik a nagyobb félelemkerülési hiedelmeket mind a fizikai aktivitás, mind a munka alskáláján.
A csoport átlagait és szórását jelenteni kell.
|
Közvetlenül a beavatkozás után, majd 6, 12, 18 és 24 hónappal a beavatkozás után.
|
|
Változás a megküzdési stratégiában
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után, majd 6, 12, 18 és 24 hónappal a beavatkozás után.
|
A megküzdési stratégiákat a Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) dimenzióspecifikus kérdőív segítségével értékeljük.
A PSEQ egy tíz elemből álló, dimenzióspecifikus kérdőív, amely felméri, mennyire magabiztosak a résztvevők a fájdalom átélése közben végzett tevékenységekben.
Minden elem egy 0-tól ("egyáltalán nem magabiztos") és 6-ig ("teljesen magabiztos") terjedő skálán van értékelve.
A PSEQ-pontszám 0 és 60 között mozog, a magasabb pontszám nagyobb biztonságot jelent a fájdalommal járó működésre.
A csoport átlagait és szórását jelenteni kell.
|
Közvetlenül a beavatkozás után, majd 6, 12, 18 és 24 hónappal a beavatkozás után.
|
|
Változás a fizikai aktivitásban
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után, majd 6, 12, 18 és 24 hónappal a beavatkozás után.
|
A fizikai aktivitást a Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív – Rövid űrlap (IPAQ-SF) segítségével számszerűsítik, amely egy dimenzióspecifikus kérdőív.
Az IPAQ-SF egy 4 elemből álló rövid forma, amely az előző 7 nap fizikai aktivitását méri.
A kérdések magukban foglalják, hogy a résztvevő hány napja hetente intenzív tevékenységet, mérsékelt tevékenységet, sétát és ülést végzett, mindegyikhez egy utólagos kérdés, amely az egyes feladatok időtartamát kérdezi.
A csoport átlagait és szórását jelenteni kell.
|
Közvetlenül a beavatkozás után, majd 6, 12, 18 és 24 hónappal a beavatkozás után.
|
|
Változás az önbeszámolt térdfunkcióban
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után, majd 6, 12, 18 és 24 hónappal a beavatkozás után.
|
A Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Scale (KOOS) és a PFP alskála (KOOS-PF) régió- és betegségspecifikus adatokat szolgáltat a vizsgálat során.
A KOOS öt különálló dimenziót mér; fájdalom, tünetek, a mindennapi élethez kapcsolódó tevékenységek, sport- és rekreációs funkciók, valamint életminőség.
Mind az öt tartományt egy 0-tól 100-ig terjedő skálán értékelik, az alacsonyabb pontszámok pedig az önbevallásos funkció nagyobb károsodását jelentik.
A KOOS-PF alskála egy 11 elemből álló régióspecifikus kérdőív, amely 0 és 100 között mozog, és a magasabb pontszámok nagyobb funkciót is tükröznek.
|
Közvetlenül a beavatkozás után, majd 6, 12, 18 és 24 hónappal a beavatkozás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Neal Glaviano, PhD, University of Connecticut
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 13.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 31.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 14.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HR22-0038
- OR210126 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Department of Defense)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az IPD-adatok a kézirat közzététele után kérésre rendelkezésre állnak.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .