Kracht- of krachttraining voor patellofemorale pijn (STRIPE)
14 april 2026 bijgewerkt door: Neal Glaviano, University of Connecticut
Klinische resultaten optimaliseren voor patiënten met patellofemorale pijn Krachttraining gebruiken Revalidatie Krachtoefeningen opnemen
Het doel van deze studie is om een nieuw 6-weeks krachttraining-revalidatieprogramma met krachtoefeningen (STRIPE) te vergelijken met een standaardzorgprogramma (SOC) over pijn op korte en lange termijn, subjectieve functie, herhalingspercentages van patellofemorale pijn, en secundaire uitkomsten (heupabductie en extensiesnelheid van torsieontwikkeling en kinematica van squatten met één been).
We veronderstellen dat deelnemers met patellofemorale pijn die het STRIPE-programma voltooien 1) minder pijn zullen hebben, 2) een verbeterde subjectieve functie, 3) minder vaak terugkerende patellofemorale pijn, 4a) een verbeterde heupabductie/-extensiesnelheid van torsieontwikkeling, en 4b) een verminderde heup adductie en bekkendaling tijdens een squat met één been in vergelijking met deelnemers die een SOC-revalidatieprogramma voltooiden.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De voorgestelde studie zal op kracht gebaseerde oefeningen, die de zorgstandaard (SOC) zijn, die gericht zijn op de heupabductoren, heupextensoren, lumbo-bekken- en quadricepsspieren, vergelijken met een krachttrainingsprogramma dat gebruik maakt van op kracht gebaseerde oefeningen (Strength Trainingsrevalidatie met krachtoefeningen [STRIPE]).
Personen met patellofemorale pijn, zowel binnen het leger als in de algemene bevolking, presenteren zich met langdurige pijn, verminderde subjectieve functie en hoge recidiefpercentages.
Onze primaire uitkomsten zijn het bepalen van het succes van de interventie met zelfgerapporteerde kniepijn, gemeten door de visuele analoge schaal, subjectieve functie, gemeten door de anterieure kniepijnschaal, en recidiefpercentages.
Recent bewijs suggereert dat twee op de drie personen met patellofemorale pijn symptomen melden tot twee jaar na het zoeken naar zorg, daarom zullen we de terugkeerpercentages van patellofemorale pijn gedurende twee jaar beoordelen.
Bovendien richten de voorgestelde interventies zich op de bilspierfunctie, wat onze selectie van secundaire uitkomstvariabelen ondersteunt.
We zullen de snelheid van de torsieontwikkeling beoordelen, aangezien op kracht gebaseerde oefeningen worden aanbevolen om de spiercapaciteit te verbeteren, zowel van de beoogde gluteus medius als gluteus maximus.
We zullen ook de kinematica van het frontale vlak beoordelen, aangezien de gluteale spieren verantwoordelijk zijn voor het beheersen van bekken- en heupbewegingen tijdens functionele taken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
88
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Verenigde Staten, 06269
- University of Connecticut
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32816
- University of Central Florida
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43606
- University of Toledo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers tussen de 18 en 40 jaar oud.
- Verraderlijk begin van de symptomen langer dan 3 maanden.
- Ergste pijn in de voorgaande maand van 3/10 met twee van de volgende taken: langdurig zitten, springen, hurken, knielen, rennen en traplopen.
Uitsluitingscriteria:
- Andere vormen van voorste kniepijn (Osgood-Schlatter, peespijn, slijmbeursontsteking, enz.).
- Geschiedenis van operaties aan de onderste ledematen.
- Geschiedenis van patella-subluxatie, meniscusletsel of ligamentaire instabiliteit.
- Geschiedenis van doorverwezen pijn van de lumbale wervelkolom.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Zorgstandaard (SOC)
De SOC-revalidatiegroep zal drie krachtsessies per week doen.
Alle deelnemers krijgen een educatief pamflet en de oefeningen worden verdeeld in vier componenten: heupabductoren, heupextensoren, kernspieren en quadricepsspieren.
De belasting voor oefeningen zal tussen 60-70% van hun maximum van 1 herhaling (1RM) liggen, met 3 sets van 12 herhalingen en een rust van 2-3 minuten tussen de sets.
Tijd onder spanning wordt voorgeschreven als langzaam tot matig, met een concentrische fase van 2 seconden en een excentrische fase van 2 seconden voor elke oefening.
Heupabductor-, heupextensor- en kernoefeningen worden gestart in week 1 en voortgezet gedurende de 6 weken durende interventie, terwijl quadricepsgerichte oefeningen worden geïntroduceerd in week 3-6.
|
Er wordt 6 weken standaard zorg voor revalidatie gegeven, gericht op de kern-, heup- en quadricepsspieren.
Van elke deelnemer wordt verwacht dat hij 3 telehealth-sessies onder toezicht per week voltooit.
|
|
Experimenteel: Krachttraining Revalidatie met krachtoefeningen (STRIPE)
Degenen in de STRIPE-groep zullen twee krachttrainingen en één krachttraining per week voltooien.
Alle deelnemers krijgen een educatief pamflet en de oefeningen worden verdeeld in vier componenten: heupabductoren, heupextensoren, kernspieren en quadricepsspieren.
De belastingsomvang zal groter zijn dan 60% van de 1RM, met als doel continu te laden tegen zware weerstand in.
Deelnemers voltooien 4 sets van 6 herhalingen, met 3-5 minuten rust tussen de sets.
Tijd onder spanning wordt voorgeschreven als <1 seconde voor de concentrische fase en 1 seconde voor de excentrische fase van de oefening.
De krachttrainingssessies volgen dezelfde parameters als de SOC.
Heupabductor-, heupextensor- en kernoefeningen worden gestart in week 1 en voortgezet gedurende de 6 weken durende interventie, terwijl quadricepsgerichte oefeningen worden geïntroduceerd in week 3-6.
|
Er wordt 6 weken STRIPE-revalidatie gegeven, gericht op de kern-, heup- en quadricepsspieren.
Van elke deelnemer wordt verwacht dat hij 3 telehealth-sessies onder toezicht per week voltooit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kniepijn.
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep en daarna 6, 12, 18 en 24 maanden na de ingreep.
|
Gegevens worden gepresenteerd als kniepijn, beoordeeld op de visuele analoge schaal in centimeters, resulterend in een score van 0-10, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst denkbare pijn.
Groepsgemiddelden en standaarddeviaties worden gerapporteerd.
|
Meteen na de ingreep en daarna 6, 12, 18 en 24 maanden na de ingreep.
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde kniefunctie.
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep en daarna 6, 12, 18 en 24 maanden na de ingreep.
|
Gegevens worden gepresenteerd als zelfgerapporteerde kniefunctie, beoordeeld door de anterieure kniepijnschaal. De schaal liep van 0 tot 100, waarbij 0 staat voor volledige invaliditeit en 100 voor geen handicap. Groepsgemiddelden en standaarddeviaties worden gerapporteerd. |
Meteen na de ingreep en daarna 6, 12, 18 en 24 maanden na de ingreep.
|
|
Herhaling van patellofemorale pijn
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie, 12 maanden na interventie, 18 maanden na interventie en 24 maanden na interventie
|
Het aantal patiënten dat symptomen van patellofemorale pijn meldt
|
6 maanden na interventie, 12 maanden na interventie, 18 maanden na interventie en 24 maanden na interventie
|
|
Verandering in heupsnelheid van koppelontwikkeling
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep.
|
Heupabductie en extensiesnelheid van koppelontwikkeling zullen worden beoordeeld met een handdynamometer.
Gegevens worden gerapporteerd als lineair, waarbij hogere scores een sneller vermogen vertegenwoordigen om heupspierkracht te ontwikkelen.
Groepsgemiddelden en standaarddeviaties worden gerapporteerd.
|
Meteen na de ingreep.
|
|
Verandering in heupadductie tijdens een squat met één been
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep en daarna 6, 12, 18 en 24 maanden na de ingreep.
|
Gegevens worden gepresenteerd als een graad, waarbij een hoger getal een grotere hoeveelheid heupadductie vertegenwoordigt.
Groepsgemiddelden en standaarddeviaties worden gerapporteerd.
|
Meteen na de ingreep en daarna 6, 12, 18 en 24 maanden na de ingreep.
|
|
Verandering in bekkendaling tijdens een squat met één been
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep en daarna 6, 12, 18 en 24 maanden na de ingreep.
|
Gegevens worden gepresenteerd als een graad, waarbij een hoger getal een grotere mate van bekkendaling vertegenwoordigt.
Groepsgemiddelden en standaarddeviaties worden gerapporteerd.
|
Meteen na de ingreep en daarna 6, 12, 18 en 24 maanden na de ingreep.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in psychologische factoren
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep en daarna 6, 12, 18 en 24 maanden na de ingreep.
|
Psychologische factoren zullen worden gemeten met de PROMIS-10, een algemene zelfgerapporteerde vragenlijst van 10 items die algemene domeinen beoordeelt die verband houden met fysieke, mentale en sociale gezondheid, naast de waargenomen kwaliteit van leven.
PROMIS-10-scores worden gestandaardiseerd naar de algemene bevolking met behulp van een "T-Score", een score van 50 punten en een standaarddeviatie van 10 punten.
Hogere scores op de PROMIS-10 wijzen op een gezondere patiënt.
Groepsgemiddelden en standaarddeviaties worden gerapporteerd.
|
Meteen na de ingreep en daarna 6, 12, 18 en 24 maanden na de ingreep.
|
|
Verandering in cognitieve factoren
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep en daarna 6, 12, 18 en 24 maanden na de ingreep.
|
Cognitieve factoren worden beoordeeld met de Fear-Avoidance Belief Questionnaire (FABQ), een dimensiespecifieke vragenlijst.
De FABQ bevat twee subschalen: de sectie fysieke activiteit bevat zes items en de sectie werk bevat tien items.
De score van de subschaal fysieke activiteit ligt tussen 0-24 en de subschaal werk wordt gescoord tussen 0-42.
Hogere scores identificeren grotere angstvermijdingsovertuigingen voor zowel fysieke activiteit als werksubschalen.
Groepsgemiddelden en standaarddeviaties worden gerapporteerd.
|
Meteen na de ingreep en daarna 6, 12, 18 en 24 maanden na de ingreep.
|
|
Verandering in copingstrategie
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep en daarna 6, 12, 18 en 24 maanden na de ingreep.
|
Coping-strategieën worden beoordeeld met de Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), een dimensiespecifieke vragenlijst.
De PSEQ is een dimensiespecifieke vragenlijst met tien items die beoordeelt hoe zeker deelnemers zijn van het uitvoeren van activiteiten terwijl ze pijn ervaren.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 ("helemaal geen vertrouwen") tot 6 ("volledig vertrouwen").
De PSEQ-score varieert van 0-60, waarbij een hogere score staat voor meer vertrouwen om met pijn te functioneren.
Groepsgemiddelden en standaarddeviaties worden gerapporteerd.
|
Meteen na de ingreep en daarna 6, 12, 18 en 24 maanden na de ingreep.
|
|
Verandering in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep en daarna 6, 12, 18 en 24 maanden na de ingreep.
|
Lichamelijke activiteit wordt gekwantificeerd met de International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF), een dimensiespecifieke vragenlijst.
De IPAQ-SF is een korte vorm van 4 items die de fysieke activiteit van de afgelopen 7 dagen meet.
Vragen omvatten het aantal dagen per week dat de deelnemer zich bezighield met krachtige activiteiten, matige activiteiten, wandelen en zitten, met een vervolgvraag voor elk om de tijdsduur voor elke taak te vragen.
Groepsgemiddelden en standaarddeviaties worden gerapporteerd.
|
Meteen na de ingreep en daarna 6, 12, 18 en 24 maanden na de ingreep.
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde kniefunctie
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep en daarna 6, 12, 18 en 24 maanden na de ingreep.
|
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Scale (KOOS) en de PFP-subschaal (KOOS-PF) zullen tijdens het hele onderzoek regio- en ziektespecifieke gegevens opleveren.
De KOOS meet vijf afzonderlijke dimensies; pijn, symptomen, activiteiten van het dagelijks leven, sport- en recreatiefunctie en kwaliteit van leven.
Elk van de vijf domeinen wordt gescoord op een schaal tussen 0-100, waarbij lagere scores grotere beperkingen in zelfgerapporteerd functioneren vertegenwoordigen.
De KOOS-PF-subschaal is een regiospecifieke vragenlijst met 11 items, variërend van 0-100, waarbij hogere scores ook een betere functie weerspiegelen.
|
Meteen na de ingreep en daarna 6, 12, 18 en 24 maanden na de ingreep.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Neal Glaviano, PhD, University of Connecticut
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 oktober 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
15 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HR22-0038
- OR210126 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Department of Defense)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
IPD-gegevens zijn op verzoek beschikbaar nadat het manuscript is gepubliceerd.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .