心臓および胸部手術患者における超音波測定による術前大腿四頭筋および呼吸筋厚の予後的価値の評価 (MUSCA)
心臓および胸部手術患者における超音波測定による術前大腿四頭筋および呼吸筋厚の予後的価値の評価：前向き観察研究
心臓および胸部手術は主要な処置である。 手術のリスクを推定するために、心臓手術のユーロスコア 2 を含む多くのスコアが開発されています。 ただし、Euroscore には、患者の全身状態や機能予備能の状態など、術後合併症に影響を与える可能性のあるすべてのパラメーターを評価するわけではないため、制限があります。
しかし、術前の機能的予備力は、大手術後の術後合併症を発症する患者のリスクに大きな影響を与えることが示されています。 さらに、心不全と 65 歳以上の患者の末梢筋除脂肪量の減少 (サルコペニア) との間には強い関連性があります。
通常、栄養評価は麻酔前の診察中に行われます。 この評価は、患者の機能予備能の状態を完全には予測できない臨床的および生物学的基準に基づいています。
除脂肪体重 (筋肉) は、患者の機能的予備力を評価するための十分に検証されたマーカーです。 しかし、これまで使用されてきた技術は複雑で、放射線を必要とします。
この研究は、筋肉群 (呼吸筋 - 大腿四頭筋 - 横隔膜) の超音波を使用して、心臓または胸部手術を受ける 65 歳以上の患者の術前筋肉量と術後合併症との関係を研究することを目的としています。
これは、心臓血管麻酔集中治療部門によってディジョン大学病院で実施される前向き観察研究です。 この研究には合計 300 人の患者が参加し、2 年間でプロジェクトを完了する予定です。 参加患者（除外基準を提示せず、含めることに反対しない場合）は含まれ、介入の前日に心臓血管外科部門または胸部および肺外科部門で筋肉の超音波検査を受けます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Dijon、フランス、21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 65歳以上の患者
- -研究への参加に反対していない患者
- -体外循環または体外循環を伴う待機的心臓手術を必要とする患者
- -少なくとも1つの肺葉の切除を伴う肺手術を必要とする患者
除外基準:
- 肺切除術
- 国民健康保険に加入していない人
- 法定保護措置（保佐・後見）の対象者
- 妊娠中、出産中または授乳中の女性
- 同意を表明できない少佐
- 下肢近位部切断者
- 既存の神経筋病理、四肢麻痺または対麻痺に苦しんでいる人
- 緊急手術が必要な方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
心臓病患者
バイパスを伴う心臓手術が必要な患者
|
呼吸サイクル中の変動性を考慮して、吸気と呼気の間に測定が行われます。
検査は左右対称に行われ、所要時間は 3 ～ 5 分です。
検査は左右対称に行われ、所要時間は 3 ～ 5 分です。
検査は左右対称に行われ、所要時間は 5 ～ 10 分です。
45°の半座位で自発換気を行っている患者に対して両側で実施された測定
自発呼吸では、横になり、腕を体の横に置き、手のひらを上に向け、頭を下に向けます
|
|
呼吸器科の患者
-少なくとも1つの肺葉の切除を伴う肺手術が必要な患者
|
呼吸サイクル中の変動性を考慮して、吸気と呼気の間に測定が行われます。
検査は左右対称に行われ、所要時間は 3 ～ 5 分です。
検査は左右対称に行われ、所要時間は 3 ～ 5 分です。
検査は左右対称に行われ、所要時間は 5 ～ 10 分です。
45°の半座位で自発換気を行っている患者に対して両側で実施された測定
自発呼吸では、横になり、腕を体の横に置き、手のひらを上に向け、頭を下に向けます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
急性腎不全の発症
時間枠：手術後30日以内
|
手術後30日以内
|
|
|
呼吸器合併症の発生
時間枠：手術後30日以内
|
心臓手術における急性呼吸不全の発生と、肺手術におけるヨーロッパの周術期臨床転帰定義による重篤な呼吸器外合併症の発生
|
手術後30日以内
|
|
心血管合併症の発生
時間枠：手術後30日以内
|
手術後30日以内
|
|
|
感染性合併症の発生
時間枠：手術後30日以内
|
手術後30日以内
|
|
|
死
時間枠：手術後30日以内
|
手術後30日以内
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
胸部外科の臨床試験
-
Dong Yangわからない腹腔鏡補助下手術 | 切開を行わない全腹腔鏡手術（Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery、NOSES）中国