Treinamento de Força ou Potência para Dor Femoropatelar (STRIPE)
14 de abril de 2026 atualizado por: Neal Glaviano, University of Connecticut
Otimizando resultados clínicos para pacientes com dor femoropatelar usando treinamento de força Reabilitação incorporando exercícios de força
O objetivo deste estudo é comparar um novo programa de reabilitação de treinamento de força de 6 semanas incorporando exercícios de força (STRIPE) a um programa padrão de atendimento (SOC) em dor de curto e longo prazo, função subjetiva, taxas de recorrência de dor femoropatelar, e resultados secundários (abdução do quadril e taxa de extensão do desenvolvimento do torque e cinemática do agachamento unipodal).
Nossa hipótese é que os participantes com dor patelofemoral que concluírem o programa STRIPE terão 1) diminuição da dor, 2) melhora da função subjetiva, 3) redução das taxas de recorrência da dor patelofemoral, 4a) melhora da taxa de abdução/extensão do quadril no desenvolvimento do torque e 4b) diminuição adução e queda pélvica durante um agachamento unipodal em comparação com participantes que concluíram um programa de reabilitação SOC.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
O estudo proposto irá comparar exercícios baseados em força, que é o padrão de atendimento (SOC), que visam os músculos abdutores, extensores do quadril, lombo-pélvicos e quadríceps, a um programa de treinamento de força que utilizou exercícios baseados em força (Força Treinamento de Reabilitação Incorporando Exercícios de Força [STRIPE]).
Indivíduos com dor femoropatelar, tanto na população militar quanto em geral, apresentam dor em longo prazo, diminuição da função subjetiva e altas taxas de recorrência.
Nossos resultados primários são determinar o sucesso da intervenção com dor autorrelatada no joelho, medida pela escala analógica visual, função subjetiva, medida pela escala de dor anterior do joelho e taxas de recorrência.
Evidências recentes sugerem que dois em cada três indivíduos com dor femoropatelar relatam sintomas até dois anos após a procura de atendimento, portanto, avaliaremos as taxas de recorrência da dor femoropatelar por dois anos.
Além disso, as intervenções propostas visam a função do músculo glúteo, apoiando nossa seleção de variáveis de resultados secundários.
Avaliaremos a taxa de desenvolvimento do torque, pois exercícios baseados em força são recomendados para melhorar a capacidade muscular, tanto do glúteo médio quanto do glúteo máximo.
Avaliaremos também a cinemática do plano frontal, uma vez que os músculos glúteos são responsáveis pelo controle dos movimentos da pelve e do quadril durante as tarefas funcionais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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Storrs, Connecticut, Estados Unidos, 06269
- University of Connecticut
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32816
- University of Central Florida
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Ohio
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Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
- University of Toledo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ter entre 18 e 40 anos.
- Início insidioso dos sintomas há mais de 3 meses.
- Pior dor no mês anterior de 3/10 com duas das seguintes tarefas: sentar prolongado, pular, agachar, ajoelhar, correr e deambular escadas.
Critério de exclusão:
- Outras formas de dor anterior no joelho (Osgood-Schlatter, dor no tendão, bursite, etc.).
- História de cirurgia de membros inferiores.
- História de subluxação patelar, lesão meniscal ou instabilidade ligamentar.
- História de dor referida na coluna lombar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Padrão de Cuidados (SOC)
O grupo de reabilitação SOC completará três sessões de força por semana.
Todos os participantes receberão um panfleto educacional e os exercícios serão divididos em quatro componentes - músculos abdutores, extensores do quadril, core e quadríceps.
A magnitude da carga para os exercícios será entre 60-70% de sua 1 repetição máxima (1RM), com 3 séries de 12 repetições e descanso de 2-3 minutos entre as séries.
O tempo sob tensão será prescrito de lento a moderado, com 2 segundos de fase concêntrica e 2 segundos de fase excêntrica para cada exercício.
Abdutor do quadril, extensor do quadril e exercícios centrais serão iniciados durante a semana 1 e continuados para a intervenção de 6 semanas, enquanto os exercícios focados no quadríceps serão introduzidos nas semanas 3-6.
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6 semanas de reabilitação padrão de cuidados serão dadas para atingir os músculos do núcleo, quadril e quadríceps.
Espera-se que cada participante conclua 3 sessões de telessaúde supervisionadas por semana.
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Experimental: Reabilitação de Treinamento de Força Incorporando Exercícios de Força (STRIPE)
Aqueles no grupo STRIPE completarão duas sessões de treinamento de força e uma de força por semana.
Todos os participantes receberão um panfleto educacional e os exercícios serão divididos em quatro componentes - músculos abdutores, extensores do quadril, core e quadríceps.
A magnitude da carga será superior a 60% de 1RM, com o objetivo de carregar continuamente contra grande resistência.
Os participantes completarão 4 séries de 6 repetições, com 3-5 minutos de descanso entre as séries.
O tempo sob tensão será prescrito como <1 segundo para a fase concêntrica e 1 segundo para a fase excêntrica do exercício.
As sessões de treinamento de força seguirão os mesmos parâmetros do SOC.
Abdutor do quadril, extensor do quadril e exercícios centrais serão iniciados durante a semana 1 e continuados para a intervenção de 6 semanas, enquanto os exercícios focados no quadríceps serão introduzidos nas semanas 3-6.
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Serão dadas 6 semanas de reabilitação STRIPE projetadas para atingir os músculos do núcleo, quadril e quadríceps.
Espera-se que cada participante conclua 3 sessões de telessaúde supervisionadas por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na dor no joelho.
Prazo: Imediatamente após a intervenção e 6, 12, 18 e 24 meses após a intervenção.
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Os dados são apresentados como dor no joelho, avaliada na escala visual analógica em centímetros, resultando em uma pontuação de 0 a 10, sendo 0 a ausência de dor e 10 a pior dor imaginável.
As médias e desvios padrão do grupo serão relatados.
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Imediatamente após a intervenção e 6, 12, 18 e 24 meses após a intervenção.
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Mudança na função autorrelatada do joelho.
Prazo: Imediatamente após a intervenção e 6, 12, 18 e 24 meses após a intervenção.
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Os dados são apresentados como função autorrelatada do joelho, avaliada pela escala de dor anterior do joelho. A escala variou entre 0-100, com 0 indicando incapacidade total e 100 indicando nenhuma incapacidade. As médias e desvios padrão do grupo serão relatados. |
Imediatamente após a intervenção e 6, 12, 18 e 24 meses após a intervenção.
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Dor femoropatelar recorrente
Prazo: 6 meses após a intervenção, 12 meses após a intervenção, 18 meses após a intervenção e 24 meses após a intervenção
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O número de pacientes que relatam sintomas de dor femoropatelar
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6 meses após a intervenção, 12 meses após a intervenção, 18 meses após a intervenção e 24 meses após a intervenção
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Mudança na taxa de desenvolvimento de torque do quadril
Prazo: Imediatamente após a intervenção.
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A taxa de desenvolvimento de torque de abdução e extensão do quadril será avaliada com um dinamômetro portátil.
Os dados são relatados como lineares, com pontuações mais altas representando uma capacidade mais rápida de desenvolver força muscular do quadril.
As médias e desvios padrão do grupo serão relatados.
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Imediatamente após a intervenção.
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Mudança na adução do quadril durante um agachamento unipodal
Prazo: Imediatamente após a intervenção e 6, 12, 18 e 24 meses após a intervenção.
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Os dados são apresentados como um grau, com um número maior representando uma quantidade maior de adução do quadril.
As médias e desvios padrão do grupo serão relatados.
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Imediatamente após a intervenção e 6, 12, 18 e 24 meses após a intervenção.
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Mudança na queda pélvica durante um agachamento unipodal
Prazo: Imediatamente após a intervenção e 6, 12, 18 e 24 meses após a intervenção.
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Os dados são apresentados em grau, com um número maior representando uma quantidade maior de queda pélvica.
As médias e desvios padrão do grupo serão relatados.
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Imediatamente após a intervenção e 6, 12, 18 e 24 meses após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos fatores psicológicos
Prazo: Imediatamente após a intervenção e 6, 12, 18 e 24 meses após a intervenção.
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Fatores psicológicos serão medidos com o PROMIS-10, um questionário geral autoaplicável de 10 itens que avalia domínios gerais relacionados à saúde física, mental e social, além da qualidade de vida percebida.
As pontuações do PROMIS-10 são padronizadas para a população em geral usando um "T-Score", que é uma pontuação de 50 pontos e um desvio padrão de 10 pontos.
Pontuações mais altas no PROMIS-10 indicam um paciente mais saudável.
As médias e desvios padrão do grupo serão relatados.
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Imediatamente após a intervenção e 6, 12, 18 e 24 meses após a intervenção.
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Mudança nos fatores cognitivos
Prazo: Imediatamente após a intervenção e 6, 12, 18 e 24 meses após a intervenção.
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Fatores cognitivos serão avaliados com o Questionário de Crenças de Medo-Evitação (FABQ), um questionário de dimensão específica.
O FABQ contém duas subescalas - seção de atividade física que inclui seis itens, enquanto a seção de trabalho inclui dez itens.
A pontuação da subescala de atividade física varia entre 0-24 e a subescala de trabalho é pontuada entre 0-42.
Pontuações mais altas identificam maiores crenças de evitação do medo para as subescalas de atividade física e trabalho.
As médias e desvios padrão do grupo serão relatados.
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Imediatamente após a intervenção e 6, 12, 18 e 24 meses após a intervenção.
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Mudança na estratégia de enfrentamento
Prazo: Imediatamente após a intervenção e 6, 12, 18 e 24 meses após a intervenção.
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As estratégias de enfrentamento serão avaliadas com o Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), um questionário de dimensão específica.
O PSEQ é um questionário específico de dimensão de dez itens que avalia o quão confiante os participantes estão na realização de atividades enquanto sentem dor.
Cada item é avaliado em uma escala que varia de 0 ("nada confiante") a 6 ("totalmente confiante").
A pontuação do PSEQ varia entre 0-60, com uma pontuação mais alta representando maior confiança para funcionar com dor.
As médias e desvios padrão do grupo serão relatados.
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Imediatamente após a intervenção e 6, 12, 18 e 24 meses após a intervenção.
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Mudança na atividade física
Prazo: Imediatamente após a intervenção e 6, 12, 18 e 24 meses após a intervenção.
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A atividade física será quantificada com o Questionário Internacional de Atividade Física - Short Form (IPAQ-SF), um questionário de dimensão específica.
O IPAQ-SF é um formulário curto de 4 itens que mede a atividade física dos últimos 7 dias.
As perguntas incluem o número de dias por semana em que o participante se envolveu em atividades vigorosas, atividades moderadas, andando e sentado, com uma pergunta de acompanhamento para cada pergunta sobre a duração do tempo para cada tarefa.
As médias e desvios padrão do grupo serão relatados.
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Imediatamente após a intervenção e 6, 12, 18 e 24 meses após a intervenção.
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Mudança na função autorrelatada do joelho
Prazo: Imediatamente após a intervenção e 6, 12, 18 e 24 meses após a intervenção.
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A Escala de Resultado de Osteoartrite e Lesão do Joelho (KOOS) e a subescala PFP (KOOS-PF) fornecerão dados específicos da região e da doença ao longo do estudo.
O KOOS mede cinco dimensões separadas; dor, sintomas, atividades da vida diária, função esportiva e recreativa e qualidade de vida.
Cada um dos cinco domínios é pontuado em uma escala entre 0-100, com pontuações mais baixas representando maiores prejuízos na função autorreferida.
A subescala KOOS-PF é um questionário regional específico de 11 itens, variando de 0 a 100, com pontuações maiores também refletindo maior função.
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Imediatamente após a intervenção e 6, 12, 18 e 24 meses após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Neal Glaviano, PhD, University of Connecticut
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
15 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HR22-0038
- OR210126 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Defense)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados IPD estarão disponíveis mediante solicitação após a publicação do manuscrito.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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