Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wartości prognostycznej przedoperacyjnej grubości mięśnia czworogłowego uda i mięśni oddechowych za pomocą ultrasonografii u pacjentów poddawanych kardiochirurgii i torakochirurgii (MUSCA)

28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Ocena wartości prognostycznej przedoperacyjnej grubości mięśnia czworogłowego uda i mięśni oddechowych za pomocą ultrasonografii u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym i torakochirurgicznym: prospektywne badanie obserwacyjne

Kardiochirurgia i torakochirurgia to główne procedury. W celu oszacowania ryzyka operacyjnego opracowano wiele skal, w tym Euroscore 2 w kardiochirurgii. Euroscore ma jednak ograniczenia, ponieważ nie ocenia wszystkich parametrów, które mogą mieć wpływ na powikłania pooperacyjne, takich jak stan ogólny pacjenta czy stan jego rezerw czynnościowych.

Wykazano jednak, że przedoperacyjne rezerwy czynnościowe mają istotny wpływ na ryzyko wystąpienia u pacjenta powikłań pooperacyjnych po dużych operacjach. Ponadto istnieje silny związek między niewydolnością serca a dobrze opisanym spadkiem beztłuszczowej masy mięśni obwodowych (sarkopenią) u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.

Zwykle podczas konsultacji przed znieczuleniem przeprowadzana jest ocena stanu odżywienia. Ocena ta opiera się na kryteriach klinicznych i biologicznych, które nie pozwalają w pełni przewidzieć stanu rezerw czynnościowych pacjenta.

Beztłuszczowa masa ciała (mięśnie) jest dobrze potwierdzonym wskaźnikiem oceny rezerw czynnościowych pacjentów. Jednak stosowane dotychczas techniki są złożone i wymagają promieniowania.

Celem pracy jest wykorzystanie ultrasonografii grup mięśniowych (mięśnie oddechowe – mięsień czworogłowy uda – przepona) do zbadania zależności między przedoperacyjną masą mięśniową a powikłaniami pooperacyjnymi u pacjentów powyżej 65 roku życia poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym lub torakochirurgicznym.

Jest to prospektywne badanie obserwacyjne, które ma zostać przeprowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim w Dijon przez oddział intensywnej opieki anestezjologicznej układu sercowo-naczyniowego. W badaniu weźmie udział łącznie 300 pacjentów, a my planujemy zakończyć projekt w okresie 2 lat. Pacjenci uczestniczący (jeśli nie przedstawią żadnych kryteriów wykluczenia i nie sprzeciwiają się włączeniu) zostaną włączeni i poddani badaniu USG mięśni na oddziale kardiochirurgii lub torakochirurgii płuc i klatki piersiowej w dniu poprzedzającym ich interwencję.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

301

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Dijon, Francja, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent wymagający operacji kardiochirurgicznej lub klatki piersiowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent 65 lat lub starszy
  • Pacjenci, którzy nie sprzeciwili się włączeniu ich do badania
  • Każdy pacjent wymagający planowej operacji kardiochirurgicznej, z krążeniem pozaustrojowym LUB
  • Każdy pacjent wymagający operacji płuc z resekcją co najmniej jednego płata

Kryteria wyłączenia:

  • pneumektomia
  • Osoba, która nie jest zrzeszona w krajowym ubezpieczeniu zdrowotnym
  • Osoba podlegająca środkowi ochrony prawnej (kuratorstwo, kuratela)
  • Kobiety w ciąży, rodzące lub karmiące piersią
  • Major niezdolny do wyrażenia zgody
  • Osoby po amputacjach bliższego odcinka kończyny dolnej
  • Osoby cierpiące na istniejącą wcześniej patologię nerwowo-mięśniową, tetra lub paraplegię
  • Osoba, która musi przejść pilną operację

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent kardiologiczny
Pacjent wymagający operacji kardiochirurgicznej z bypassem
pomiary będą wykonywane podczas wdechu i wydechu, aby uwzględnić zmienność podczas cyklu oddechowego. Badanie przeprowadzane jest obustronnie i porównawczo i trwa od 3 do 5 minut.
Badanie jest wykonywane obustronnie i porównawczo i trwa od 3 do 5 minut.
Badanie jest wykonywane obustronnie i porównawczo i trwa od 5 do 10 minut.
pomiary wykonane obustronnie na pacjencie w pozycji półsiedzącej pod kątem 45° i przy wentylacji spontanicznej
Podczas wentylacji spontanicznej w pozycji leżącej, ręce wzdłuż tułowia, dłonie do góry, głowa w dół
Pacjent z pulmonologii
Pacjent wymagający operacji płuc z resekcją co najmniej jednego płata
pomiary będą wykonywane podczas wdechu i wydechu, aby uwzględnić zmienność podczas cyklu oddechowego. Badanie przeprowadzane jest obustronnie i porównawczo i trwa od 3 do 5 minut.
Badanie jest wykonywane obustronnie i porównawczo i trwa od 3 do 5 minut.
Badanie jest wykonywane obustronnie i porównawczo i trwa od 5 do 10 minut.
pomiary wykonane obustronnie na pacjencie w pozycji półsiedzącej pod kątem 45° i przy wentylacji spontanicznej
Podczas wentylacji spontanicznej w pozycji leżącej, ręce wzdłuż tułowia, dłonie do góry, głowa w dół

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Początek ostrej niewydolności nerek
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po operacji
W ciągu 30 dni po operacji
Wystąpienie powikłania oddechowego
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po operacji
Występowanie ostrej niewydolności oddechowej w kardiochirurgii i występowanie ciężkiego powikłania pozaoddechowego według europejskiej definicji okołooperacyjnego wyniku klinicznego w chirurgii płuc
W ciągu 30 dni po operacji
Wystąpienie powikłań sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po operacji
W ciągu 30 dni po operacji
Wystąpienie powikłania zakaźnego
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po operacji
W ciągu 30 dni po operacji
Śmierć
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po operacji
W ciągu 30 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja klatki piersiowej

Subskrybuj