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Molécule d'adhésion intercellulaire-1 et TNF-α chez les patients atteints de COVID-19

10 juin 2022 mis à jour par: AMIRA HUSSEIN ALLAM, Benha University

Niveaux sériques de la molécule d'adhésion intercellulaire-1 et du TNF-α chez les patients atteints de COVID-19 et sa relation avec la gravité de la maladie

Cette étude visait à évaluer le profil des cytokines chez les patients COVID 19 et sa relation avec la progression et la gravité de la maladie à l'aide du score du système de notification et de données COVID (CORADS).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Participants à l'étude Il s'agissait d'une étude prospective cas-témoin réalisée de février à décembre 2021, 50 patients COVID19 et 50 participants témoins après avoir obtenu leur consentement écrit ont été recrutés du service des urgences et de la clinique externe au service de microbiologie médicale et d'immunologie et à l'unité de contrôle des infections à Benha hôpital universitaire, Benha, Egypte.

Des échantillons de sang ont été prélevés à l'admission de chaque patient et répétés pendant la période de convalescence pour les cas graves de pneumonie. La protéine de réaction C sérique (CRP), les D-dimères, les lipides et le glucose ont été déterminés par des méthodes de laboratoire conventionnelles. Des échantillons de sang du groupe témoin ont également été prélevés et testés. Les échantillons de sang obtenus ont été placés dans des tubes contenant de l'EDTA et des tubes vierges puis immédiatement centrifugés à 1500g et stockés à -80°C.

Enzyme-Linked Immunosorbent Assay La détection quantitative du facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α) et de la molécule d'adhésion intercellulaire1 (ICAM-1) a été réalisée à l'aide de kits ELISA (lecteur Bio de thermo fisher Scientific Waltham, MA USA) conformément aux instructions de fabrication.

Analyse statistique Les données ont été analysées à l'aide du logiciel SPSS, version 25.0 (IBM, Armonk, NY, USA) pour Windows. Les données quantitatives ont été testées pour la normalité en utilisant le test Kolomograph en supposant la normalité à P> 0,05. ils se sont avérés non paramétriques, ils ont donc été présentés sous forme de médiane et d'intervalle interquartile (IQR), et analysés par le test Man Whitney U et le test Kruskal Wallis (KW) pour des groupes indépendants. P ≤0,05 était considéré comme significatif

Valeur P >0,05 non significatif P≤0,05 significatif P<0,001 hautement significatif

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Kalyobia
      • Banhā, Kalyobia, Egypte, 13512
        • Benha University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Une pneumonie légère a été confirmée par des tests positifs (qRT-PCR), sans caractéristiques de tomographie thoracique de pneumonie virale, les cas modérés avaient une pneumonie au scanner thoracique tandis que la pneumonie sévère a été diagnostiquée comme une pneumonie plus 1 de ces critères : (1) fréquence respiratoire ≥ 30 respirations par minute avec détresse respiratoire ;(2) saturation en oxygène ≤ 92 % au repos ; (3) indice d'oxygénation ≤ 300 mmHg ; (4) insuffisance respiratoire nécessitant une ventilation ; (5) choc ; et (6) admission à l'unité de soins intensifs pour une autre défaillance d'organe. Le score CORAD a été calculé pour tous les cas et a été inclus dans le rapport radiologique. Le degré de suspicion variait de très faible à très élevé (catégories CO-RADS 1 à 5), tandis que la catégorie 0 reflète une infection négative et la catégorie 6 établit une infection par le SRAS-Cov-2 positive à la RT-PCR au moment de l'examen 13.

La description

Critères d'inclusion : Tous les patients confirmés par RT-PCR, positifs pour le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) qui ont visité la salle d'urgence et la clinique externe au cours de la période d'étude. Le groupe témoin comprenait 50 volontaires sains.

-

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
patients confirmés COVID 19
Tous les patients confirmés par RT-PCR, comme positifs pour le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) qui se sont rendus aux urgences et à la clinique externe au cours de la période d'étude.
sujets sains
volontaires sains normaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer le niveau d'ICAM 1 et de TNFα chez les patients COVID 19 positifs à la RT PCR
Délai: 12 mois
La détection quantitative du facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α) et de la molécule d'adhésion intercellulaire1 (ICAM-1) a été réalisée à l'aide de kits ELISA (lecteur Bio de Thermo Fisher Scientific Waltham, MA USA) conformément aux instructions de fabrication.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Benha University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

12 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2022

Première publication (Réel)

7 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TEJB-D-22-00066

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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