髌股疼痛的力量或爆发力训练 (STRIPE)
2026年4月14日 更新者：Neal Glaviano、University of Connecticut
使用力量训练康复结合力量练习优化髌股疼痛患者的临床结果
本研究的目的是比较一个新的 6 周力量训练康复结合力量练习 (STRIPE) 计划与护理标准 (SOC) 计划的短期和长期疼痛、主观功能、髌股疼痛复发率、次要结果（髋外展和伸展扭矩发展率和单腿下蹲运动学）。
我们假设完成 STRIPE 计划的髌股疼痛参与者将有 1) 减轻疼痛，2) 改善主观功能，3) 降低髌股疼痛复发率，4a) 提高髋关节外展/伸展扭矩发展率，以及 4b) 降低髋关节与完成 SOC 康复计划的参与者相比，单腿深蹲期间的内收和骨盆下垂。
研究概览
详细说明
拟议的研究将比较基于力量的锻炼，即针对髋外展肌、髋伸肌、腰骨盆和股四头肌的标准护理 (SOC)，以及利用基于力量的锻炼的力量训练计划（力量训练康复结合力量练习 [STRIPE]）。
患有髌股关节疼痛的人，无论是军人还是普通人群，都表现为长期疼痛、主观功能下降和高复发率。
我们的主要结果是通过视觉模拟量表测量的自我报告的膝关节疼痛、主观功能（通过前膝关节疼痛量表测量）和复发率来确定干预是否成功。
最近的证据表明，每 3 个患有髌股关节疼痛的人中就有 2 个在寻求治疗两年后报告有症状，因此我们将评估两年的髌股关节疼痛复发率。
此外，拟议的干预措施针对臀肌功能，支持我们选择次要结果变量。
我们将评估扭矩发展速度，因为建议进行基于力量的锻炼以提高目标臀中肌和臀大肌的肌肉容量。
我们还将评估额平面运动学，因为臀肌负责在功能性任务期间控制骨盆和臀部运动。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Connecticut
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Storrs、Connecticut、美国、06269
- University of Connecticut
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Florida
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Orlando、Florida、美国、32816
- University of Central Florida
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Ohio
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Toledo、Ohio、美国、43606
- University of Toledo
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参与者年龄在18-40岁之间。
- 隐匿症状发作时间大于 3 个月。
- 上个月 3/10 的最严重疼痛伴随以下两项任务：长时间坐着、跳跃、下蹲、跪下、跑步和走楼梯。
排除标准：
- 其他形式的膝前痛（Osgood-Schlatter、肌腱痛、滑囊炎等）。
- 下肢手术史。
- 有髌骨半脱位、半月板损伤或韧带不稳定的病史。
- 腰椎牵涉痛史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：护理标准 (SOC)
SOC 康复小组将每周完成三节力量训练。
所有参与者都将获得一本教育手册，练习将分为四个部分 - 髋关节外展肌、髋关节伸肌、核心肌群和股四头肌。
练习的负荷大小将在其 1 次最大重复次数 (1RM) 的 60-70% 之间，进行 3 组，每组 12 次重复，组间休息 2-3 分钟。
紧张时间将被规定为慢到中等，每次练习有 2 秒的同心阶段和 2 秒的离心阶段。
髋外展肌、髋伸肌和核心锻炼将在第 1 周开始，并持续进行为期 6 周的干预，而股四头肌重点锻炼将在第 3-6 周进行。
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将提供 6 周的标准护理康复，旨在针对核心、臀部和股四头肌。
预计每位参与者每周将完成 3 次受监督的远程医疗会议。
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实验性的：结合力量训练的力量训练康复 (STRIPE)
STRIPE 组的学员每周将完成两次力量训练和一次力量训练。
所有参与者都将获得一本教育手册，练习将分为四个部分 - 髋关节外展肌、髋关节伸肌、核心肌群和股四头肌。
负载量级将大于 1RM 的 60%，目标是持续负载以抵抗大阻力。
参与者将完成 4 组，每组 6 次重复，组间休息 3-5 分钟。
紧张时间将被规定为 <1 秒的同心阶段和 1 秒的离心阶段的锻炼。
力量训练课程将遵循与 SOC 相同的参数。
髋外展肌、髋伸肌和核心锻炼将在第 1 周开始，并持续进行为期 6 周的干预，而股四头肌重点锻炼将在第 3-6 周进行。
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将提供 6 周的 STRIPE 康复训练，旨在针对核心、臀部和股四头肌肌肉。
预计每位参与者每周将完成 3 次受监督的远程医疗会议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膝盖疼痛的变化。
大体时间：干预后即刻，然后是干预后 6、12、18 和 24 个月。
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数据显示为膝盖疼痛，以厘米为单位在视觉模拟量表上进行评估，得分为 0-10，0 代表没有疼痛，10 代表可以想象到的最严重的疼痛。
将报告组平均值和标准差。
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干预后即刻，然后是干预后 6、12、18 和 24 个月。
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自我报告膝关节功能的变化。
大体时间：干预后即刻，然后是干预后 6、12、18 和 24 个月。
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数据呈现为自我报告的膝关节功能，通过前膝关节疼痛量表评估。 量表范围在 0-100 之间，0 表示完全残疾，100 表示没有残疾。 将报告组平均值和标准差。 |
干预后即刻，然后是干预后 6、12、18 和 24 个月。
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髌股关节疼痛复发
大体时间：干预后 6 个月、干预后 12 个月、干预后 18 个月和干预后 24 个月
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报告有髌股疼痛症状的患者人数
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干预后 6 个月、干预后 12 个月、干预后 18 个月和干预后 24 个月
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髋部扭矩发展率的变化
大体时间：干预后立即。
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将使用手持式测力计评估扭矩发展的髋关节外展和伸展速率。
数据报告为线性，分数越高代表发展臀部肌肉力量的能力越快。
将报告组平均值和标准差。
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干预后立即。
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单腿深蹲时髋内收的变化
大体时间：干预后即刻，然后是干预后 6、12、18 和 24 个月。
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数据以度数表示，数字越大表示髋关节内收量越大。
将报告组平均值和标准差。
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干预后即刻，然后是干预后 6、12、18 和 24 个月。
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单腿深蹲时骨盆下垂的变化
大体时间：干预后即刻，然后是干预后 6、12、18 和 24 个月。
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数据以度数表示，数字越大代表骨盆下垂量越大。
将报告组平均值和标准差。
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干预后即刻，然后是干预后 6、12、18 和 24 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心理因素的改变
大体时间：干预后即刻，然后是干预后 6、12、18 和 24 个月。
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心理因素将通过 PROMIS-10 进行测量，PROMIS-10 是一个包含 10 个项目的一般自我报告问卷，除了感知生活质量外，还评估与身体、心理和社会健康相关的一般领域。
PROMIS-10 分数使用“T 分数”对一般人群进行标准化，该分数为 50 分，标准差为 10 分。
PROMIS-10 得分越高表明患者越健康。
将报告组平均值和标准差。
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干预后即刻，然后是干预后 6、12、18 和 24 个月。
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认知因素的变化
大体时间：干预后即刻，然后是干预后 6、12、18 和 24 个月。
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认知因素将通过恐惧回避信念问卷 (FABQ) 进行评估，这是一种特定维度的问卷。
FABQ 包含两个子量表——身体活动部分包括六个项目，而工作部分包括十个项目。
体力活动分量表得分范围在 0-24 之间，工作分量表得分在 0-42 之间。
较高的分数表明身体活动和工作分量表的恐惧回避信念更强。
将报告组平均值和标准差。
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干预后即刻，然后是干预后 6、12、18 和 24 个月。
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改变应对策略
大体时间：干预后即刻，然后是干预后 6、12、18 和 24 个月。
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应对策略将通过疼痛自我效能问卷 (PSEQ) 进行评估，这是一种特定维度的问卷。
PSEQ 是一个包含十个项目的维度特定问卷，用于评估参与者在经历疼痛时对执行活动的信心。
每个项目的评分范围从 0（“完全没有信心”）到 6（“完全有信心”）。
PSEQ 分数范围在 0-60 之间，分数越高代表对疼痛功能的信心越高。
将报告组平均值和标准差。
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干预后即刻，然后是干预后 6、12、18 和 24 个月。
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身体活动的变化
大体时间：干预后即刻，然后是干预后 6、12、18 和 24 个月。
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身体活动将使用国际身体活动问卷 - 简表 (IPAQ-SF) 进行量化，这是一种特定维度的问卷。
IPAQ-SF 是一个包含 4 项的简短表格，用于测量前 7 天的身体活动。
问题包括参与者每周从事剧烈活动、适度活动、步行和坐着的天数，每个问题都有一个后续问题，询问每项任务的持续时间。
将报告组平均值和标准差。
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干预后即刻，然后是干预后 6、12、18 和 24 个月。
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自我报告膝关节功能的变化
大体时间：干预后即刻，然后是干预后 6、12、18 和 24 个月。
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膝关节损伤和骨关节炎结果量表 (KOOS) 和 PFP 子量表 (KOOS-PF) 将在整个研究过程中提供特定地区和疾病的数据。
KOOS 衡量五个独立的维度；疼痛、症状、日常生活活动功能、运动和娱乐功能以及生活质量。
五个领域中的每一个领域的得分都在 0-100 之间，得分越低代表自我报告的功能障碍越大。
KOOS-PF 子量表是一个 11 项区域特定问卷，范围从 0-100，分数越高也反映功能越强。
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干预后即刻，然后是干预后 6、12、18 和 24 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Neal Glaviano, PhD、University of Connecticut
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月13日
初级完成 (估计的)
2026年12月15日
研究完成 (估计的)
2027年9月1日
研究注册日期
首次提交
2022年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月31日
首次发布 (实际的)
2022年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月14日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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