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新型コロナウイルス感染症患者における細胞間接着分子-1とTNF-α

2022年6月10日 更新者：AMIRA HUSSEIN ALLAM、Benha University

新型コロナウイルス感染症患者における血清細胞間接着分子-1およびTNF-αレベルと疾患重症度との関係

この研究は、新型コロナウイルス報告およびデータシステム（CORADS）スコアを使用して、新型コロナウイルス感染症患者のサイトカインプロファイルと疾患の進行および重症度との関係を評価することを目的としていました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

研究参加者 これは2021年2月から12月まで実施された前向き症例対照研究で、書面による同意を得た後、50人の新型コロナウイルス感染症19患者と50人の対照参加者が救急科と外来診療所からベンハの医療微生物学・免疫学部門と感染制御部門に集められた。エジプト、ベンハの大学病院。

血液サンプルは入院時に各患者から採取され、重篤な肺炎の場合には回復期に繰り返されました。 血清 C 反応タンパク質 (CRP)、D-ダイマー、脂質およびグルコースは、従来の実験室法によって測定されました。 対照群の血液サンプルも収集され、検査されました。 得られた血液サンプルをEDTAを含むチューブとブランクチューブに入れ、すぐに1500gで遠心分離し、-80℃で保存しました。

酵素結合免疫吸着アッセイ 腫瘍壊死因子アルファ (TNF-α) および細胞間接着分子 1 (ICAM-1) の定量的検出は、製造説明書に従って ELISA キット (米国マサチューセッツ州ウォルサム、サーモフィッシャーサイエンティフィック社の Bio リーダー) を使用して実行されました。

統計分析 データは、Windows 用 SPSS ソフトウェア、バージョン 25.0 (IBM、ニューヨーク州アーモンク、米国) を使用して分析されました。 定量的データは、P>0.05で正規性を仮定するコロモグラフテストを使用して正規性についてテストされました。 それらはノンパラメトリックであることが証明されたため、中央値と四分位範囲 (IQR) として提示され、独立したグループに対してマン ホイットニー U 検定とクラスカル ウォリス (KW) 検定によって分析されました。 P ≤0.05 は有意であるとみなされました

P 値 >0.05 有意でない P≤0.05 有意 P<0.001 非常に有意

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Kalyobia
      • Banhā、Kalyobia、エジプト、13512
        • Benha University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

軽度の肺炎は陽性（qRT-PCR）検査で確認され、ウイルス性肺炎の胸部断層撮影所見は認められず、中等度の症例では胸部CTで肺炎が認められましたが、重度の肺炎は肺炎に次の基準の1つを加えたものと診断されました：（1）呼吸数が30回以上。呼吸困難を伴う毎分;(2) 安静時の酸素飽和度 ≤ 92 %。 (3) 酸素化指数 ≤ 300 mmHg; (4) 換気を必要とする呼吸不全、(5) ショック。 (6) 他の臓器不全による ICU への入院。 CORAD スコアはすべての症例に対して計算され、放射線科レポートに含まれました。 疑いの程度は非常に低いものから非常に高いものまでありましたが（CO-RADS カテゴリー 1 ～ 5）、カテゴリー 0 は陰性の感染を反映し、カテゴリー 6 は検査時に RT-PCR 陽性の SARS-Cov-2 感染を確立しました 13。

説明

対象基準：研究期間中に救急治療室および外来診療所を訪れた、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2（SARS-CoV-2）陽性であることが RT-PCR によって確認されたすべての患者。 対照グループには50人の健康なボランティアが含まれていました。

-

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
確認された新型コロナウイルス感染症患者
研究期間中に救急治療室と外来診療所を訪れた患者は全員、RT-PCRによって重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2型（SARS-CoV-2）陽性と確認された。
健康な被験者
通常の健康なボランティア

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
RT PCR 陽性の新型コロナウイルス感染症 19 患者における ICAM 1 および TNFα のレベルを測定
時間枠：12ヶ月
腫瘍壊死因子アルファ (TNF-α) および細胞間接着分子 1 (ICAM-1) の定量的検出は、ELISA キット (米国マサチューセッツ州ウォルサム、サーモフィッシャーサイエンティフィック社の Bio リーダー) を製造説明書に従って使用して実行しました。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Benha University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (実際)

2021年12月30日

研究の完了 (実際)

2022年2月12日

試験登録日

最初に提出

2022年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月4日

最初の投稿 (実際)

2022年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月10日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TEJB-D-22-00066

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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