Entraînement de force ou de puissance pour la douleur fémoro-patellaire (STRIPE)
14 avril 2026 mis à jour par: Neal Glaviano, University of Connecticut
Optimisation des résultats cliniques pour les patients souffrant de douleur fémoro-patellaire à l'aide de la rééducation par l'entraînement en force intégrant des exercices de puissance
L'objectif de cette étude est de comparer un nouveau programme de rééducation musculaire de 6 semaines incorporant des exercices de puissance (STRIPE) à un programme standard de soins (SOC) sur la douleur à court et à long terme, la fonction subjective, les taux de récidive de la douleur fémoro-patellaire, et les résultats secondaires (abduction de la hanche et taux d'extension du développement du couple et cinématique de squat à une jambe).
Nous émettons l'hypothèse que les participants souffrant de douleur fémoro-patellaire qui terminent le programme STRIPE auront 1) une diminution de la douleur, 2) une amélioration de la fonction subjective, 3) une réduction des taux de récidive de la douleur fémoro-patellaire, 4a) une amélioration du taux d'abduction/extension de la hanche du développement du couple et 4b) une diminution de la hanche adduction et chute du bassin pendant un squat sur une jambe par rapport aux participants qui terminent un programme de rééducation SOC.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
L'étude proposée comparera les exercices basés sur la force, qui sont la norme de soins (SOC), qui ciblent les abducteurs de la hanche, les extenseurs de la hanche, les muscles lombo-pelviens et quadriceps, à un programme de musculation qui utilise des exercices basés sur la puissance (Strength Formation Rééducation Incorporant des Exercices de Puissance [STRIPE]).
Les personnes souffrant de douleur fémoropatellaire, tant au sein de la population militaire que générale, présentent une douleur à long terme, une diminution de la fonction subjective et des taux de récidive élevés.
Nos principaux critères de jugement sont de déterminer le succès de l'intervention avec une douleur au genou autodéclarée, mesurée par l'échelle visuelle analogique, la fonction subjective, mesurée par l'échelle de douleur antérieure au genou, et les taux de récidive.
Des preuves récentes suggèrent que deux personnes sur trois souffrant de douleur fémoro-patellaire signalent des symptômes jusqu'à deux ans après avoir demandé des soins, par conséquent, nous évaluerons les taux de récurrence de la douleur fémoro-patellaire pendant deux ans.
De plus, les interventions proposées ciblent la fonction musculaire fessière, soutenant notre sélection de variables de résultats secondaires.
Nous évaluerons le taux de développement du couple, car des exercices basés sur la puissance sont recommandés pour améliorer la capacité musculaire, à la fois du moyen fessier et du grand fessier ciblés.
Nous évaluerons également la cinématique du plan frontal, car les muscles fessiers sont responsables du contrôle des mouvements du bassin et de la hanche lors de tâches fonctionnelles.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
88
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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Storrs, Connecticut, États-Unis, 06269
- University of Connecticut
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Florida
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Orlando, Florida, États-Unis, 32816
- University of Central Florida
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Ohio
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Toledo, Ohio, États-Unis, 43606
- University of Toledo
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être âgés de 18 à 40 ans.
- Apparition insidieuse des symptômes au-delà de 3 mois.
- Pire douleur au cours du mois précédent de 3/10 avec deux des tâches suivantes : rester assis de manière prolongée, sauter, s'accroupir, s'agenouiller, courir et marcher dans les escaliers.
Critère d'exclusion:
- Autres formes de douleurs antérieures du genou (Osgood-Schlatter, douleurs tendineuses, bursite, etc.).
- Antécédents de chirurgie des membres inférieurs.
- Antécédents de subluxation rotulienne, de lésion méniscale ou d'instabilité ligamentaire.
- Antécédents de douleur référée de la colonne lombaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Norme de soins (SOC)
Le groupe de rééducation SOC effectuera trois séances de musculation par semaine.
Tous les participants recevront une brochure éducative et les exercices seront divisés en quatre composantes - abducteurs de la hanche, extenseurs de la hanche, abdominaux et muscles quadriceps.
L'amplitude de la charge pour les exercices sera comprise entre 60 et 70 % de leur 1 répétition max (1RM), avec 3 séries de 12 répétitions et un repos de 2 à 3 minutes entre les séries.
Le temps sous tension sera prescrit de lent à modéré, avec une phase concentrique de 2 secondes et une phase excentrique de 2 secondes pour chaque exercice.
Les exercices d'abducteur de hanche, d'extenseur de hanche et de tronc seront initiés au cours de la semaine 1 et poursuivis pendant l'intervention de 6 semaines, tandis que des exercices axés sur les quadriceps seront introduits au cours des semaines 3 à 6.
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6 semaines de rééducation standard de soins seront données pour cibler les muscles du tronc, de la hanche et du quadriceps.
Chaque participant devra suivre 3 séances de télésanté supervisées par semaine.
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Expérimental: Musculation Rééducation Incorporant des Exercices de Puissance (STRIPE)
Les membres du groupe STRIPE effectueront deux séances d'entraînement de puissance et une de musculation par semaine.
Tous les participants recevront une brochure éducative et les exercices seront divisés en quatre composantes - abducteurs de la hanche, extenseurs de la hanche, abdominaux et muscles quadriceps.
L'amplitude de la charge sera supérieure à 60 % du 1RM, dans le but de charger en permanence contre une forte résistance.
Les participants effectueront 4 séries de 6 répétitions, avec 3 à 5 minutes de repos entre les séries.
Le temps sous tension sera prescrit à <1 seconde pour la phase concentrique et 1 seconde pour la phase excentrique de l'exercice.
Les séances de musculation respecteront les mêmes paramètres que le SOC.
Les exercices d'abducteur de hanche, d'extenseur de hanche et de tronc seront initiés au cours de la semaine 1 et poursuivis pendant l'intervention de 6 semaines, tandis que des exercices axés sur les quadriceps seront introduits au cours des semaines 3 à 6.
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6 semaines de rééducation STRIPE seront données pour cibler les muscles du tronc, de la hanche et du quadriceps.
Chaque participant devra suivre 3 séances de télésanté supervisées par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la douleur au genou.
Délai: Immédiatement après l'intervention puis 6, 12, 18 et 24 mois après l'intervention.
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Les données sont présentées sous forme de douleur au genou, évaluée sur l'échelle visuelle analogique en centimètres, ce qui donne un score de 0 à 10, 0 représentant l'absence de douleur et 10 la pire douleur imaginable.
Les moyennes de groupe et les écarts-types seront indiqués.
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Immédiatement après l'intervention puis 6, 12, 18 et 24 mois après l'intervention.
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Modification de la fonction autodéclarée du genou.
Délai: Immédiatement après l'intervention puis 6, 12, 18 et 24 mois après l'intervention.
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Les données sont présentées sous forme de fonction du genou autodéclarée, évaluée par l'échelle de douleur antérieure du genou. L'échelle variait entre 0 et 100, 0 indiquant une incapacité complète et 100 indiquant aucune incapacité. Les moyennes de groupe et les écarts-types seront indiqués. |
Immédiatement après l'intervention puis 6, 12, 18 et 24 mois après l'intervention.
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Récidive de la douleur fémoro-patellaire
Délai: 6 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention, 18 mois après l'intervention et 24 mois après l'intervention
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Le nombre de patients qui signalent des symptômes de douleur fémoro-patellaire
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6 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention, 18 mois après l'intervention et 24 mois après l'intervention
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Changement du taux de développement du couple de la hanche
Délai: Immédiatement après l'intervention.
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L'abduction de la hanche et le taux d'extension du développement du couple seront évalués à l'aide d'un dynamomètre portatif.
Les données sont rapportées comme linéaires, les scores les plus élevés représentant une capacité plus rapide à développer la force musculaire de la hanche.
Les moyennes de groupe et les écarts-types seront indiqués.
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Immédiatement après l'intervention.
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Modification de l'adduction de la hanche lors d'un squat à une jambe
Délai: Immédiatement après l'intervention puis 6, 12, 18 et 24 mois après l'intervention.
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Les données sont présentées sous forme de degré, un nombre plus élevé représentant une quantité plus élevée d'adduction de la hanche.
Les moyennes de groupe et les écarts-types seront indiqués.
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Immédiatement après l'intervention puis 6, 12, 18 et 24 mois après l'intervention.
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Modification de la chute du bassin lors d'un squat sur une jambe
Délai: Immédiatement après l'intervention puis 6, 12, 18 et 24 mois après l'intervention.
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Les données sont présentées sous forme de degré, un nombre plus élevé représentant une plus grande quantité de chute pelvienne.
Les moyennes de groupe et les écarts-types seront indiqués.
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Immédiatement après l'intervention puis 6, 12, 18 et 24 mois après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des facteurs psychologiques
Délai: Immédiatement après l'intervention puis 6, 12, 18 et 24 mois après l'intervention.
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Les facteurs psychologiques seront mesurés avec le PROMIS-10, un questionnaire général autodéclaré en 10 points qui évalue les domaines généraux liés à la santé physique, mentale et sociale, en plus de la qualité de vie perçue.
Les scores PROMIS-10 sont standardisés pour la population générale à l'aide d'un "T-Score", qui est un score de 50 points et un écart type de 10 points.
Des scores plus élevés sur le PROMIS-10 indiquent un patient en meilleure santé.
Les moyennes de groupe et les écarts-types seront indiqués.
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Immédiatement après l'intervention puis 6, 12, 18 et 24 mois après l'intervention.
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Modification des facteurs cognitifs
Délai: Immédiatement après l'intervention puis 6, 12, 18 et 24 mois après l'intervention.
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Les facteurs cognitifs seront évalués avec le Fear-Evoidance Belief Questionnaire (FABQ), un questionnaire spécifique à une dimension.
La FABQ contient deux sous-échelles - la section d'activité physique qui comprend six items, tandis que la section de travail comprend dix items.
Le score de la sous-échelle d'activité physique est compris entre 0 et 24 et la sous-échelle de travail est notée entre 0 et 42.
Des scores plus élevés identifiant de plus grandes croyances d'évitement de la peur pour les sous-échelles d'activité physique et de travail.
Les moyennes de groupe et les écarts-types seront indiqués.
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Immédiatement après l'intervention puis 6, 12, 18 et 24 mois après l'intervention.
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Changement de stratégie d'adaptation
Délai: Immédiatement après l'intervention puis 6, 12, 18 et 24 mois après l'intervention.
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Les stratégies d'adaptation seront évaluées à l'aide du questionnaire d'auto-efficacité de la douleur (PSEQ), un questionnaire spécifique à une dimension.
Le PSEQ est un questionnaire spécifique à dix éléments qui évalue le degré de confiance des participants dans la réalisation d'activités tout en ressentant de la douleur.
Chaque item est noté sur une échelle allant de 0 ("pas du tout confiant") à 6 ("tout à fait confiant").
Le score PSEQ varie entre 0 et 60, un score plus élevé représentant une plus grande confiance pour fonctionner avec la douleur.
Les moyennes de groupe et les écarts-types seront indiqués.
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Immédiatement après l'intervention puis 6, 12, 18 et 24 mois après l'intervention.
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Changement d'activité physique
Délai: Immédiatement après l'intervention puis 6, 12, 18 et 24 mois après l'intervention.
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L'activité physique sera quantifiée à l'aide du Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire abrégé (IPAQ-SF), un questionnaire spécifique à une dimension.
L'IPAQ-SF est un formulaire court en 4 points qui mesure l'activité physique des 7 derniers jours.
Les questions incluent le nombre de jours par semaine pendant lesquels le participant s'est livré à des activités vigoureuses, à des activités modérées, à la marche et à la position assise, avec une question de suivi pour chacun demandant la durée de chaque tâche.
Les moyennes de groupe et les écarts-types seront indiqués.
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Immédiatement après l'intervention puis 6, 12, 18 et 24 mois après l'intervention.
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Modification de la fonction autodéclarée du genou
Délai: Immédiatement après l'intervention puis 6, 12, 18 et 24 mois après l'intervention.
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L'échelle de résultats des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS) et la sous-échelle PFP (KOOS-PF) fourniront des données spécifiques à la région et à la maladie tout au long de l'étude.
Le KOOS mesure cinq dimensions distinctes ; la douleur, les symptômes, les activités de la vie quotidienne, la fonction sportive et récréative et la qualité de vie.
Chacun des cinq domaines est noté sur une échelle de 0 à 100, les scores les plus bas représentant des déficiences plus importantes dans la fonction autodéclarée.
La sous-échelle KOOS-PF est un questionnaire spécifique à une région en 11 items, allant de 0 à 100, les scores les plus élevés reflétant également une plus grande fonction.
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Immédiatement après l'intervention puis 6, 12, 18 et 24 mois après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neal Glaviano, PhD, University of Connecticut
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 octobre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
15 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2022
Première publication (Réel)
3 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HR22-0038
- OR210126 (Autre subvention/numéro de financement: Department of Defense)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données IPD seront disponibles sur demande après la publication du manuscrit.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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